Azarga - kapi za oči

Što je Azarga?

Azarga je suspenzija za ispiranje očiju koja sadrži dva aktivna sastojka, brinzolamid i timolol.

Za što se koristi Azarga?

Azarga se koristi za smanjenje intraokularnog tlaka (IOP, unutarnji tlak oka). Koristi se u odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta (bolest u kojoj se unutarnji tlak oka povećava jer tekućina ne može ispasti iz oka) ili iz hipertenzije oka (kada je unutarnji tlak oka veći u odnosu na normu). Azarga se koristi kada liječenje lijekom koji sadrži samo jedan aktivni sastojak nije dovoljno smanjilo IOP.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Azarga?

Azarga se daje s jednom kapom u zahvaćenom oku dva puta dnevno. Suspenzija se mora dobro protresti prije uporabe.

Kako djeluje Azarga?

Povišenje IOP-a uzrokuje oštećenje mrežnice (površine osjetljive na svjetlo koje se nalazi na stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji prenosi signale iz oka u mozak. To može dovesti do ozbiljnog gubitka vida, pa čak i do sljepoće. Snižavanjem tlaka, Azarga smanjuje rizik od oštećenja.

Azarga sadrži dva aktivna sastojka, brinzolamid i timolol. Dvije supstance djeluju tako što smanjuju proizvodnju vodene žlijezde (vodene tekućine u oku) na različite načine. Brinzolamid je inhibitor ugljične anhidraze koji djeluje blokiranjem enzima koji se zove karboanhidraza, koji proizvodi bikarbonatne ione u tijelu. Bikarbonat je neophodan za proizvodnju vodene humor. Brinzolamid je odobren u Europskoj uniji (EU) pod markom Azopt od 2000. Timolol je beta-blokator koji se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-ih.

Kombinirano djelovanje dviju supstanci je superiorno u odnosu na pojedinačne tvari koje se koriste same.

Koja su istraživanja provedena na Azargi?

Učinci lijeka Azarga prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.

Azarga je testirana u dvije glavne studije koje su uključivale ukupno 960 odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom. Prva je bila šestomjesečna studija usporedbe Azarge s brinzolamidom i samim timololom u 523 bolesnika. Druga je bila 12-mjesečna studija usporedbe Azarge s kombinacijom timolola i dorzolamida (drugog inhibitora karboanhidraze) kod 437 bolesnika. U obje studije, glavna mjera učinkovitosti bila je promjena IOP-a u prvih šest mjeseci terapije. IOP je izmjeren u 'milimetrima žive' (mmHg).

Koje su koristi lijek Azarga pokazao tijekom studija?

Azarga je bio učinkovitiji od pojedinačnih aktivnih sastojaka koji su korišteni sami i pokazali su učinkovitost jednaku učinkovitosti kombinacije timolola i dorzolamida. U prvoj studiji, IOP je smanjen s oko 21 mmHg na 8, 0 - 8, 7 mmHg u bolesnika koji su koristili Azargu. Ta su smanjenja uspoređena s 5, 1 - 5, 6 mmHg onih koji su koristili brinzolamid i 5, 7 - 6, 9 mmHg od onih koji su koristili timolol. U drugoj studiji, IOP je pao s oko 26 mmHg na 8, 3 mmHg približno nakon šest mjeseci u obje skupine bolesnika.

Koji su rizici povezani s lijekom Azarga?

Najčešće nuspojave lijeka Azarga (opažene kod 1 do 10 bolesnika od 100) su disgeuzija (gorak ili čudan okus u ustima), zamagljen vid, bol u očima, iritacija očiju i osjećaj stranog tijela u očima. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s lijekom Azarga potražite u Uputi o lijeku.

Azarga se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na aktivne tvari, na bilo koju drugu tvar, na druge beta-blokatore (npr. Neke lijekove za srce) ili na sulfonamide (npr. Neki antibiotici)., Lijek ne smiju koristiti pacijenti koji:

imali su astmu;
pate od teškog oblika kronične opstruktivne plućne bolesti (bolest koja uzrokuje sužavanje dišnih putova);
imaju određene srčane probleme;
imaju tešku alergiju koja uključuje nos i dišne putove;
imaju hiperkloremičnu acidozu (višak kiselosti u krvi uzrokovan previše klorida);
imaju ozbiljne probleme s bubrezima.

Potpuni popis ograničenja uporabe potražite u uputi o lijeku.

Azarga sadrži benzalkonijev klorid koji uzrokuje promjenu boje mekih kontaktnih leća. Stoga, ljudi koji nose mekane kontaktne leće trebaju biti oprezni.

Zašto je Azarga odobren?

Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) napominje da kombinacija dvaju aktivnih sastojaka Azarge pojednostavljuje terapiju i pomaže pacijentima da se drže liječenja. Odbor je utvrdio da koristi Azarga nadmašuju rizike za smanjenje IOP-a u odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom kod kojih monoterapija ne jamči dovoljnu redukciju PIO. Odbor je preporučio da se Azargi dobije odobrenje za stavljanje u promet.