Što je Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV i za što se koristi?
Budesonid / Formoterol Teva Pharma BV je lijek koji sadrži aktivne tvari budesonid i formoterol . Koristi se za liječenje astme kod odraslih osoba kada je prikladna upotreba neke udruge. Može se primjenjivati u bolesnika čija bolest nije adekvatno kontrolirana liječenjem drugim lijekovima protiv astmatike, nazvanim kortikosteroidi i "kratkodjelujući beta2 agonisti" uzimani inhalacijom, ili u bolesnika čija je bolest adekvatno kontrolirana terapijom. s kortikosteroidima i "dugodjelujućim beta2 agonistima" uzimanim inhalacijom. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV je "hibridni" lijek. To znači da je Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV sličan "referentnom lijeku" koji sadrži iste aktivne sastojke, ali se primjenjuje s drugim inhalatorom. Referentni lijek za Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV je Symbicort Turbuhaler.
Kako se koristi Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV?
Lijek se može dobiti samo na recept. Dostupan je kao inhalacijski prah koji se nalazi u prijenosnom inhalatoru; svaka inhalacija osigurava fiksnu dozu lijeka. Budesonid / Formoterol Teva Pharma BV može se koristiti za redovito liječenje astme.
Što se tiče redovitog liječenja astme, preporučena doza je jedna do četiri inhalacije dva puta dnevno, ovisno o korištenoj dozi i težini astme. Kao terapija za olakšanje astme, pacijenti bi trebali koristiti poseban "inhalator za olakšanje" za ublažavanje simptoma. Bolesnici koji trebaju uzeti više od osam inhalacija dnevno trebaju potražiti liječničku pomoć, koja će ocijeniti potrebu za promjenom terapije. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako se Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Dva aktivna sastojka Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV poznata su i prisutna su u raznim lijekovima koji se koriste za liječenje astme, bilo samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Budesonid spada u skupinu protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi. Djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni: vezanjem na receptore na različitim vrstama imunoloških stanica smanjuje aktivnost imunološkog sustava. To pak dovodi do smanjenja oslobađanja tvari koje sudjeluju u upalnom procesu (uključujući histamin), čime se pomaže u održavanju slobodnih dišnih putova i omogućava pacijentu lakše disanje. Formoterol je dugodjelujući beta2 agonist. Djeluje vezanjem na beta2 receptore u muskulaturi. Jednom kada se udahne, veže se uglavnom na ove receptore u dišnim putevima, inducirajući opuštanje mišića, što zauzvrat pomaže u održavanju širokih dišnih putova i potiče disanje pacijenta.
Koje su prednosti i rizici Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Provedena su ispitivanja kako bi se pokazalo da je Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Proizvodi istu razinu aktivne tvari u tijelu) i da ta dva lijeka imaju isti mehanizam djelovanja. Stoga se vjeruje da su koristi i rizici za Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV isti kao i oni u referentnom lijeku.
Zašto je Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV odobren?
Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) Agencije odlučio je da Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4, 5 mikrograma i 320/9 mikrograma ima usporediv profil kvalitete i da je bioekvivalentan odgovarajućim dozama. Symbicort Turbohaler. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju lijeka Symbicort Turbohaler, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima te preporučuje davanje odobrenja za stavljanje u promet Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -
Europska komisija je 19. studenoga 2014. izdala odobrenje za stavljanje u promet Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2014.
