Što je Desloratadine ratiopharm?
Desloratadin ratiopharm je lijek koji sadrži aktivnu tvar desloratadin. Dostupan je u obliku tableta (5 mg).
Desloratadin ratiopharm je "generički lijek". To znači da je Desloratadine ratiopharm sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aerius. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Desloratadine ratiopharm?
Desloratadin ratiopharm koristi se za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih prolaza uzrokovanih alergijom, kao što je peludna groznica ili alergija na grinje) ili urtikarija (kožna bolest uzrokovana alergijom), čiji simptomi uključuju svrbež i osip).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Desloratadine ratiopharm?
Preporučena doza za odrasle i adolescente (12 godina i starije) iznosi 5 mg jednom dnevno.
Kako djeluje Desloratadine ratiopharm?
Djelatna tvar u Desloratadine ratiopharm, desloratadin, je antihistaminik. Djeluje tako što blokira receptore kojima se obično veže histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome. Kada su receptori blokirani, histamin ne uspijeva proizvesti svoj učinak i to dovodi do smanjenja simptoma alergije.
Kako je Desloratadin ratiopharm ispitan?
Budući da je Desloratadine ratiopharm generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Aerius. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Desloratadine ratiopharm?
Budući da je Desloratadine ratiopharm generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Desloratadine ratiopharm odobren?
CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, pokazano da Desloratadine ratiopharm ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentno Aeriusu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Aeriusa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje Desloratadine ratiopharm u promet.
Daljnje informacije o Desloratadine ratiopharm
Europska komisija odobrila je 13. siječnja 2012. godine odobrenje za stavljanje u promet lijeka Desloratadine ratiopharm koji je na snazi diljem Europske unije.
Više informacija o liječenju Desloratadine ratiopharm pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2011.
