NAPOMENA: LIJEČNI PROIZVOD NIJE DOZVOLJEN
Što je Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV To je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel. Lijek je dostupan u ružičastim tabletama u obliku kapsula (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV To je "generički lijek". To znači da je Clopidogrel Teva Pharma BV sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix.
Za što se koristi Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Koristi se u prevenciji aterotrombotičkih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Clopidogrel Teva Pharma BV može se primijeniti u sljedećim skupinama bolesnika:
- bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar). Liječenje Clopidogrel Teva Pharma BV može započeti između nekoliko dana i 35 dana nakon srčanog udara;
- bolesnika koji su nedavno imali ishemijski moždani udar (napad uzrokovan nedovoljnom dotokom krvi u područje mozga); liječenje Clopidogrel Teva Pharma BV može započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnika s bolestima perifernih arterija (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama);
- pacijentima koji pate od poremećaja poznatog kao "akutni koronarni sindrom", koji treba primijeniti s aspirinom (drugim lijekom koji sprječava nastanak ugrušaka), uključujući pacijente koji su implantirani s stentom (mala cijev umetnuta u arteriju kako bi se spriječila Zatvaranje). Clopidogrel Teva Pharma BV može se primijeniti u bolesnika koji imaju srčani udar s "elevacijom ST-segmenta" (abnormalno čitanje na elektrokardiogramu ili EKG-u) kada liječnik smatra da liječenje može biti korisno. Također se može koristiti u bolesnika koji nemaju ovo abnormalno očitanje EKG-a, kada boluju od nestabilne angine (težak oblik boli u prsima) ili infarkta miokarda "bez Q valova".
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Clopidogrel Teva Pharma BV?
Standardna doza Clopidogrel Teva Pharma BV je tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje. Kod akutnog koronarnog sindroma, Klopidogrel Teva Pharma BV se koristi zajedno s aspirinom, a liječenje općenito započinje punjenom dozom od četiri tablete od 75 mg. Nakon ove doze slijedi standardna doza od 75 mg jedanput dnevno tijekom najmanje četiri tjedna (kod infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta) ili do 12 mjeseci (u prisutnosti sindroma elevacije bez segmentiranih ST).
Clopidogrel Teva Pharma BV se pretvara u aktivni oblik u tijelu. Iz genetskih razloga neki pojedinci možda neće biti u stanju pretvoriti Clopidogrel Teva Pharma BV jednako učinkovito kao i drugi pacijenti, što može smanjiti stupanj odgovora na lijek. Najprikladnija doza za ovu vrstu bolesnika još nije identificirana.
Kako djeluje Clopidogrel Teva Pharma BV?
Djelatna tvar u Clopidogrel Teva Pharma BV, klopidogrel, je inhibitor agregacije trombocita. To znači da sprječava nastajanje krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se nakon djelovanja posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. To sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", smanjujući rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomažući u sprečavanju ponovne pojave srčanog udara ili moždanog udara.
Kako je ispitivan Clopidogrel Teva Pharma BV?
Budući da je Clopidogrel Teva Pharma BV generički lijek, studije su ograničene na ispitivanja kako bi se utvrdilo da li je bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka se smatraju bioekvivalentnim kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Clopidogrel Teva Pharma BV?
Budući da je Clopidogrel Teva Pharma BV generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove koristi i rizici trebali bi biti isti kao i drugi.
Zašto je Clopidogrel Teva Pharma BV odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Clopidogrel Teva Pharma BV usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Plavixu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Plavixa, koristi nadmašuju utvrđene rizike i preporučuje da im se odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Daljnje informacije o Clopidogrel Teva Pharma BV
Dana 16. lipnja 2011. Europska komisija odobrila je tvrtki Teva Pharma BV odobrenje za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel Teva Pharma BV, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za više informacija o liječenju lijekom Clopidrogrel Teva Pharma BV pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Cjeloviti EPAR za referentni lijek nalazi se na internetskoj stranici Agencije.
