Što je Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva je lijek koji sadrži aktivnu tvar telmisartan u obliku bijelih, ovalnih tableta (20, 40 i 80 mg).
Telmisartan Teva je „generički lijek“, što znači da je sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Micardis.
Za što se upotrebljava Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva koristi se kod odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "esencijalni" znači da hipertenzija nema očiti uzrok.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva treba uzimati u usta, s hranom ili bez nje. Preporučena doza je 40 mg jednom dnevno, ali neki pacijenti mogu imati koristi od primjene doze od 20 mg. Ako željeni krvni tlak nije postignut, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati drugi lijek za hipertenziju, poput hidroklorotiazida.
Kako djeluje Telmisartan Teva?
Djelatna tvar u lijeku Telmisartan Teva, irbesartan, je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora kojima se angiotenzin II obično veže, telmisartan sprječava učinak hormona, ostavljajući krvne žile da se šire. To uzrokuje pad krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, kao što je moždani udar.
Koja su ispitivanja provedena na lijeku Telmisartan Teva?
Budući da je Telmisartan Teva generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Micardis. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu
Koje su prednosti i rizici kod primjene lijeka Telmisartan Teva?
Budući da je Telmisartan Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove koristi i rizici trebali bi biti isti kao i drugi.
Zašto je Telmisartan Teva odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da ima Telmisartan Teva usporedivu kvalitetu i bioekvivalentno Micardisu. Stoga je CHMP mišljenja da, kao iu slučaju Micardisa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Telmisartan Teva.
Više informacija o tvrtki Telmisartan Teva
Dana 26. siječnja 2010. godine Europska komisija odobrila je tvrtki Teva Pharma BV odobrenje za stavljanje u promet lijeka Telmisartan Teva, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Cjelovitu verziju EPAR-a za Telmisartan Teva možete pronaći ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2009.
