EUGLUCON ® - glibenklamid

EUGLUCON ® je lijek na bazi Glibenclamida

TERAPIJSKA GRUPA: Oralna hipoglikemijska sredstva - Sulfoniluree

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije EUGLUCON ® - glibenklamid

EUGLUCON ® je lijek za liječenje dijabetesa melitusa tipa II u nedostatku zadovoljavajućih rezultata dobivenih nefarmakološkim terapijama.

EUGLUCON® se može koristiti kao monoterapija i u kombinaciji s inzulinom ili drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima.

Mehanizam djelovanja EUGLUCON ® - Glibenklamid

Glibenklamid, aktivni sastojak EUGLUCON® je oralno hipoglikemijsko sredstvo koje pripada farmaceutskoj kategoriji sulfonilureja i jednog od oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Njegovo terapeutsko djelovanje povezano je s dva glavna mehanizma koji mogu jamčiti bolju kontrolu i postprandijalne i bazalne glikemije.

Prvi mehanizam se izvodi na razini pankreasa, gdje ovaj aktivni sastojak može djelovati na beta-stanicu, inhibirajući kalijeve kanale SUR obitelji, olakšavajući tako depolarizaciju stanične membrane i posljedično oslobađanje inzulina, dok drugi, očito više složen i koordiniran, čini se da korelira sa sposobnošću glibenklamida da poveća osjetljivost receptora inzulina na inzulin, povećavajući metaboličke učinke ovog hormona na perifernoj razini.

Hipoglikemijsko djelovanje provodi se oko 24 sata nakon uzimanja, što omogućuje jednostavnu 24-satnu kontrolu glikemije uz jednostavnu primjenu jedne tablete dnevno.

Lijek, koji se metabolizira na razini jetre, zatim se izlučuje u obliku neaktivnih metabolita u gotovo jednakim količinama između fecesa i urina.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST GLIBENCLAMIDA

Glibenklamid se pokazao posebno djelotvornim ne samo u osiguravanju boljeg izlučivanja inzulina, korisnom za kontrolu glukoze u krvi, nego iu smanjenju izlučivanja glukoze u jetri. Ova statistički značajna studija provedena na bolesnicima s dijabetesom tipa II podupire hipotezu o ekstrapankreatičnom mehanizmu djelovanja glibenklamida.

2. GLIBENCLAMIDNA I RENALNA PATOLOGIJA

Jedna od najvažnijih posljedica dijabetičke bolesti je početak bolesti bubrega i zatajenja bubrega. U ovoj studiji procjenjujemo doprinos koji terapija lijekovima nudi uspostavljanju ovog stanja. Naime, pokazalo se da je glibenklamid, poput rosiglitazona, sigurniji za bubrežnu patologiju, u usporedbi s, na primjer, metforminom, koji je zabilježio veći broj slučajeva zatajenja bubrega u 5 godina.

3. OPASNOST HIPOGLIKEMIJE

Jedan od najvažnijih rizika povezanih s terapijom glibenklamidom je hipoglikemija zbog važnih sistemskih učinaka. U ovom prikazu slučaja, prijavili smo smrt pacijenta zbog hipoglikemije nakon gutanja prekomjernih doza glibenklamida. Namjera ovog rada je potvrditi važnost ispravne formulacije doze i periodične kontrole razine glikemije, kako bi se izbjegle neugodne posljedice.

Način uporabe i doziranje

Tablete EUGLUCON ® Glibenclamide 5 mg: nakon praćenja razine glukoze u krvi i podešavanja prehrane, prva primjena EUGLUCONA ne bi trebala prijeći ½ tableta dnevno.

U slučaju da početni dio lijeka nije u stanju proizvesti očekivane terapijske rezultate, liječnik može povećati dozu do najviše 2-3 tablete dnevno.

S obzirom na dugu učinkovitost djelovanja glibenklamida, EUGLUCON® treba uzimati jednom dnevno tijekom glavnog obroka.

Upozorenja EUGLUCON ® - glibenklamid

Ispravan terapijski pristup dijabetičkoj patologiji trebao bi prvenstveno obuhvaćati usvajanje nefarmakoloških mjera kao što su prehrana i način života, praćene u slučaju loših terapijskih rezultata terapijom lijekovima.

Prije početka liječenja i tijekom terapije od temeljne je važnosti periodički pratiti razinu glikemije, kako za procjenu učinkovitosti terapije, tako i za ispravnu prilagodbu doze lijeka, čime se izbjegavaju glikemijski poremećaji.

Zapravo, važno je zapamtiti da su hipoglikemijske krize praćene teškim simptomima, kao što su ozbiljno ugrožavanje zdravstvenog stanja pacijenta.

Treba izbjegavati primjenu glibenklamida u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega ili s nedostatkom enzima G6PD kako bi se spriječio razvoj nuspojava kao što je izražena hemoliza.

EUGLUCON® sadrži laktozu, stoga bi njegov unos mogao biti praćen neugodnim nuspojavama koncentriranim u gastrointestinalnom traktu kod pacijenata s nedostatkom enzima laktaze ili malapsorpcije glukoze / galaktoze.

Također je važno imati na umu da među manifestacijama hipoglikemije dolazi do smanjenja perceptivnih sposobnosti pacijenta koje mogu dovesti do opasnosti korištenja strojeva ili vožnje vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Visoki rizik za zdravlje fetusa dokumentiran je u nekoliko studija u literaturi koje su testirale učinkovitost i sigurnost glibenklamida u trudnica, te mogućnost korištenja učinkovitijih i karakteriziranih terapijskih protokola, što je ozbiljno kontraindicirano za upotrebu EUGLUCON-a. Tijekom trudnoće.

Kontraindikacija za uporabu također se proteže na razdoblje dojenja, s obzirom na izlučivanje aktivnog sastojka u majčinom mlijeku, što može uzrokovati hipoglikemiju u dojenčadi.

interakcije

Kao što je opisano za druge sulfoniluree, i glibenklamid može stupiti u interakciju s brojnim drugim aktivnim načelima, također značajno mijenjajući njegova farmakokinetička i terapijska svojstva.

Uistinu istovremena primjena inzulina i drugih oralnih antidijabetika, ACE inhibitora, anaboličkih steroida i muških spolnih hormona, kloramfenikola, derivata kumarina, ciklofosfamida, disopiramida, fenfluramina, feniramidola, fibrata, fluoksetina, ifosfamida, MAO inhibitora, mikonazola, para-kiselina aminosalicilna kiselina, pentoksifilin (parenteralno s visokim dozama), fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, probenecid, kinolonike, salicilati, sulfinpirazon, sulfonamidi, simpatolitički lijekovi kao što su beta-blokatori i gvanetidin, klaritromicin, tetraciklin, tritokvalin, trofosfamid hipoglikemijskog sredstva EUGLUCON®-a povećavajući rizik od hipoglikemije.

Suprotno tome, istovremeni unos acetazolamida, barbiturata, kortikosteroida, diazoksida, diuretika, adrenalina i drugih simpatomimetičkih lijekova, glukagona, laksativa (nakon produljene uporabe), nikotinske kiseline (u visokim dozama), estrogena i progestina, fenotiazina, fenitoina, hormona štitnjače i rifampicin može smanjiti terapeutsku učinkovitost lijeka, što dovodi do izmijenjene i neučinkovite glikemijske kontrole.

Glibenklamid također može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi, značajno povećavajući njegovu toksičnost.

Kontraindikacije EUGLUCON ® - glibenklamid

EUGLUCON ® je kontraindiciran u bolesnika s dijabetesom melitusa prvog tipa, teškim oštećenjem jetre i bubrega, precomom i dijabetičkom komom, keto diabetičnom acidozom, u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neku od pomoćnih tvari te tijekom trudnoće i „dojenje

Ovaj lijek je također kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Različita klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet slažu se s dobrom podnošljivošću glibenklamida ako se uzimaju u dozama i uz odgovarajuće modalitete.

Glavne nuspojave su, u stvari, uočene nakon formuliranja prekomjernih doza i materijalizirane u pojavljivanju epizoda hipoglikemije, lako reverzibilne s oralnim unosom jednostavnih šećera.

S druge strane, neželjene reakcije na gastrointestinalni i hematološki aparat bile su rjeđe, odmah nakon što je terapija obustavljena.

Dermatološka stanja kao što su osip i urtikarija uočena su u bolesnika koji su preosjetljivi na lijek ili na jednu od njegovih komponenti.