RAGEX ® Ceftriakson

RAGEX ® je bisodični lijek na bazi Ceftriaxona

TERAPIJSKA GRUPA: Opći antimikrobni lijekovi za sustavnu primjenu - cefalosporini

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije RAGEX ® Ceftriaxone

RAGEX ® je indiciran za liječenje bakterijskih infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama ili miješanom florom uz Gram negativne bakterije otporne na druge antibiotske terapije.

Infekcije respiratornog trakta, genitourinarnog trakta, intraabdominalnog trakta, krvi, kože, mekih tkiva i kirurških rana su bolesti za koje je ceftriakson posebno učinkovit.

Mehanizam djelovanja RAGEX ® Ceftriaxone

RAGEX ® je lijek na bazi Ceftriaxona, koji se široko koristi u kliničkim uvjetima za liječenje infekcija koje su inače otporne na terapiju penicilinom.

Širok spektar djelovanja i visoka terapeutska učinkovitost zajamčena je prisutnošću ceftriaksona, beta-laktamskog antibiotika koji pripada kategoriji treće generacije cefalosporina, koji se može uzimati parenteralno, odgovoran za intenzivno baktericidno djelovanje.

Potonji, posredovan inhibicijom stvaranja križnih mostova između peptidoglikanskih molekula bakterijske stijenke, ostvaruje se osmotskom lizom mikroorganizma, zbog oštećenja strukturnih svojstava bakterijske stijenke koju djeluje antibiotik.

Navedeni mehanizam je također zajamčen u prisutnosti beta-laktamaza, enzima koje proizvode bakterijske stanice, sposobne da otvaraju beta-laktamski prsten antibiotika uzrokujući njegov gubitak funkcionalnosti.

Uzet parenteralno, ceftriakson održava vrlo visoku razinu bioraspoloživosti, jednaku oko 99% od ukupne uzete doze, koja se širi na različita tkiva i na razinu moždane ovojnice koja prodire kroz krvno-moždanu barijeru, te je stoga učinkovita čak i protiv prisutnih glavnih bakterija u tim okruzima.

Nakon 20 sati provedenog terapijskog djelovanja, ceftriakson se još uvijek eliminira u aktivnom obliku iz bubrega i jetre.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1.CEFTRIAXONE I UROLITIASI

Pediatr Rep. 2012 siječanj 2; 4 (1): e14. Epub 2012 Ožujak 26.

Unatoč tome što su slučajevi pseudo bilijarnog i urinarnog litijaza povezani s primjenom ceftriaksona općenito rijetki, u ovom radu izvješćujemo o slučaju meningitisa liječenog ceftriaksonom koji je kompliciran mokraćnim krvarenjem povezanim s urolitijazom.

2. SALMONELLE OTPORAN NA CEFTRIAXONE

Emerg Infect Dis. 2011 Jun; 17 (6): 1086-90.

Zanimljiva epidemiološka studija koja pokazuje povećanje učestalosti sojeva salmonele otporne na ceftriakson. Ovi događaji mogu zakomplicirati klinički tijek bolesti, smanjujući terapijsku učinkovitost intervencije.

3.CENOPATIJA IZ CEFTRIAXONE

Indian J Pharmacol. 2012 Jan; 44 (1): 124-5.

Daljnje izvješće o slučaju navodeći vrlo rijetke nuspojave povezane s primjenom cefalosporina i posebno ceftriaksona. Točnije, pojava encefalopatije opažena je nakon liječenja ceftriaksonom za enteričku groznicu.

Način uporabe i doziranje

RAGEX ®

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju 500 mg ceftriaksona za 2 ml otopine;

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju 1 g ceftriaksona za 3, 5 ml otopine.

Raspored doziranja za RAGEX® treba odrediti liječnik s vremena na vrijeme na temelju fizičkih karakteristika pacijenta, ozbiljnosti kliničke slike i terapijskih ciljeva koje treba postići.

U odraslih, međutim, primjena 1 g ceftriaksona dnevno u jednoj dozi općenito se dobro podnosi i učinkovita u kontroli većine infekcija za koje je indiciran ovaj antibiotik.

Kako bi se izbjegla ponovna pojava, preporučljivo je produžiti unos lijeka najmanje 48 sati nakon nestanka simptomatologije.

Prilagodba korištenih doza trebala bi biti potrebna za pacijente u pedijatrijskoj i gerijatrijskoj dobi ili u kontekstualno zahvaćenim patološkim promjenama bubrega.

Upozorenja RAGEX ® Ceftriaxone

Korištenje RAGEX-a treba se provoditi pod strogim medicinskim nadzorom kako bi se:

izbjeći pojavu nuspojava;
održavanje visoke terapeutske učinkovitosti;
smanjuju pojavu sojeva rezistentnih na više lijekova.

Posebnu pozornost treba posvetiti starijim ili pedijatrijskim pacijentima, osobito ako su istodobno pogođeni bolestima jetre i bubrega, s obzirom na veću osjetljivost na nuspojave antibiotske terapije.

Zbog toga bi liječnik trebao podvrgavati bolesnike u terapiji periodičnom nadzoru, a on bi ga trebao kontaktirati nakon pojave bilo kakvih nuspojava

Također bi bilo korisno zapamtiti kako je antibiotska terapija koja je produžena tijekom vremena, ugrožavajući zdravstveno stanje crijevne mikroflore, mogla promijeniti apsorpciju različitih aktivnih sastojaka, uključujući oralne kontraceptive, čime se smanjuje njihova kontracepcijska učinkovitost.

Vrlo rijetko, produljeni unos RAGEX®-a može olakšati pojavu urolitijaze i bilijarne litijaze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje studija koje bi mogle karakterizirati profil sigurnosti lijeka RAGEX® kada se uzimaju tijekom trudnoće na zdravlje fetusa, snažno ograničava primjenu Ceftriaxona tijekom trudnoće iu kasnijem razdoblju dojenja.

Primjena RAGEX-a tijekom tog razdoblja trebala bi se provoditi pod strogim medicinskim nadzorom i samo u slučajevima stvarne potrebe

interakcije

Kristali ceftriaksona mogli bi se formirati, u prisutnosti rekonstituiranih otopina koje sadrže kalcij, potencijalno opasne precipitate za zdravlje pacijenta.

U tom smislu, stoga bi bilo poželjno izbjeći upotrebu otopina na bazi kalcija za rekonstituciju RAGEX®-a.

Različite studije također su pokazale poboljšanje antibiotske aktivnosti ceftriaksona kada se uzimaju s aminoglikozidima, iako se ne mogu primijeniti kontekstualno.

Kontraindikacije RAGEX ® Ceftriaxone

Primjena RAGEX®-a kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na peniciline i cefalosporine ili na svoje pomoćne tvari, na nedonoščad, na novorođenčad do 28. dana, na pacijente koji pate od žutice ili poremećaje karakterizirane hiperbilirubinemijom.

Prisutnost lidokaina u otapalu namijenjenom za intramuskularnu primjenu proširuje gore spomenute kontraindikacije čak i na pacijente koji su preosjetljivi na lidokain.

Nuspojave - Nuspojave

Primjena RAGEX® može dovesti do pojave nuspojava na lokalnoj i sistemskoj razini.

Točnije, nakon davanja injekcije, dermatološke reakcije kao što su edem i eritem u pratnji intenzivne boli mogu se pojaviti u središtu.

Inače, uzimanje RAGEX-a također može uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev i bol u trbuhu, osip, koprivnjaču i dermatitis, glavobolju i vrtoglavicu, leukopeniju, trombocitozu, anemiju, hipertransaminazemiju i hiperbilirubinemiju.

Bronhospazam, laringospazam, hipotenzija te u ozbiljnijim slučajevima i anafilaktički šok mogli bi biti glavne nepovoljne alergijske reakcije uočene kod preosjetljivih pacijenata.

Također bi bilo korisno upamtiti da bi produljena upotreba RAGEX-a, kompromitirala normalnu crijevnu floru, mogla bi olakšati crijevnu kolonizaciju Clostridium Difficile, odgovornog za pseudomembranozni kolitis.