Za što se upotrebljava Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid?
Descovy je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje osoba s infekcijom virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS). Koristi se kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 35 kg.
Descovy sadrži aktivne tvari emtricitabin i tenofovir alafenamid.
Kako se koristi Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid?
Descovy se može dobiti samo na recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Descovy je dostupan u obliku tableta, od kojih svaka sadrži 200 mg emtricitabina i / ili 10 ili 25 mg tenofovir alafenamida. Preporučena doza je jedna tableta na dan, a koncentracija Descovy tablete koju je odabrao liječnik ovisi o tome koje se druge lijekove uzimaju. Za više informacija pogledajte sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR).
Kako djeluje Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Tenofovir alafenamid je "predlijek" tenofovira, tj. Pretvara se u aktivnu tenofovirnu tvar u tijelu. Tenofovir i emtricitabin su povezani antivirusni agensi koji se nazivaju inhibitori reverzne transkriptaze. Oni blokiraju aktivnost reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi virus, koji mu omogućuje da se razmnožava u stanicama koje je inficiran. Inhibiranjem reverzne transkriptaze, Descovy smanjuje količinu HIV-a prisutnu u krvi i održava je na niskim razinama. Ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS-om, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i spriječiti razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Kakve koristi ima Descovy-Emtricitabine / Tenofovir alafenamid tijekom studija?
Aktivni sastojci Descovyja (emtricitabin i tonofovir alafenamid) već su odobreni za liječenje HIV infekcije zajedno s dvije druge aktivne tvari (elvitegravir i cobicistat) kao dio kombinacije lijeka Genvoya. Tvrtka je stoga predstavila podatke iz prethodno korištenih studija za odobrenje lijeka Genvoya, uključujući 2 studije s 1.733 odraslih osoba koje nisu prethodno liječene, u kojima je otprilike 90% pacijenata odgovorilo na liječenje, a druga studija što pokazuje koristi koje su se održavale kada su se pacijenti liječeni drugim učinkovitim kombinacijama prebacili na Genvoya.
Tvrtka je također dostavila podatke iz potpornih studija, uključujući studije koje su pratile kako se Descovy apsorbira u tijelu. Ove studije su pokazale da Descovy proizvodi razine emtricitabina i tenofovir alafenamida u tijelu sličnom Genvoyi.
Koji su rizici povezani s Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamidom?
Najčešća nuspojava Descovyja (koja se može pojaviti kod više od 1 na 10 osoba) je mučnina. Ostale uobičajene nuspojave su proljev i glavobolja. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja kod Descovyja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Descovyja veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. Descovy sadrži tenofovir alafenamid koji je djelotvoran u nižoj dozi od uobičajeno korištenog lijeka tenofovir disoproksila i nudi mogućnost smanjenja nuspojava. Kao i Genvoya, Descovy nudi alternativno rješenje za primjenu emtricitabina s tenofovir disoproksilom.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamida?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Descovy koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Descovy, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Ostale informacije o Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamidu
Kompletan EPAR za Descovy može se naći na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o Descovy terapiji pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
