Za što se rabi Rasagilin ratiopharm - rasagilin?
Rasagilin ratiopharm je lijek koji se koristi za liječenje odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću, progresivnim mentalnim poremećajem koji uzrokuje tremor, sporost pokreta i ukočenost mišića. Rasagilin ratiopharm se može koristiti kao samostalno sredstvo (samo) ili kao kombinirana terapija s levodopom (drugim lijekom koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika s "fluktuacijama" na kraju doze u vremenskom intervalu između primjene lijeka levodopa. Fluktuacije nastaju kada se istekne učinci liječenja i simptomi se ponove. Oni su povezani s smanjenjem učinaka levodope, a pacijent odjednom prelazi iz stanja "u stanje", u kojem se može kretati, u "isključeno" stanje nepokretnosti. Ovaj je lijek sličan lijeku Azilect, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU). Tvrtka koja proizvodi Azilect složila se da se njezini znanstveni podaci mogu koristiti za Rasagiline ratiopharm ("informirani pristanak"). Rasagilin ratiopharm sadrži aktivni sastojak rasagilin .
Kako se rabi Rasagilin ratiopharm - rasagilin?
Rasagilin ratiopharm dostupan je u obliku tableta (1 mg). Standardna doza je jedna tableta jednom dnevno. Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako djeluje Rasagilin ratiopharm - rasagilin?
Djelatna tvar u rasagilinu ratiopharm, rasagilin, je "inhibitor monoaminooksidaze-B". Blokira enzim monoamin oksidazu tipa B, koji je odgovoran za razgradnju dopaminskog neurotransmitera u mozgu. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju umirati, što rezultira smanjenjem količine tog neurotransmitera u mozgu. Pacijenti stoga gube sposobnost pouzdane kontrole kretanja. Povećanjem koncentracije dopamina u područjima mozga koja su odgovorna za kretanje i koordinaciju, rasagilin ratiopharm poboljšava znakove i simptome Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i sporost pokreta.
Koje su koristi od rasagilina ratiopharm - rasagilina tijekom istraživanja?
U tri studije koje su uključivale 1.563 bolesnika, pokazalo se da je Rasagilin ratiopharm učinkovit kako u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti tako iu smanjenju vremena koje pacijenti provode u "isključenom" stanju. U jednoj od studija, koja je uključivala 26-tjedno liječenje Rasagilinom ratiopharmom, bilo je prosječno smanjenje od 0, 13 boda u UPDRS ocjeni (standardna skala za procjenu simptoma Parkinsonove bolesti) od početne vrijednosti 24, 69 bodova, dok je kod subjekata liječenih placebom došlo do porasta od 4, 07 bodova počevši od početne vrijednosti od 24, 54 bodova. Smanjenje UPDRS skora ukazuje na poboljšanje simptoma, dok povećanje ukazuje na pogoršanje. U druge dvije studije, Rasagilin ratiopharm je primijenjen kao dodatna terapija u ispitanika u uznapredovalom stadiju bolesti, u kojima je terapija levodopom već bila u tijeku, te je uspoređena s placebom i drugim lijekom, entakaponom ( također se koristi u kombinaciji s levodopom). U studijama je sudjelovalo 1 159 pacijenata; trajanje je bilo 26 odnosno 18 tjedana. U obje studije, pacijenti koji su uzimali Rasagilin ratiopharm prijavili su u prosjeku oko sat vremena manje u "isključenom" stanju od onih na placebu. Slična smanjenja vremena provedenog u "isključenom" stanju zabilježena su kod subjekata liječenih entakaponom.
Koji su rizici povezani s rasagilinom ratiopharm - rasagilinom?
Najčešća nuspojava lijeka Rasagiline ratiopharm (koja se može pojaviti kod više od 1 na 10 osoba) je glavobolja. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Rasagiline ratiopharm potražite u uputi o lijeku. Rasagilin ratiopharm se ne smije koristiti s drugim inhibitorima monoaminooksidaze i biljnim pripravcima za koje liječnički recept nije potreban, kao što je gospina trava (koja se koristi u liječenju depresije). Nadalje, ne smije se koristiti s petidinom (analgetikom). Potrebno je pričekati najmanje 14 dana između prekida liječenja razagilinom ratiopharm i početka terapije s drugim inhibitorom monoaminooksidaze ili s petidinom. Rasagilin ratiopharm kontraindiciran je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre. Primjenu rasagilina treba izbjegavati kod osoba s umjerenom insuficijencijom jetre. Osobe s blagim poremećajima jetre trebaju uzimati Rasagilin ratiopharm s oprezom i trebaju prekinuti liječenje ako se pogoršaju poremećaji jetre. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Rasagiline ratiopharm potražite u uputi o lijeku
Zašto je odobren Rasagilin ratiopharm - rasagilin?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Rasagiline ratiopharm veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba rasagilina ratiopharm - rasagilina?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Rasagiline ratiopharm koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Rasagiline ratiopharm, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima
Ostale informacije o rasagilinu ratiopharm - rasagilinu
Europska komisija je 12. siječnja 2015. izdala odobrenje za stavljanje u promet rasagilina ratiopharm, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju Rasagilinom ratiopharmom pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2015.
