ARIAL ® Salmeterol

ARIAL ® je lijek na bazi Salmeterol Xinafoate

TERAPIJSKA GRUPA: Adrenergici za aerosole

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ARIAL ® Salmeterol

ARIAL ® je indiciran za liječenje bronhospastičnih stanja, poput onih s astmom ili kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, za koje je potrebna terapija dugodjelujućim beta2 agonistima.

Mehanizam djelovanja ARIAL ® Salmeterol

ARIAL ® je ljekoviti specijalitet na bazi Salmeterola, aktivnog sastojka koji spada u kategoriju selektivnih dugodjelujućih agonista Beta 2 adrenergičkih receptora od kojih je također i preteča.

Nakon udisanja, Salmeterol svoju terapijsku aktivnost provodi lokalno putem više ili manje karakteriziranih mehanizama djelovanja.

Zapravo, s klasičnom agonističkom aktivnošću protiv Beta 2 adrenergičkih receptora, korisnom za određivanje opuštanja glatkog mišića bronha i posljedične bronhodilatacije koja je produžena u vremenu, Salmeterol, kroz mehanizme djelovanja koji još nisu razjašnjeni, čini se da smanjuje i oslobađanje medijatora kemikalije kao što su histamin, leukotrieni i prostaglandin D2, čime se hipotezira osnovna biološka aktivnost bolesti.

Vrlo niska sustavna apsorpcija Salmeterola koja slijedi nakon udisanja ARIAL®-a također omogućuje značajno ograničavanje potencijalnih nuspojava, što čini terapiju sigurnom i učinkovitom.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

HEMORAGNI CISTITIS IZ SALMETEROLA I SALBUTAMOLA

Eur J Clin Pharmacol. 2011 Nov; 67 (11): 1203-4. doi: 10.1007 / s00228-011-1068-6. Epub 3. lipnja.

Radice S, Milanesi A, Antoniazzi S, Perrone V, Carnovale C, Clementi E.

U izvješću slučaja prijavljena je rijetka nuspojava nakon terapije salbutamolom i salmeterolom kao što je hemoragijski cistitis.

Ovi dokazi naglašavaju važnost medicinskog nadzora tijekom cijelog liječenja.

UČINKOVITOST SALMETEROLA U KOMBINIRANOJ ASTMA TERAPIJI

Allergy Asthma Proc., 2011 Mar-Apr; 32 (2): 127-36. doi: 10.2500 / aap.2011.32.3426. Epub 2010.

Katial RK, Bernstein D, Prazma CM, Lincourt WR, Stempel DA.

Još jedna studija koja pokazuje kako kombinirano liječenje između glukortikoida i beta2 agonista, kao što je Salmeterol, može odrediti bolju kontrolu astmatične patologije od monoterapije, što među ostalim određuje jasno poboljšanje kliničkih stanja pacijenta.

SALMETEROL U LIJEČENJU ASTME

Allergy Asthma Proc., 2010 Sep-Oct; 31 (5): 415-21. doi: 10.2500 / aap.2010.31.3362.

Murray CS, Čustović A, Lowe LA, Aldington S, Williams M, Beasley R, Woodcock A.

Studija koja pokazuje da dodavanje salmeterola flutikazonu može rezultirati značajnim poboljšanjem ventilacijskih kapaciteta u pedijatrijskih bolesnika s umjerenom i teškom perzistentnom astmom.

Način uporabe i doziranje

ARIAL ®

Inhalacijski prah od 72, 5 mcg Salmeterol Xinafoata (jednak 50 mcg salmeterola) po dozi.

Liječnik bi trebao definirati i modulirati terapiju ARIAL® na temelju općeg zdravstvenog stanja pacijenta i ozbiljnosti sadašnjeg kliničkog stanja.

Cilj liječnika bio bi uspostaviti terapiju s minimalnim dozama koje su potrebne za postizanje terapijskog rezultata.

Općenito, i kod KOPB i kod astme, najčešće korištena doza u odraslih je inhalacija 50 mcg salmeterola dva puta dnevno.

Upozorenja ARIAL ® Salmeterola

Potreban je medicinski nadzor kako u fazama definiranja terapije s ARIAL®, tako iu kasnijem terapijskom procesu, kako bi se terapija ispravila i prilagodila na temelju nastanka potencijalnih nuspojava, smanjenja ili pogoršanja simptomatologije žalbe, pojavu kontekstualnih patoloških slika ili prisutnost komorbiditeta.

Posebni oprez kod primjene lijeka ARIAL ® trebao bi biti rezerviran za pacijente koji pate od tirotoksikoze, šećerne bolesti, kardiovaskularnih bolesti, starije dobi i pothranjenosti.

Također treba imati na umu da kinetika djelovanja salmeterola nije prikladna za liječenje akutnih epizoda astme, za koje bi umjesto toga bilo prikladno pribjeći lijekovima beta-2 agonista s većom brzinom djelovanja.

ARIAL ® sadrži laktozu među njegovim pomoćnim tvarima, pa je njegova uporaba kontraindicirana u bolesnika s laktazom, galaktozemijom ili sindromom glukoze / galaktoze.

Također je korisno zapamtiti da je upotreba beta2agonista bez kliničke potrebe zabranjena ui izvan utrke.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Kao što je već spomenuto u prethodnom paragrafu, primjena ARIAL-a tijekom trudnoće i kasnijeg razdoblja laktacije općenito je kontraindicirana zbog nedostatka kliničkih ispitivanja koja bi mogla u potpunosti obilježiti sigurnosni profil Salmeterola za zdravlje fetusa i djeteta.

interakcije

Pacijent koji prima ARIAL® treba izbjegavati istodobnu upotrebu selektivnih i neselektivnih beta blokatora ili lijekova s hipokalemijskom aktivnošću.

Nadalje, iako je sistemska apsorpcija salmeterola minimalna i klinički nevažna, bilo bi poželjno u svakom slučaju izbjeći istovremenu uporabu induktora ili inhibitora citokromalnog sustava, kako bi se smanjile moguće varijacije njegovih farmakokinetičkih svojstava.

Kontraindikacije ARIAL ® Salmeterol

Primjena lijeka ARIAL ® kontraindicirana je u bolesnika s preosjetljivošću na aktivnu tvar ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari, u djece mlađe od 4 godine te tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija s ARIAL ® izlaže pacijenta mogućim nuspojavama koje su na sreću prolazne, kao što su iritacija grla, promuklost, sinusitis, glavobolja, tremor i palpitacije

Srećom, većina klinički relevantnih sistemskih nuspojava koje mogu izazvati zabrinutost mogu biti rjeđe.