Što je Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel. Dostupan je u obliku ružičastih okruglih tableta (75 mg).
Klopidogrel TAD je "generički lijek". To znači da je Clopidogrel TAD sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Clopidogrel TAD?
Klopidogrel TAD je indiciran u prevenciji aterotrombotičkih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Clopidogrel TAD može se primijeniti u sljedećim skupinama bolesnika:
- bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar). Liječenje Clopidogrel TAD-om može se započeti između nekoliko dana i 35 dana nakon infarkta;
- bolesnika s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u područje mozga). Liječenje Clopidogrel TAD-om može započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnika s bolestima perifernih arterija (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Clopidogrel TAD?
Standardna doza Clopidogrel TAD je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje.
Kako djeluje Clopidogrel TAD?
Djelatna tvar u klopidogrelu TAD, klopidogrel, je inhibitor agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se nakon djelovanja posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. Time se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprječavanju novog srčanog udara ili moždanog udara.
Kako je ispitan Clopidogrel TAD?
Budući da je Clopidogrel TAD generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Clopidogrel TAD?
Budući da je Clopidogrel TAD generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao kod referentnog lijeka.
Zašto je Clopidogrel TAD odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU, dokazano da je Klopidogrel TAD usporedive kvalitete i biološki ekvivalentan lijeku Plavix. Stoga je stajalište CHMP-a da, kao iu slučaju Plavixa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel TAD.
Više informacija o tvrtki Clopidogrel TAD:
Dana 23. rujna 2009. godine Europska komisija odobrila je Tad Pharma GmbH odobrenje za stavljanje u promet Clopidogrel TAD, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Za puni EPAR od Clopidogrel TAD, kliknite ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
