lijekovi

VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

VALPINAX ® je lijek na bazi oktatropin metil bromida + diazepama

TERAPIJSKA GRUPA: spazmolitičari.

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

VALPINAX ® je indiciran za simptomatsko liječenje bolnih spastičnih manifestacija gastrointestinalnog trakta, osobito ako je određena tjeskobnom komponentom.

VALPINAX ® je također indiciran za psihomotornu agitaciju, delirijum tremens, simptome odvikavanja i sindrom iritabilnog crijeva.

Mehanizam djelovanja VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

Posebne terapeutske indikacije VALPINAX-a su kombinacija dva aktivna sastojka koja su posebno učinkovita u kontrastu spastičke kontrakcije gastrointestinalnih mišića i anksioznih poremećaja emocionalne sfere.

Točnije:

  1. Otatropin metil bromid, derivat atropina, djeluje selektivno na razini stanica glatkih mišića u gastrointestinalnom traktu, natječući se s acetilkolinom za vezanje na muskarinske receptore, te na taj način smanjuje stanje pobude i naknadne kontrakcije tih stanica.
  2. Diazepam, koji pripada grupi benzodiazepina, može djelovati na razini središnjeg živčanog sustava, poboljšavajući afinitet nekih živčanih receptora prema GABA. Ovaj neurotransmiter, s izraženim inhibitornim i hiperpolarizirajućim aktivnostima, može garantirati sedativni i anksiolitički učinak.

Ova kombinacija jamči integrirani terapijski pristup za sve te spastično-bolne manifestacije gastrointestinalnog trakta povezane s poremećajima emocionalne sfere.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. VALPINAX I SINDROM KOLONIJE

Ova talijanska studija, provedena na 186 bolesnika u dobi između 18 i 65 godina, koja pate od sindroma iritabilnog crijeva, pokazuje kako uzimanje VALPINAX-a u terapijskim dozama može odrediti značajno poboljšanje bolnih simptoma gastrointestinalnog trakta. Nuspojave slabe entiteta zabilježene su u 15% bolesnika koji su bili podvrgnuti terapiji.

2. BUTILBROMURO OTTATROPIN U LIJEČENJU DUODENALNOG ULCERA

Talijanska studija provedena je na 40 bolesnika s ulkusom duodenuma (potvrđeno endoskopijom), što naglašava posebnu učinkovitost oktatropin metilbromida u smanjenju boli uzrokovane ulkusom.

3. SINDROM BENZODIAZEPINA I NADRAŽIVOG KOLONIJE

Ovo važno istraživanje o metanalizi pokazuje kako povezanost benzodiazepina, kao što je diazepam, s klasičnim antiholinergicima, s aktivnostima relaksacije mišića, može jamčiti potpuni terapijski pristup sindromu iritabilnog crijeva, poboljšavajući ne samo crijevnu bol i istaknut proljev, već i anksiozno stanje djelomično odgovorno za simptome boli.

Način uporabe i doziranje

VALPINAX® tablete (ottatropin metilbromid 40 mg + diazepam 2, 5 mg): preporučuje se 1-2 tablete dnevno.

VALPINAX ® 4% oralne kapi: preporučujemo uzimanje 25/30 kapi dva puta dnevno.

Dozu za starije osobe nužno mora odrediti liječnik.

Upozorenja VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

Prisutnost psihotropnih tvari u VALPINAX-u ® može odrediti:

  1. početak nepredvidivih pojedinačnih reakcija nakon kontekstualne konzumacije alkohola;
  2. ovisnost i relativni sindrom povlačenja s psihofizičkim simptomima, nakon produljene primjene i naknadnog prekida;
  3. promjene u funkciji jetre i kemije krvi;

Zbog toga je uvijek potrebno uzimati VALPINAX® pod strogim liječničkim nadzorom, s posebnim osvrtom na starije, oslabljene pacijente koji pate od disfunkcije jetre i bubrega, kardiovaskularne insuficijencije i poremećaja živčanog sustava.

Prisutnost antiholinergika u VALPINAX-u ® može odrediti:

  1. epizode gastro-ezofagealnog refluksa, posebno intenzivne za osobe koje pate od kroničnog stanja ovog stanja;
  2. pogoršanje respiratornog kapaciteta nakon smanjenja izlučivanja bronhija;
  3. početak tremora, razdražljivosti i uznemirenosti, s rijetkim napadajima u pojedinim predisponiranim subjektima, kada se uzimaju u visokim dozama;
  4. uzrokuju ovisnost i ovisnost.

Zbog toga je potrebno koristiti VALPINAX ® s oprezom i pod strogim liječničkim nadzorom, u slučaju poremećaja autonomnog živčanog sustava, jetre i / ili bubrežnih bolesti, kroničnih opstruktivnih upalnih bolesti dišnog sustava, hipertireoze, koronarne bolesti srca., u kongestivnom zatajenju srca, u srčanim aritmijama, u hipertenziji i, osobito u djece, u prisutnosti hiperpireksije.

Istovremena prisutnost antikolinergika i benzodiazepina može značajno utjecati na sposobnost koncentracije i obraćanja pozornosti, čineći vožnju ili uporabu određenih instrumenata i strojeva nepredvidljivim i opasnim.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ne preporučujemo uporabu VALPINAXa tijekom prvog tromjesečja trudnoće, dok bi u sljedećem razdoblju bio neophodan liječnički savjet.

Interakcije VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

VALPINAX ® zbog prisutnosti antikolinergika, može stupiti u interakciju s:

  1. Triciklički antidepresivi naglašavaju njihov učinak.
  2. Antiholinergici raznih vrsta, pojačavajući njihove učinke;
  3. Antihistaminici, koji mogu ometati normalno funkcioniranje lijeka;
  4. Parazipatomimetički agensi, koji ukidaju terapijski učinak.

Sedativni učinci uzrokovani diazepamom mogu se pojačati neurolepticima, trankvilizatorima, antidepresivima, hipnoticima, analgeticima, anesteticima i antihistaminicima.

Kontraindikacije VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

VALPINAX ® je kontraindiciran kod oslabljenih, starijih bolesnika s hipertrofijom prostate, glaukomom, sindromom retencije mokraće ili crijevnom opstrukcijom (stenoza pilorusa), paralitičkim ileusom, ulceroznim kolitisom, megakolonom, refluksnim ezofagitisom, miastenijom gravis, kardiovaskularnim bolestima, ulceroznim kolitisom, preosjetljivosti prema jednoj od komponenti proizvoda.

Nuspojave VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

Neuravnotežene doze lijeka VALPINAX® mogu izazvati nuspojave zbog otežavajućeg sedativnog učinka kao što su:

  1. mamurluk
  2. Osjećaj umora i slabosti mišića
  3. Vrtoglavica.

Rijetki su simptomi kao što su:

  1. depresija
  2. ataksija
  3. zbunjenost
  4. hipotenzija
  5. Inkontinencija mokraće
  6. tremor
  7. osipa.

Prisutnost antiholinergika u VALPINAX-u također može uzrokovati suhoću usne šupljine, smetnje smještaja, fotofobiju, gastrointestinalne poremećaje, glavobolje.

bilješke

Napomene: Lijek VALPINAX ® Ottatropin methylbromide + diazepam dostupan je samo uz predočenje recepta.