Što je Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel. Dostupan je u obliku ružičastih tableta (75 mg).
Clopidogrel Teva je "generički lijek", što znači da je Clopidogrel Teva sličan "referentnom lijeku" Plavix koji je već odobren u Europskoj uniji (EU). Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva je indiciran u prevenciji aterotrombotičkih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Clopidogrel Teva može se primijeniti u sljedećim skupinama bolesnika:
- bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar); Liječenje Clopidogrel Teva može započeti u razdoblju između nekoliko dana i 35 dana nakon infarkta;
- bolesnika s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u područje mozga); liječenje Clopidogrel Teva može započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnika s bolestima perifernih arterija (problem cirkulacije krvi u arterijama);
- pacijenti koji pate od poremećaja poznatog kao "akutni koronarni sindrom", kojem se lijek daje s aspirinom (drugim lijekom koji sprječava stvaranje ugrušaka), uključujući pacijente koji su implantirani s stentom (mala cijev umetnuta u arteriju) za sprječavanje začepljenja). Clopidogrel Teva može se primjenjivati u bolesnika koji imaju napad miokarda s "elevacijom ST-segmenta" (abnormalno čitanje na elektrokardiogramu ili EKG-u) kada liječnik smatra da liječenje može biti korisno. Također se može koristiti u bolesnika koji nemaju ovo abnormalno očitanje EKG-a, kada boluju od nestabilne angine (težak oblik boli u prsima) ili infarkta miokarda "bez Q valova".
Lijek se može dobiti samo na recept .
Kako se koristi Clopidogrel Teva?
Standardna doza Clopidogrel Teva je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje. Kod akutnog koronarnog sindroma, Klopidogrel Teva se koristi zajedno s aspirinom, a liječenje općenito započinje punjenom dozom od četiri tablete od 75 mg. Nakon ove doze slijedi standardna doza od 75 mg jedanput dnevno tijekom najmanje četiri tjedna (kod infarkta miokarda s povišenjem ST-a) i do 12 mjeseci (u prisutnosti sindroma bez povišenja ST-a).
Kako djeluje Clopidogrel Teva?
Djelatna tvar u klopidogrelu Clopidogrel Teva je inhibitor agregacije trombocita: to znači da pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se djelovanjem posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. Na taj način se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprečavanju novog srčanog udara ili moždanog udara.
Kako je ispitivan Clopidogrel Teva?
Budući da je Clopidogrel Teva generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Clopidogrel Teva?
Budući da je Clopidogrel Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Clopidogrel Teva odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da je Klopidogrel Teva usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Plavix. Stoga je mišljenje CHMP da, kao iu slučaju Plavixa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel Teva.
Više informacija o tvrtki Clopidogrel Teva:
Dana 28. srpnja 2009. godine Europska komisija odobrila je tvrtki Teva Pharma BV odobrenje za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel Teva, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Puni EPAR za Clopidogrel Teva možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2009.
