MIKAN ® Amikacina

MIKAN ® je lijek na bazi amikacin sulfata

TERAPIJSKA GRUPA: Antibakterijska sredstva - Aminoglikozidi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije MIKAN ® Amikacina

MIKAN ® je indiciran u liječenju ozbiljnih bakterijskih infekcija koje podnose mikroorganizmi osjetljivi na amikacin, čak i kada su otporni na gentamicin.

Mehanizam djelovanja MIKAN ® Amikacina

Amikacin, aktivni sastojak MIKAN ®, dio je velike skupine aminoglikozida, antibiotika koji se široko koriste u kliničkim uvjetima za liječenje infekcija koje potječu od mikroorganizama općenito rezistentnih na terapiju beta laktamom.

Karakteriziran odličnom permeabilnošću membrane, amikacin koji se uzima parenteralno dostiže maksimalnu koncentraciju u plazmi za samo 30-60 minuta, ravnomjerno se raspoređujući među različitim biološkim tekućinama.

Produljen u bakterijsku citoplazmu, amikacin se veže i inhibira 30S ribosomsku podjedinicu, potrebnu za određivanje ispravnog produljenja peptidnog lanca, čuvajući tako cijeli proces sinteze proteina.

Nastajanje i nakupljanje aberantnih peptida, uz ugrožavanje biokemijskih i metaboličkih svojstava bakterija, ozbiljno oštećuje plazmatsku membranu, što dovodi do maksimalnog gubitka kalija koji neizbježno prati lizu stanica.

Usprkos izvrsnoj učinkovitosti djelovanja amikacina, također usmjerenog prema stafilokokima i pseudomonama, različiti mikroorganizmi razvili su mehanizme otpora koje karakteriziraju:

Smanjenje bakterijske propusnosti za antibiotik, posredovano smanjenjem ekspresije membranskih transportera;
Strukturne varijacije veznih domena antibiotika;
Ekspresija membranskih proteina s litičkom aktivnošću protiv aminoglikozida.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. AMIKACIN U KONTROLI INFEKCIJA PSEUDOMONA U ONKOLOŠKIM PACIJENTIMA

J Paediatr Zdravlje djece. 2001 Feb; 37 (1): 38-43.

Zanimljiva studija koja pokazuje učinkovitost kombinirane terapije amikacinom / ceftriaksonom u smanjenju vrućice izazvane Pseudomonas aeruginosa kod dječjih onkoloških bolesnika s manifestnom neutropenijom.

2. AMIKACINA U NEONATALNOM SEPSI

Scand J Infect Dis., 2006; 38 (1): 36-42.

Rad koji pokazuje kako dodavanje amikacina u zajedničku antibiotsku terapiju može biti učinkovito i sigurno u liječenju neonatalne sepse, iskorjenjivanju patogena u samo 48-72 sata liječenja lijekovima.

3. AMIKACINA U PREVENCIJI POST-OPERATIVNIH INFEKCIJA

BJU Int., 2011 Mar; 107 (5): 760-4.

Zanimljiv rad koji pokazuje učinkovitost aminoglikozida u sprječavanju infekcija na mjestu operacije. U ovoj studiji, u stvari, pokazalo se da je upotreba amikacina učinkovita u smanjenju stope infekcija u bolesnika podvrgnutih biopsiji prostate.

Način uporabe i doziranje

MIKAN ®

Injekcijske otopine za parenteralnu primjenu od 500 do 1000 mg amikacina.

Liječnik mora odrediti raspored propisivanja lijeka MIKAN® na temelju fiziopatoloških značajki pacijenta i ozbiljnosti njegove / njezine kliničke slike.

Moguće prilagodbe valja procijeniti u slučaju posebno ozbiljnih infekcija ili ako bolesnik ima bubrežne patologije kao što je smanjenje glomerularne filtracije, uz posljedično plazmatsko nakupljanje amikacina.

Upozorenja MIKAN ® Amikacina

Liječenje MIKAN®-om mora nužno biti definirano i nadzirano od strane medicinskog osoblja, kako bi se procijenila propisana prikladnost i istovremeno kontrolirala moguća pojava potencijalnih nuspojava putem periodičnih provjera.

Posebnu pažnju treba posvetiti bolesnicima s anamnezom neuroloških, slušno-vestibularnih i nefroloških bolesti zbog velike osjetljivosti na nuspojave karakteristične za amikacin.

Ako pacijent doživi znakove i simptome mogućih nuspojava, treba odmah obavijestiti svog liječnika s kim će razmotriti mogućnost suspenzije ili promjene terapije koja je u tijeku.

Prisutnost natrij metabisulfita među pomoćnim tvarima može povećati rizik od reakcija preosjetljivosti na lijek.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Uporaba MIKAN®-a tijekom trudnoće i kasnijeg razdoblja dojenja općenito je kontraindicirana zbog nedostatka kliničkih ispitivanja koja bi mogla karakterizirati terapijsku učinkovitost i profil sigurnosti za fetus izložen unosu amikacina.

interakcije

Bolesnici koji primaju MIKAN ® trebaju obratiti posebnu pozornost na istovremeni unos:

Anestetici i mišićni relaksanti sposobni da ugroze respiratornu funkciju i čak uzrokuju neuromuskularnu paralizu;
Aktivni sastojci s mogućnošću ototoksičnosti i nefrotoksičnosti, zbog povećanog rizika od pojave nefropatija i slušno-vestibularnih patologija;
Diuretici su ponekad odgovorni za ozbiljnu gluhoću.

Kontraindikacije MIKAN ® Amikacina

Uporaba MIKAN®-a kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak i njegove pomoćne tvari, tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Korištenje sistemskih aminoglikozida izlaže pacijenta tipičnim nuspojavama, ponekad klinički relevantnim.

Ototoksičnost povezana s nakupljanjem amikacina u perilinfi i endolinfi mogla bi zapravo odrediti pojavu slušno-vestibularnih poremećaja kao što su ušni tinitus, vrtoglavica i gluhoća, dok bi nefrotoksičnost aktivnog sastojka mogla povećati rizik od urinarnih poremećaja kao što je albuminurija, hematurija, cilindrurija i u teškim slučajevima hiperazotemija i hiperkreatininemija.

Navedenim nuspojavama vezanim uz primjenu MIKAN®-a dodaju se druge općenito manje ozbiljne i prolazne učinke koje karakteriziraju mučnina, povraćanje, hipotenzija, anemija i eozinofilija.