Rapilysin - reteplase

Značajke lijeka

Rapilysin dolazi u obliku bočice koja sadrži bijeli prašak koji se otapa u otopini za injekciju.

Rapilysin sadrži aktivnu tvar reteplase.

Terapijske indikacije

Rapilysin se koristi u bolesnika koji su imali srčani udar (sumnja na akutni infarkt miokarda) kako bi se otopili krvni ugrušci (tromboliza) koji su uzrokovali srčani udar. Daje se unutar 12 sati nakon infarkta.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Način uporabe

Rapilysin treba propisati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova koji djeluju na stvaranje ugrušaka. Liječenje Rapilysinom treba započeti što je prije moguće nakon početka srčanog udara. Rapilysin se daje kao dvije injekcije u razmaku od 30 minuta, i intravenski (u veni), polako ali unutar 2 minute. Rapilysin se daje zajedno s drugim lijekovima koji sprječavaju stvaranje ugrušaka (aspirin, heparin), kako bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka. Međutim, Raplilysin i heparin ne smiju se miješati u istu štrcaljku jer bi otopina postala mutna.

Mehanizmi djelovanja

Rapilysin je trombolitički (otapa krvne ugruške). Aktivni sastojak Rapilysina, reteplaze, je kopija prirodnog enzima, t-PA, ali modificiran tako da ima brži i trajniji učinak. Proizveden je metodom poznatom kao "tehnologija rekombinantne DNK", tj. Dobivena je iz bakterije u kojoj je uveden gen (DNA), koji ga čini sposobnim za proizvodnju.

Reteplaza inducira proizvodnju enzima, plazmina, koji razgrađuje ugruške. U infarktu miokarda nastaju ugrušci u arterijama koje idu u srce. Rapilysin otapa krvne ugruške i pomaže u vraćanju normalnog protoka krvi u srce.

Provedene studije

Učinkovitost Rapilysina procijenjena je u 4 studije s više od 21 000 bolesnika. Rapilysin je uspoređen s drugim lijekovima koji se koriste za trombolizu: streptokinazom (6.000 bolesnika) ili alteplazom (oko 15.000 bolesnika). Studije su ispitivale 35-dnevnu stopu smrtnosti nakon liječenja (30 dana u jednoj studiji), zatajenje srca i moždani udar.

Pogodnosti pronađene nakon studija

Rapilysin je bio učinkovitiji od streptokinaze u smanjenju učestalosti zatajenja srca i jednako učinkovitom u smanjenju smrtnosti te se pokazao jednako učinkovit kao alteplaza u prevenciji smrti i moždanog udara.

Povezani rizici

Glavna nuspojava lijeka Rapilysin je krvarenje (npr. Ekhimoza na mjestu injiciranja). Ako dođe do krvarenja u mozgu, može uzrokovati moždani udar s opasnošću od smrti. Ostale rjeđe nuspojave su bol u prsima, nizak krvni tlak i otežano disanje. Potpuni popis nuspojava prijavljenih s Rapilysinom, da

odnosi se na upute o lijeku.

Rapilysin se ne smije primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na reteplazu ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar, na osobe s rizikom od krvarenja zbog hipertenzije, prethodnog krvarenja, itd., Osobama s teškim problemima jetre ili bubrega ili osobama. koji uzimaju oralne antikoagulanse. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.

Razlozi za odobrenje

Odbor za lijekove za humanu primjenu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Rapilysin veće od njegovih rizika za bolesnike koji zahtijevaju trombolitičko liječenje akutnog infarkta miokarda i preporučio da mu se izdaje odobrenje za stavljanje u promet (dostupno) medicinskog osoblja) za lijek.