NAPOMENA: LIJEČNI PROIZVOD NIJE DOZVOLJEN
Što je to Opria - ticagrelor?
Possia je lijek koji sadrži djelatnu tvar tikagrelor. Dostupan je u obliku okruglih žutih tableta (90 mg).
Za što se upotrebljava Osteria - ticagrelor?
Possia se koristi u kombinaciji s aspirinom kako bi se spriječili aterotrombotički događaji (problemi uzrokovani krvnim ugrušcima i arterijskom krutošću), kao što je infarkt miokarda ili moždani udar. Primjenjuje se kod odraslih bolesnika s prethodnim infarktom miokarda ili s nestabilnom anginom (vrsta boli u prsima uzrokovana problemima opskrbe srca krvlju).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje lijek Possia-ticagrelor?
Početna doza lijeka Possia je dvije tablete koje se uzimaju u isto vrijeme, nakon čega slijedi redovita doza jedne tablete dva puta dnevno. Bolesnici također trebaju uzimati aspirin na temelju liječničke indikacije, osim u slučajevima kada liječnik sam sebi zabranjuje uzimanje iz zdravstvenih razloga. Liječenje treba trajati najviše godinu dana, osim ako liječnik ne naredi pacijentu da prestane uzimati lijek.
Kako djeluje Possia - ticagrelor?
Djelatna tvar u lijeku Possia, tikagrelor, je inhibitor agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Kada se krv zgrušava, to se događa zbog određenih krvnih stanica, trombocita, koji se lijepe jedni na druge (agregacija). Ticagrelor blokira agregaciju između trombocita sprječavanjem vezanja tvari nazvane ADP na receptor na njihovoj površini. Na taj način trombociti gube sposobnost vezivanja jedni za druge, čime se smanjuje rizik od stvaranja ugruška i pomaže u prevenciji moždanog udara ili infarkta miokarda.
Koja su istraživanja provedena na bakteriji Posia-ticagrelor?
Učinci lijeka Possia su prvo ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
U glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo više od 18 000 odraslih osoba s prethodnim infarktom miokarda ili s nestabilnom anginom, uspio se usporediti s klopidogrelom (drugim inhibitorom agregacije trombocita). Pacijenti su uzimali aspirin istovremeno i liječeni su do godinu dana. Glavni parametar djelotvornosti bio je broj pacijenata pogođenih ponovnim infarktom miokarda ili moždanim udarom ili umro zbog kardiovaskularnih bolesti.
Koje su koristi liječeni mliječni agensi za vrijeme liječenja?
Posia je bio učinkovit u bolesnika s prethodnim infarktom miokarda ili nestabilnom anginom. U glavnom ispitivanju, 9, 3% bolesnika liječenih lijekom Posia imalo je infarkt miokarda ili moždani udar ili umrlo od kardiovaskularnih uzroka u usporedbi s 10, 9% bolesnika liječenih klopidogrelom.
Koji su rizici povezani s lijekom Posia - ticagrelor?
Najčešće nuspojave povezane s lijekom Possia (uočene u 1 do 10 bolesnika od 100) su dispneja (otežano disanje), epistaksa (krvarenje iz nosa), gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u želucu ili crijevima), kožno ili potkožno krvarenje, ekhimoza i krvarenje na mjestu kirurškog zahvata (na mjestu gdje je igla ušla u krvnu žilu). Za cjelokupni popis svih nuspojava prijavljenih pri primjeni lijeka Possia pogledajte Upute o lijeku.
Ne smije se primjenjivati Brilique kod bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na tikagrelor ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjerenom do teškom bolešću jetre ili u bolesnika s kontinuiranim krvarenjem ili u bolesnika s moždanim udarom zbog intrakranijalnog krvarenja. Također se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju druge lijekove s jakim blokirajućim učinkom na neki od enzima jetre (CYP3A4), kao što su ketokonazol (koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija), klaritromicin (antibiotik), atazanavir i ritonavir (lijekovi koji se koriste u bolesnika s HIV-om) i nefazodon (koristi se za liječenje depresije).
Zašto je odobren obrok - ticagrelor?
Prema mišljenju Odbora za lijekove za ljudsku uporabu (CHNP), glavno je istraživanje pokazalo da u usporedbi s klopidogrelom, Possia smanjuje rizik od infarkta miokarda i smrti od kardiovaskularnih uzroka. Nasuprot tome, Brinovitić nije bio učinkovitiji od klopidogrela u smanjivanju rizika od moždanog udara.
CHMP je odlučio da su prednosti lijeka Posia veće od njezinih rizika i preporučio da mu se izdaje odobrenje za stavljanje u promet.
Ostale informacije o bakteriji Posia - ticagrelor
Dana 3. prosinca 2010. godine, Europska komisija odobrila je tvrtki AstraZeneca odobrenje za stavljanje u promet lijeka Possia, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina i može se obnoviti nakon tog razdoblja.
Za punu verziju EPAR-a iz Ossia posjetite web-stranicu Agencije ema.Europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju lijekom Posia pročitajte uputu o lijeku (također se nalazi u EPAR-u) ili konzultirajte svog liječnika ili ljekarnika.
