DOLMEN ® je lijek na bazi Tenoxicam kiseline
TERAPIJSKA GRUPA: Nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinciIndikacije DOLMEN ® Tenoksikam
DOLMEN ® se uspješno koristi u suzbijanju simptoma boli u mišićno-koštanom sustavu, prisutnih tijekom reumatskih i degenerativnih bolesti.
Mehanizam djelovanja DOLMEN ® Tenoksikam
DOLMEN ®, lijek baziran na tenoksikamu, jedan je od simptomatskih lijekova koji se koriste za liječenje boli tijekom reumatskih i degenerativnih bolesti.
Pripadnost klasi nesteroidnih protuupalnih lijekova, kao aktivni sastojak ima molekulu novije karakterizacije poznatu upravo kao tenoksikam koji spada u kemijsko-farmaceutsku kategoriju oksikama.
Ovi aktivni sastojci, karakterizirani izrazitom protuupalnom i analgetskom aktivnošću, koja se u osnovi izražava kroz selektivnu inhibiciju ciklooksigenaze 2, razlikuju se od drugih NSAID, uglavnom zbog dugog trajanja djelovanja, što omogućuje njihov jednostavan unos u svakodnevnoj pojedinačnoj primjeni.
Ovaj se aktivni sastojak, oralno i brzo apsorbira na gastrointestinalnoj razini, raspodjeljuje između tkiva vezanjem za proteine plazme, ostajući u cirkulaciji i na mjestu oko 24 sata.
Koncentrirana uglavnom na zglobnoj razini, inhibiranje ciklooksigenaza 2 može smanjiti proizvodnju prostaglandina i bradikinina te tako odrediti:
- Smanjenje regrutacije upalnih stanica;
- Smanjenje vazopermeabilizacije i vazodilatacijskog stimulusa;
- Smanjenje stimulacije boli;
- Zaštita od oštećenja uzrokovanih reaktivnim vrstama kisika i proteolitičkim enzimima.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. UČINKOVITOST TENOKSIKATA KAO LOKALNE ANALGIJE
Knee Surg Sportska traumatol Arthrosc. 2005 Nov; 13 (8): 658-63.
Važna studija koja pokazuje kako intraartikularno davanje tenoksikama može jamčiti dulje i učinkovitije analgetsko djelovanje od onog koje obavljaju drugi analgetici, uključujući klonidin i morfij.
2. TENOKSIKAM NEUROPROTEKTIVNA AKTIVNOST
Neurochem Res., 2005 Jan; 30 (1): 39-46.
Eksperimentalna studija koja istražuje neuroprotektivna svojstva NSAID-a, otkrivajući kako tenoksikam može biti učinkovit u smanjenju staničnog oštećenja nakon ishemije, štiteći stanice od oštećenja uzrokovanog reaktivnim vrstama kisika.
3.TENOKSIKAM I TERAKOTOMIJA
Anaesth intenzivna njega. 2002 Apr; 30 (2): 160-6.
Dvostruko slijepo kliničko ispitivanje pokazuje da je intravenska primjena 20 mg tenoksikama učinkovita u suzbijanju boli nakon torakotomije. Veće doze pokazale su isti terapijski učinak bez ikakve dodatne koristi.
Način uporabe i doziranje
DOLMEN ®
Tenoxicam 20 mg obložene tablete;
Granulirana za peroralnu suspenziju tenoksikama 20 mg.
Unatoč tome što bi u svakom slučaju liječnik trebao odrediti konačnu dozu na temelju zdravstvenog stanja pacijenta, fizio-patoloških stanja i podnošljivosti terapije, općenito se preporuča uzimati 20-40 mg dnevno Tenoksikama za liječenje teška simptomatologija boli, 10-20 mg za onu skromnog entiteta.
Varijacije u standardnim dozama moraju se procijeniti za starije pacijente ili one koji su istovremeno pogođeni bolešću jetre i bubrega.
Upozorenja DOLMEN ® Tenoxicam
U svjetlu potencijalnih nuspojava povezanih s terapijom Tenoxicamom i brojnih stanja koja mogu ugroziti njegovu učinkovitost i sigurnost, preporučuje se uzimanje DOLMEN ® samo pod strogim medicinskim nadzorom.
Pacijente koji boluju od kardiovaskularnih, koagulativnih, bubrežnih, jetrenih, alergijskih i gastrointestinalnih bolesti treba periodično pratiti tijekom terapijskog postupka, kako bi se procijenila učinkovitost i sigurnost terapije koja je u tijeku.
Nakon pojave nuspojava, uključujući dermatološke, bolesnik treba kontaktirati svog liječnika s kojim će razmotriti mogućnost obustave terapije koja je u tijeku.
Unos tenoksikama može promijeniti neke kemijske parametre krvi, prikrivajući postojeće patološke obrasce.
DOLMEN ® sadrži laktozu, stoga je njegov unos kontraindiciran u bolesnika s intolerancijom na laktozu, sindromom glukoze-galaktoze i nedostatkom laktaznih enzima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
U svjetlu brojnih studija objavljenih u literaturi koje pokazuju kako unos NSAID u trudnoću može povećati rizik od ozbiljnih malformacija ili neočekivanih pobačaja u nerođenog djeteta, bilo bi prikladno proširiti kontraindikacije na primjenu DOLMEN ® i na trudnoću i na kasnije razdoblje dojenje.
Takve se reakcije mogu dodatno zakomplicirati povećanim rizikom krvarenja u porodilištu, kao što je ugrožavanje vlastitog zdravlja i fetusa.
interakcije
Farmakokinetičke studije su pokazale da istovremeni unos nekih aktivnih sastojaka može promijeniti farmakokinetičke i farmakodinamičke karakteristike tenoksikama, čime se ugrožava terapijska učinkovitost i sigurnosni profil terapije.
Posebnu pozornost stoga treba posvetiti popratnoj pretpostavci:
- Oralni antikoagulansi i inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, zbog povećanog rizika od krvarenja;
- Diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II, metotreksat i ciklosporin, zbog njihove sposobnosti da povećaju hepatotoksične i nefrotoksične učinke tenoksikama;
- Nesteroidni protuupalni lijekovi i kortikosteroidi zbog oštećenja gastrointestinalne sluznice;
- Litij, s obzirom na povećane toksične učinke istih;
- Cimetidin, sposoban povećati koncentraciju tenoksikama u plazmi, povećavajući tako učestalost nuspojava.
Kontraindikacije DOLMEN ® Tenoksikam
Primjena DOLMEN®-a kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari ili na kemijski i funkcionalno povezane aktivne sastojke, angioedem, peptički ulkus, povijest intestinalnog krvarenja, ulcerozni kolitis, Crohnovu bolest ili prethodnu povijest. iste patologije, cerebrovaskularno krvarenje, hemoragijska dijateza ili istodobna antikoagulantna terapija, zatajenje bubrega i jetre.
Nuspojave - Nuspojave
Iako se tenoksikam općenito dobro podnosi i nema posebno ozbiljnih nuspojava, korisno je zapamtiti da, spadaju u terapijsku kategoriju NSAIL-a, njegov unos kod predisponiranih pacijenata ili u visokim dozama i dugim razdobljima može povećati rizik od pojave: želučane piroze, gastralgija, mučnina i povraćanje, konstipacija i u teškim slučajevima čirevi i krvarenja, poremećaji sluha i vida, glavobolja, nesanica, pospanost, zbunjenost i tremor, eritem, osip, urtikarija i teški slučajevi bulozna bolest, hipertenzija, edem padanje i zatajenje srca.
bilješke
DOLMEN ® je lijek koji se izdaje samo na recept.