Što je Pioglitazon Teva?
Pioglitazon Teva je lijek koji sadrži aktivnu tvar pioglitazon. Dostupan je u obliku tableta (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazon Teva je "generički lijek". To znači da je Pioglitazone Teva sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Za što se koristi Pioglitazon Teva?
Pioglitazon Teva je indiciran za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (u dobi od 18 godina ili starijih), osobito onih koji imaju prekomjernu tjelesnu težinu, uz dijetu i tjelovježbu.
Pioglitazon Teva se primjenjuje samostalno u bolesnika na kojima metformin (drugi lijek protiv dijabetesa) nije prikladan.
Pioglitazon Teva se također može koristiti u kombinaciji s metforminom u bolesnika koji nisu zadovoljavajuće kontrolirani samo metforminom ili sulfonilurejom (drugi tip lijeka protiv dijabetesa) kada metformin nije indiciran ("dvojna terapija").
Pioglitazon Teva se također može koristiti u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika s nedovoljnom kontrolom unatoč dvostrukoj oralnoj terapiji ("trostruka terapija").
Pioglitazon Teva je također indiciran u kombinaciji s inzulinom u bolesnika koji su nedovoljno kontrolirani samo s inzulinom i ne mogu uzimati metformin.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Pioglitazone Teva?
Preporučena početna doza Pioglitazone Teva je 15 ili 30 mg jednom dnevno. Nakon jednog ili dva tjedna može biti potrebno povećati dozu do 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećera). Pioglitazon Teva se ne smije primjenjivati u bolesnika na dijalizi (tehnika čišćenja krvi koja se koristi u osoba s bubrežnim bolestima). Tablete treba progutati s vodom.
Liječenje Pioglitazonom Teva treba ponovno procijeniti nakon 3-6 mjeseci i prekinuti ga u bolesnika koji ne dobivaju dovoljno. Tijekom naknadnih provjera, propisivači moraju potvrditi kontinuitet koristi liječenja.
Kako djeluje Pioglitazone Teva?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u Pioglitazone Teva, pioglitazon, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, omogućujući tijelu da bolje koristi inzulin koji proizvodi. Kao rezultat toga, razina glukoze u krvi se smanjuje, a to pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Kako je ispitivan Pioglitazone Teva?
Budući da je Pioglitazone Teva generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na ispitivanja za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Actos. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Pioglitazone Teva?
Budući da je Pioglitazone Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Pioglitazone Teva odobren?
CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Pioglitazone Teva ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentno Actosu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Actosa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje u promet za Pioglitazone Teva.
Više informacija o Pioglitazone Teva
Europska komisija je 26. ožujka 2012. izdala odobrenje za stavljanje u promet Pioglitazone Teva, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o liječenju Pioglitazone Teva pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
