Pioglitazone Teva Pharma

Što je Pioglitazon Teva Pharma?

Pioglitazon Teva Pharma je lijek koji sadrži aktivnu tvar pioglitazon. Dostupan je u obliku tableta (15, 30 i 45 mg).

Pioglitazon Teva Pharma je "generički lijek". To znači da je Pioglitazone Teva Pharma sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.

Za što se koristi Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazon Teva Pharma indiciran je za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (starijih od 18 godina), osobito onih koji su prekomjerno tjelesne težine, uz dijetu i tjelovježbu.

Pioglitazon Teva Pharma koristi se samostalno (monoterapija) u bolesnika kod kojih liječenje metforminom (drugim lijekom protiv dijabetesa) nije dostatno.

Pioglitazon Teva Pharma također je indiciran u kombinaciji s inzulinom u bolesnika koji su nedovoljno kontrolirani samo s inzulinom i ne mogu uzimati metformin.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se primjenjuje Pioglitazone Teva Pharma?

Preporučena početna doza Pioglitazone Teva Pharma je 15 ili 30 mg jednom dnevno. Nakon jednog ili dva tjedna može biti potrebno povećati dozu do 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećera). Pioglitazon Teva Pharma ne smije se primjenjivati u bolesnika na dijalizi (tehnika čišćenja krvi koja se koristi u osoba s bubrežnim bolestima). Tablete treba progutati s vodom.

Liječenje Pioglitazonom Teva Pharma treba ponovno procijeniti nakon 3-6 mjeseci i prekinuti ga u bolesnika koji nemaju dovoljno koristi. Tijekom naknadnih provjera, propisivači moraju potvrditi kontinuitet koristi liječenja.

Kako djeluje Pioglitazone Teva Pharma?

Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, omogućujući tijelu da bolje koristi inzulin koji proizvodi. Kao rezultat toga, razina glukoze u krvi se smanjuje, a to pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.

Kako je ispitivan Pioglitazon Teva Pharma?

Budući da je Pioglitazone Teva Pharma generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Actos. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.

Koje su prednosti i rizici Pioglitazone Teva Pharma?

Budući da je Pioglitazone Teva Pharma generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.

Zašto je Pioglitazone Teva Pharma odobren?

CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Pioglitazone Teva Pharma ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentno Actosu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Actosa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje u promet za Pioglitazone Teva Pharma.