Što je Eptifibatide Accord i za što se koristi?
Eptifibatid Accord je lijek koji se koristi za sprječavanje srčanog udara kod odraslih. To je naznačeno u sljedećim skupinama:
- bolesnika s nestabilnom anginom (bolovi u prsima uzrokovani nedovoljnim protokom krvi u srce, koji mogu nastati u mirovanju ili bez vidljivog uzroka);
- pacijenti koji su već imali infarkt miokarda bez Q vala (vrsta srčanog udara) u prisutnosti boli u prsima u posljednja 24 sata i elektrokardiogram (EKG) abnormalnosti ili znakove srčanih problema otkrivenih u krvi.
Eptifibatid Accord daje se s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom (drugim lijekovima koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka).
Bolesnici koji imaju najveću korist od terapije Eptifibatide Accord su oni s visokim rizikom od srčanog udara, tijekom tri do četiri dana nakon početka akutne (iznenadne) angine. Uključeni su pacijenti koji prolaze kroz perkutanu transluminalnu koronarnu angioplastiku (ACTP, vrsta intervencije čiji je cilj čišćenje arterija koje hrane srce).
Lijek sadrži aktivnu tvar eptifibatid.
Eptifibatid Accord je "generički lijek". To znači da je Eptifibatide Accord sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Integrilin. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Eptifibatide Accord?
Eptifibatid Accord treba davati liječnik koji ima iskustva u liječenju srčanog udara i angine i može se dobiti samo na recept. Dostupan je kao otopina za infuziju (kapanje u venu) i intravenska injekcija.
Preporučena doza je 180 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, koja se daje intravenskom injekcijom što je prije moguće nakon postavljanja dijagnoze. Nakon injekcije treba uslijediti kontinuirana infuzija od 2, 0 mikrograma / kg u minuti najviše 72 sata, sve do operacije ili otpusta iz bolnice, što prije nastupi. Kada se pacijent podvrgne perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI ili angioplastika, kirurški postupak koji se koristi za deblokiranje uskih koronarnih arterija), infuzija Eptifibatid Accorda može se nastaviti najviše 24 sata nakon operacije, sve do maksimalno 96 sati liječenja.
Bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega tijekom infuzije treba dati smanjenu dozu. Eptifibatid Accord ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim bubrežnim problemima.
Kako djeluje Eptifibatide Accord?
Eptifibatid Accord je inhibitor agregacije trombocita. To znači da pomaže u sprječavanju spajanja krvnih stanica koje se nazivaju trombociti (agregacija). Ova agregacija trombocita je važna faza u stvaranju krvnog ugruška i, ako se dogodi u krvnim žilama koje opskrbljuju srce, može uzrokovati srčani udar. Aktivni sastojak Eptifibatide Accord, eptifibatid, prekida agregaciju trombocita blokirajući protein, glikoprotein IIb / III, koji se nalazi na njihovoj površini i koji im pomaže da se drže zajedno. Time se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i sprječava srčani udar.
Kako je ispitan Eptifibatide Accord?
Tvrtka je predstavila podatke o eptifibatidu iz znanstvene literature. Nisu bile potrebne daljnje studije jer je Eptifibatide Accord generički lijek koji se daje injekcijom i infuzijom u venu i sadrži istu aktivnu tvar kao i referentni lijek Integrilin.
Koje su prednosti i rizici primjene lijeka Eptifibatide Accord?
Budući da je Eptifibatide Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Eptifibatide Accord odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Eptifibatid Accord usporediv s Integrilinom. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Integrilina, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio odobravanje primjene Eptifibatid Accord u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena Eptifibatid Accord?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Eptifibatide Accord koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Eptifibatide Accord, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Više informacija o Eptifibatide Accord
Za više informacija o liječenju lijekom Eptifibatide Accord pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije
