TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® lijek na bazi Tiamazola

TERAPIJSKA GRUPA: Antitiroid

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE se koristi u liječenju hipertireoze i farmakološkoj pripremi tiroidektomije.

Liječenje TAPAZOLE® također je indicirano kada se tiroidektomija ne preporučuje ili nije primjenjiva.

Mehanizam djelovanja TAPAZOLE ® Tiamazol

Terapijsko djelovanje tiamazola (također poznatog kao metimazol) sadržano u TAPAZOLE® omogućuje vraćanje dobrog hormonskog profila u bolesnika s hipertireozom, djelujući selektivno na razinu štitnjače i inhibirajući transformaciju anorganskog joda u organski jod enzimom tiroperoksidazom.

Izostanak organskog supstrata stoga sprječava tirotitis u osiguravanju ugradnje jodnih iona u molekule tiroglobulina, te za posljedičnu sintezu hormona štitnjače, bez ometanja bioloških svojstava već sintetiziranih hormona.

Terapijska djelotvornost TAPAZOLE® ostvaruje se tek nakon 30 minuta od oralnog uzimanja i traje oko 6- 13 sati, nakon čega se uglavnom izlučuje putem bubrega.

Čini se da nedavne studije podržavaju sposobnost tiamazola u smanjenju sinteze antireceptorskog TSH i antimikrosomalnih antitijela, djelomično uključenih u genezu hipertireoidne patologije.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. LIJEČENJE METHIMOZOLOM I ZDRAVOM KOSTI

Smanjena koštana gustoća kod hipertireoidnih bolesnika lako je bila reverzibilna nakon terapije metimazolom sposobnog za vraćanje ispravne hormonske ravnoteže. Ova studija pokazuje kako poboljšanje zdravlja štitnjače može biti važno u održavanju općeg zdravlja.

2. METIMAZOLE: NIJE SAMO ANTITROIDNO LIJEČENJE

Metimazol se povijesno koristi za liječenje Gravesove bolesti i drugih hipertiroidnih bolesti. Nedavne studije poput ovog pokazuju kako ovaj aktivni sastojak također može pokazati imunosupresivne i imunomodulatorne učinke, poboljšavajući simptome i kliničku evoluciju alergijskog rinitisa.

3. TERAPIJA ANTI-ŠTITNIKOM I AGRANULOCITOZOM

Agranulocitoza je posebno opasna bolest koju karakterizira razvoj brojnih zaraznih i ponekad smrtonosnih bolesti. Jedan od najvažnijih nuspojava povezanih s terapijom metimazolom je upravo to stanje, čije pravovremeno prepoznavanje može biti važno u očuvanju zdravlja pacijenta.

Način uporabe i doziranje

Tablete TAPAZOLE ® metimazol 5 mg:

terapijski raspon je vrlo širok i kreće se od 15 mg do 60 mg dnevno kod teškog hipertireoze.

Obratite pažnju na poluživot metimazola, jednak oko 8 sati, dnevnu dozu treba podijeliti u 3 primjene, jednu svakih 8 sati.

U svakom slučaju, učinkovita doza mora formulirati vaš liječnik, nakon pažljive procjene fizio-patološke i kliničke situacije pacijenta.

Upozorenja TAPAZOLE ® Tiamazolo

Liječenje TAPAZOLE® mora prethoditi i pratiti kontinuirano praćenje hematološke i jetrene funkcije.

Kod prvih znakova promjene celularnosti, s posebnim osvrtom na agranulocitozu i hipoprotrombinemiju, terapija TAPAZOLE® treba prekinuti.

Doziranje TSH i tiroidnih hormona treba zatražiti kao sustav za procjenu učinkovitosti terapije i prilagodbe doze.

Tablete TAPAZOLE® sadrže laktozu, stoga bi primjena ovog lijeka u bolesnika s intolerantnom nepogodnošću na enzime glukoze / galaktoze ili laktaze mogla biti povezana s pojavom ozbiljnih nuspojava.

Vrtoglavica, pospanost i druge živčane manifestacije povezane s terapijom tiamazolom mogu uzrokovati opasnu uporabu strojeva i vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Liječenje gravidnog hipertireoze s TAPAZOLE® zbog sposobnosti njegovog aktivnog sastojka da brzo prijeđe hematoplacentalnu barijeru, može izložiti fetus ozbiljnim posljedicama s povećanim rizikom od malformacija, guše štitnjače i kretena.

Iz tog razloga je poželjno liječiti ove bolesnike s propiltiouracilom (koji se trenutno ne prodaje u Italiji), za koje se čini da ima viši sigurnosni profil od tiamazola.

interakcije

Tiamazol također može uzrokovati značajne promjene u terapijskoj učinkovitosti raznih aktivnih sastojaka. S farmakokinetičke točke gledišta, najrelevantnije su one s:

Oralni antikoagulansi, s povećanjem bioloških svojstava antagonista vitamina K;
Beta blokatori, digitalis glikozidici i teofilin sa smanjenim klirensom gore spomenutih produkata.

Važno je odrediti kako se ove varijacije pripisuju uglavnom učincima izazvanim obnavljanjem eutiroidnog stanja, a ne strogo aktivnim principom.

Kontraindikacije TAPAZOLE ® Tiamazol

TAPAZOLE ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od pomoćnih tvari i tijekom razdoblja laktacije.

Nuspojave - Nuspojave

Različita klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazali su da primjena tiamazola može biti povezana s klinički neznatnim nuspojavama kao što su osip na koži, osip, mučnina, bol u zglobovima, gubitak kose, mijalgija, žutica, edem, glavobolja, žutica, edem, glavobolja, vrtoglavica, edem, glavobolja, vrtoglavica i pospanost.

Klinički važnije nuspojave, kao što su hematološke promjene, autoimune i nefritis patologije, uočene su samo u rijetkim slučajevima.