Što je Memantine ratiopharm - memantin hidroklorid i za što se koristi?
Memantine ratiopharm je lijek koji sadrži aktivnu tvar memantin hidroklorid . Koristi se u liječenju bolesnika s umjerenom do teškom bolešću Alzheimerove bolesti. Alzheimerova bolest je vrsta demencije (neurološki poremećaj) koja postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Memantin ratiopharm je "generički lijek". To znači da je Memantine ratiopharm sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Ebixa.
Kako se koristi Memantine ratiopharm - memantin hidroklorid?
Memantin ratiopharm dostupan je u obliku tableta (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i može se dobiti samo na recept. Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti. Terapiju treba započeti samo ako se može osloniti na pomoć osobe koja redovito nadzire uporabu Memantine ratiopharm od strane pacijenta. Memantin ratiopharm treba davati jednom dnevno, uvijek u isto vrijeme. Kako bi se spriječile nuspojave, doza Memantine ratiopharm postupno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: doza je 5 mg prvi tjedan, 10 mg drugi tjedan i 15 mg treći tjedan. tjedan. Počevši od četvrtog tjedna, preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno. Toleranciju i dozu treba procijeniti tri mjeseca nakon početka liječenja. Od tog trenutka, redovito treba preispitivati prednosti nastavka terapije s Memantinom ratiopharmom. U bolesnika s umjerenim ili teškim problemima s bubrezima može biti potrebno smanjiti dozu. Više informacija potražite u uputi o lijeku
Kako djeluje Memantine ratiopharm - memantin hidroklorid?
Djelatna tvar u Memantine ratiopharm, memantin hidroklorid, lijek je protiv lijekova. Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat; međutim, vjeruje se da je gubitak pamćenja povezan s njim zbog poremećaja u prijenosu signala unutar mozga. Memantin djeluje tako da blokira određene tipove receptora, koji se nazivaju NMDA receptori, kojima se normalno veže glutamat, neurotransmiter. Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Promjene u načinu na koji glutamat prenosi signale unutar mozga povezane su s gubitkom pamćenja uočenom kod Alzheimerove bolesti. Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može uzrokovati oštećenje ili staničnu smrt. Blokiranje NMDA receptora, mema
Koja su ispitivanja provedena na Memantin ratiopharm - memantin hidrokloridu?
Budući da je Memantine ratiopharm generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Ebixa. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Memantine ratiopharm - memantin hidroklorida?
Budući da je Memantine ratiopharm generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je odobren Memantin - memantin hidroklorid?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Memantine ratiopharm usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Ebixi. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Ebixe, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje uporabe Memantine ratiopharm u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Memantin ratiopharm - memantin hidroklorida?
Informacije o sigurnosti sadržane su u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za Memantine ratiopharm, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Daljnje informacije o memantin ratiopharm - memantin hidroklorid
Europska komisija je 13. lipnja 2013. izdala odobrenje za stavljanje u promet za Memantine ratiopharm, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju lijekom Memantine ratiopharm pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: lipanj 2013. \ t
