KETODOL ® ketoprofen

KETODOL © je lijek na bazi ketoprofena

TERAPIJSKA GRUPA: Nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL ® je indiciran u simptomatskom liječenju različitih tipova bolnih upala na upalnoj osnovi.

Mehanizam djelovanja KETODOL ® ketoprofen

KETODOL ® je lijek na bazi ketoprofena, aktivnog sastojka koji spada u kategoriju nesteroidnih protuupalnih lijekova i kemijski je izveden iz arilpropionske kiseline.

Ako se uzima oralno, ovaj aktivni sastojak dospijeva u crijevno okruženje gdje se brzo apsorbira, dopuštajući da se maksimalni maksimum plazme dostigne za samo 60 minuta i distribuira različitim tkivima, vezanim za proteine plazme.

Prisustvo sukretfata iz KETODOL-a, citoprotektivnog sredstva koje se uobičajeno koristi u liječenju duodenalnih ulkusa, čini apsorpciju ketoprofena postupnim tijekom vremena, produžujući terapijsko djelovanje lijeka.

Potonje je u osnovi zajamčeno sposobnošću ketoprofena da inhibira aktivnost ciklooksigenaza, enzimi koji se značajno aktiviraju nakon trauma ili štetnih stimulansa, sposobni povećati koncentracije kemijskih medijatora obdarenih proupalnom aktivnošću poznatom kao prostaglandini.

Terapeutsko djelovanje ovog aktivnog sastojka je također završeno središnjim analgetskim djelovanjem, koje se provodi izravnim križanjem krvno-moždane barijere, indirektnim antipiretikom i antioksidantom koji doprinosi smanjenju štetnog stimulusa upaljenih tkiva.

Ketoprofen se nakon poluživota od oko 1-4 sata eliminira uglavnom na bubrežnoj razini u obliku neaktivnih katabolita.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST I SIGURNOST KETOPROFENA + OMEPRAZOLA

Clin Drug Investig. 2012 Apr 1; 32 (4): 221-33.

Nedavni rad koji pokazuje kako se pojavljivanje nuspojava na želučanoj sluznici izazvanoj primjenom ketoprofena može minimizirati istovremenim uzimanjem inhibitora protonske pumpe kao što je omeprazol, čime se povećava pridržavanje protuupalne terapije.

2. KETOPROFEN U POSTOPERATIVNIM FAZAMA

Metode Pronađi Exp Clin Pharmacol. 2008 Nov; 30 (9): 703-6.

Rad koji pokazuje kako unos ketoprofena u fazama neposredno nakon velike ortopedske operacije može ublažiti postoperativnu bol smanjenjem količine opioidnih analgetika koji se koriste u postoperativnim fazama.

3. KETOPROFENI - SUCRALFAT I TOLERABILNOST

Farma Boll Chim. 1991 Dec; 130 (11): 1S-5S.

Dosadašnja studija koja pokazuje kako unos ketoprofen-sukralfata, uz jamčenje istih terapijskih učinaka samog ketoprofena, u liječenju simptoma boli, može predstavljati bolju podnošljivost smanjenjem učestalosti gastrointestinalnih osjećaja.

Način uporabe i doziranje

KETODOL ®

Tablete s modificiranim otpuštanjem koje se sastoje od 25 mg ketoprofenske jezgre i 200 mg sukralfatnog premaza.

Za liječenje bolnih simptoma preporučujemo uzimanje jedne tablete 2 - 3 puta dnevno uz čašu vode.

Medicinski nadzor i prilagodba korištenih doza neizbježno bi se trebali javiti kod starijih bolesnika ili onih koji boluju od bolesti bubrega i jetre.

Upozorenja KETODOL ® ketoprofen

Iako se KETODOL® može prodati bez recepta, s obzirom na moguće nuspojave terapije ketoprofenom, preporučljivo je posavjetovati se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Liječenje treba smatrati kratkoročnim i korisnim za prevladavanje akutne faze boli, smanjivanje unosa ketoprofena što je prije moguće i korištenje minimalne učinkovite doze.

Liječnički nadzor postaje neophodan kod svih pacijenata koji boluju od gastrointestinalnih, jetrenih, bubrežnih, kardiovaskularnih i koagulativnih bolesti, za koje je potrebno periodično praćenje funkcionalnosti navedenih organa kako bi se smanjila učestalost novih nuspojava ili pogoršanje postojećih patologija.

Moguća pojava nuspojava, kako sistemskih tako i kožnih, treba upozoriti pacijenta koji, nakon što je čuo svog liječnika, treba prekinuti terapiju.

Neke od nuspojava, osobito one koje utječu na gastrointestinalni trakt, mogu se svesti na minimum uzimanjem KETODOL-a na puni želudac.

KETODOL ® je kontraindiciran kod djece zbog prisutnosti sukralfata, čija se djelotvornost i sigurnost nikada nisu procjenjivali u pedijatrijskoj populaciji.

KETODOL ® sadrži laktozu, pa se ne preporučuje njegova primjena u bolesnika s netolerancijom na laktozu, sindromom glukoze-galaktoze i nedostatkom laktaznih enzima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Preporučujemo da se tijekom trudnoće ne uzima ketoprofen u svjetlu raznih studija u literaturi koje pokazuju potencijalne toksične učinke i na fetus i na majku.

Preciznije, značajno smanjenje količine prostaglandina, izazvano upotrebom ketoprofena, moglo bi ugroziti normalan razvoj embrija i fetusa, olakšavajući pojavu malformacija, posebno protiv kardiovaskularnog i dišnog sustava, te neželjenih pobačaja.

Kontraindikacija se također proširuje na sljedeću fazu dojenja s obzirom na mogućnost da se ketoprofen izlučuje, čak i minimalno, s majčinim mlijekom.

Također se podsjeća da uporaba NSAR u posljednjem razdoblju trudnoće može otežati porođaj, smanjiti kontrakcije miometrija i istodobno povećati rizik od krvarenja.

interakcije

Farmakološke interakcije dokazane između ketoprofena i drugih aktivnih sastojaka su različite.

Međutim, oni koji su od najveće važnosti s kliničke točke gledišta, zbog potencijalnih nuspojava i značajnih varijacija u biološkoj učinkovitosti i farmakokinetičkim svojstvima, odnose se na kontekstualnu upotrebu:

Oralni antikoagulansi i inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, zbog povećanog rizika od krvarenja;
Diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II, metotreksat i ciklosporin, zbog mogućih nefrotoksičnih učinaka;
Nesteroidni protuupalni i kortikosteroidi, koji mogu značajno povećati štetno djelovanje na gastrointestinalni trakt;
Antibiotici, s obzirom na značajne varijacije u smislu terapijske učinkovitosti i metabolizma;
Sulfoniluree, s obzirom na moguće hipoglikemijsko djelovanje.

Kontraindikacije KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL ® je kontraindiciran u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivnu tvar ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, preosjetljivi na acetilsalicilnu kiselinu i druge analgetike, u bolesnika s jetrenom, bubrežnom i srčanom insuficijencijom, krvarenjem, intestinalnim krvarenjem, ulceroznim kolitisom, Crohnova bolest ili povijest s istim uvjetima.

Nuspojave - Nuspojave

Unatoč uzimanju KETODOL®-a, kada se provodi u skladu s odgovarajućim medicinskim indikacijama, nema posebno ozbiljnih nuspojava, treba imati na umu da bi produljena primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova kao što je ketoprofen mogla odrediti pojavu dispepsije, mučnine povraćanje, proljev, konstipacija, gastralgija te u teškim slučajevima perforacija i krvarenje, vrtoglavica, glavobolja, pospanost i depresija, osip, osip na koži, bulozne reakcije i fotoosjetljivost.

Različita klinička ispitivanja također pokazuju kako se zlouporaba ketoprofena i NSAR općenito može povezati s pojavom ili kliničkim pogoršanjem jetrenih, bubrežnih i kardiovaskularnih bolesti.