FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® lijek baziran na Deflazacortu

TERAPIJSKA GRUPA: Ne-pridruženi sistemski kortikosteroidi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® se koristi u liječenju dermatoloških, sistemskih, respiratornih, okularnih, hematoloških i gastrointestinalnih upalnih bolesti.

FLANTADIN ® se također može koristiti u liječenju alergijskih bolesti iu slučaju primarne ili sekundarne adrenalne kortikalne insuficijencije, u kombinaciji s mineralokortikoidima.

Mehanizam djelovanja FLANTADIN ® Deflazacort

Deflazakort, aktivni sastojak FLANTADIN ® je sintetski kortikosteroid karakteriziran terapijskom učinkovitošću koja je izrazito superiorna u odnosu na kortizol ili prednizolon u uvjetima manje učestalosti i ozbiljnosti nuspojava.

Peroralno se brzo apsorbira na gastrointestinalnom nivou i metabolizira se u svojim aktivnim metabolitima, koji su uglavnom koncentrirani u krvnim i vaskularnim stanicama, inhibirajući enzim fosfolipazu A2.

Terapeutska djelotvornost ovog aktivnog sastojka je zbog gore spomenute aktivnosti, korisna za smanjenje dostupnosti arahidonske kiseline i sintezu upalnih medijatora kao što su leukotrieni, prostaglandini i prostaciklin, čime se sprječavaju i vaskularne modifikacije i regrutiranje stanica na licu mjesta. upalne.

Inhibicija uzvodno od upalnog lanca potaknuta derivatima arahidonske kiseline sprječava važne učinke oštećenja tkiva na masivnu aktivaciju upalnog procesa.

Nakon biološke aktivnosti, metaboliti se eliminiraju 24 sata nakon oralnog unosa preko bubrega.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. DEFLAZACORT I DISTROPHY DEUCHENNE

Dugotrajna primjena kortikosteroida u Deuchenne patologiji pokazala se korisnom u: produženju hodanja od 2 do 5 godina, smanjenju potrebe za kirurškim zahvatima, poboljšanju kardiovaskularne funkcije i poboljšanju kvalitete života oboljelih.

2. DEFLAZACORT I EPILEPSIJA

Deflazakort je bio jednako djelotvoran kao i drugi kortikosteroidi u liječenju epilepsije, ali sa značajnim smanjenjem učestalosti nuspojava. Ovaj lijek treba smatrati mogućim terapijskim pristupom.

3. DEFLAZACORT I HEPATITIS

Eksperimentalna studija koja je pokazala kako liječenje autoimunog hepatitisa s deflazakortom može dovesti u prilično duga razdoblja liječenja do potpune histološke remisije patološke slike.

Način uporabe i doziranje

FLANTADIN® tablete od 6 - 30 mg Deflazacort ili oralne kapi od 22, 75 mg deflazakorta po ml otopine:

iako se može navesti raspon primjene, između 6 i 90 mg deflazakorta dnevno, formulacija specifične doze je u isključivoj nadležnosti liječnika, koji bi trebao ustanoviti ovu vrijednost tek nakon pažljive procjene fizičkog stanja pacijenta i njegovu kliničku sliku.

Liječnički nadzor tijekom terapijskog liječenja je također važan za eventualnu potrebu za promjenom upotrijebljenih doza, kako bi se protuupalni učinak održao aktivnim.

Upozorenja FLANTADIN ® Deflazacort

Kako bi se izbjegla pojava važnih nuspojava, liječniku je preporučljivo pažljivo procijeniti sve potencijalne čimbenike rizika, predviđajući bilo kakve korekcije uobičajenog terapijskog postupka.

Izvanredni primjeri su predstavljeni pacijenti s dijabetesom, kod kojih terapija kortikosteroidima mora biti popraćena prilagodbom doze hipoglikemije, kako bi se nosili s hiperglikemijskim učinkom tih hormona ili pacijenata koji pate od neuroloških ili psihijatrijskih bolesti, za koje Terapija s FLANTADIN®-om može pogoršati kliničku sliku ili pacijente koji su podvrgnuti imunizacijskoj terapiji, što bi nestalo zaštitnog učinka nakon uzimanja kortikosteroida.

Nadalje, produljeni unos tijekom vremena može dovesti do sekundarne adrenalne insuficijencije ili peptičkog ulkusa.

Vrtoglavica, glavobolja, izmijenjene perceptivne sposobnosti samo su neki od neuroloških simptoma povezanih s deflazakortnom terapijom, koja bi mogla učiniti korištenje strojeva i vožnje vozilima opasnima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Upotrebu FLANTADIN-a u trudnoći i dojenju treba izbjegavati ili u svakom slučaju ograničiti na stvarne potrebe, pod strogim nadzorom liječnika.

Nepostojanje studija u ovom trenutku ne dopušta nam predvidjeti potencijalne nuspojave na zdravlje nerođenog djeteta i novorođenčeta.

interakcije

Istovremeni unos antikonvulziva, antibiotika, antikoagulanata, bronhodilatatora, antacida i nesistemskih protuupalnih lijekova, mogao bi odrediti pojavu farmakokinetički važnih promjena, kao što je potrebno prilagoditi dozu.

Srećom, takve interakcije se ne opisuju kao da uzrokuju pojavu klinički značajnih učinaka.

Kontraindikacije FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, u slučaju aktivne tuberkuloze, peptičkog ulkusa, simpleksnog očnog herpesa, sistemske gljivične infekcije i psihoze.

Nuspojave - Nuspojave

Unatoč činjenici da je deflazakort rođen s glavnim ciljem smanjenja kolateralnih učinaka na osteo-mišićni aparat, produljene terapije i visoke doze mogu biti povezane s hidroelektrolitičkim promjenama s povećanim rizikom od hipertenzije i zatajenja srca, do insuficijencije razne nadbubrežne i endokrine promjene, neurološki i psihijatrijski poremećaji, negativnost ravnoteže dušika i krhkost kostiju i mišića.