ULTRATARD ® - Ljudska suspenzija cink inzulina

NAPOMENA: LIJEČNI PROIZVOD NIJE DOZVOLJEN

ULTRATARD ® lijek temeljen na humanoj suspenziji inzulina cink

TERAPIJSKA GRUPA: Inzulin cink humana suspenzija za injekcijske primjene - inzulini i analozi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ULTRATARD ® - Inzulin cink humana suspenzija

ULTRATARD ® lijek koji se koristi u liječenju dijabetesa melitusa prvog tipa i drugog tipa u slučaju potrebe za terapijom inzulinom.

Mehanizam djelovanja ULTRATARD ® - Inzulin cink humana suspenzija

ULTRATARD ® je lijek na bazi humanog inzulina dobiven pomoću tehnologije rekombinantne DNA u Saccharomyces cerevisiae i prenio se kristalima romboidnog šećera veličine 10 - 40 mikrona.

Ovaj određeni oblik inzulina, karakteriziran strukturom u kristalima, omogućuje da se hormon, jednom nakon subkutane injekcije, postupno apsorbira i da provede svoje terapeutsko djelovanje u roku od 4 sata od primjene, kako bi postigao maksimalnu učinkovitost oko osmog sata i održao svoj hipoglikemijski učinak preko 24 sata.

Kada jednom dostigne cirkulacijski tok, inzulin ima vrlo brzo poluvrijeme, prepoznaje i veže membranske receptore eksprimirane na inzulinom osjetljiva stanična tkiva kao što su masno tkivo i mišićno tkivo, čime se olakšava ulazak i korištenje glukoze.

U isto vrijeme ovaj hormon može djelovati na jetru kontroliranjem nekih korisnih metaboličkih aspekata i moduliranjem oslobađanja glukoze u cirkulaciji putem inhibicije i glukoneogeneze i glikogenolize.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. INSULINSKA TERAPIJA, RAZINE LEPTINA I PONDERALNO POVEĆANJE

U ovoj studiji procijenjeni su učinci dnevne primjene LUTRATARD inzulina na koncentraciju leptina u krvi i tjelesnu težinu. Unatoč inzulinskoj terapiji, koja je jamčila značajno povećanje koncentracije leptina, ipak je primijećeno značajno povećanje tjelesne težine. To upućuje na postojanje središnje rezistencije na leptin.

2. UTJECAJ ULTRALENTNOG INSULINA NA FUNKCIONALNOST BETA CELLULA

Subkutano davanje ultralentnog inzulina neki su autori definirali kao moguću korisnu strategiju za sprječavanje pogoršanja funkcije beta-stanica pankreasa. U ovoj smo studiji pokušali razumjeti kako ovaj tretman djeluje na funkcionalnost ovih stanica, promatrajući poseban trend smanjenja proizvodnje endogenog gladovanja i značajnog porasta postprandijalnih stanica. Ova posebna varijacija ne dopušta nam da razumijemo stvarne zaštitne učinke egzogenog inzulina na funkciju beta-stanica.

3. FARMAKOLOŠKI PREGLED I NE GESTACIJSKE DIJABETE

Vrlo zanimljiv prikaz slučaja, koji pokazuje kako dijeta i tjelovježba u nekim slučajevima mogu dovesti do dobre kontrole glikemije, minimizirajući potrebu za liječenjem. Ovaj rad u stvari opisuje rezultate dobivene fizičkom vježbom i uravnoteženom prehranom kod žene koja pati od gestacijskog dijabetesa i istovremeno od preosjetljivosti na inzulin. Kontrola glikemije i inzulinska rezistencija definitivno su se poboljšali primjenom nefarmakoloških terapija.

Način uporabe i doziranje

ULTRATARD ® 40 IU / ml inzulinske cink humane suspenzije, bočice od 10 ml:

iako bi u principu doza inzulina trebala varirati kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 između 0, 5 i 1 IU / kg, a kod onih tipa 2 između 0, 3 - 0, 6 IU / kg umrijeti, nije moguće unaprijed odrediti određenu dozu unaprijed., s obzirom na značajne interindividualne varijacije.

Stoga liječnik mora formulirati ukupnu djelotvornu dozu, način i vrijeme primjene, nakon pažljive procjene fizio-patoloških stanja pacijenta i njegove glikemijske ravnoteže.

Dugi period apsorpcije omogućuje pacijentu s dijabetesom da provodi jednu dnevnu primjenu, subkutano s ULTRATARD ®, čak i ako se u mnogim slučajevima to obično kombinira s brzim djelovanjem analoga inzulina.

Upozorenja ULTRATARD ® - ljudska suspenzija inzulina cink

Ispravno liječenje antidijabetičke terapije inzulinom ne može zanemariti aktivno sudjelovanje pacijenta u očuvanju i izvođenju dnevnih potkožnih injekcija, s obzirom na to da način unosa može varirati neke farmakokinetičke karakteristike, dakle i učinkovitost terapije.

Isti pacijent bi također trebao biti u stanju prepoznati prve znakove hipoglikemije, kako bi primijenio korisne lijekove kako bi se izbjegao početak ozbiljnijih nuspojava.

Suspenzija terapije, varijacije upotrijebljenog lijeka, kirurške intervencije, zarazne bolesti i trudnoća mogu zahtijevati daljnje prilagođavanje doze inzulina, koju bi trebao provesti liječnik i na temelju pacijentove glikemijske slike.

ULTRATARD ® sadrži među pomoćnim tvarima metilparahidroksibenzoat, vjerojatno odgovoran za povećanje epizoda preosjetljivosti povezane s primjenom ljudske suspenzije inzulina cink.

Epizode hipoglikemije često su popraćene smanjenjem pacijentovih reaktivnih i perceptivnih sposobnosti, zbog čega je opasno koristiti strojeve i upravljati vozilima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Inzulin je trenutno lijek prvog izbora za liječenje gestacijskog dijabetesa, koji, ako je loše kompenziran, može imati važne posljedice na ispravan razvoj fetusa.

Da bi terapijski tretman imao odgovarajuću djelotvornost, potrebno je da korištena doza uzima u obzir prilagodbe koje nameće razdoblje trudnoće.

interakcije

Kao i svi različiti komercijalni analozi inzulina, cink suspenzija humanog inzulina također može interagirati s oralnim hipoglikemijskim sredstvima, oktreotidom, anti-MAO agensima, beta-blokatorima, ACE inhibitorima, salicilatima, alkoholom i anaboličkim steroidima povećavajući njihov terapeutski učinak. relativni rizik od hipoglikemije.

Nasuprot tome, uporaba oralnih kontraceptiva, tiazida, glukokortikoida, tiroidnih hormona i simpatomimetika može smanjiti terapijski učinak ULTRATARD®-a sprječavanjem održavanja dobre homeostaze glukoze.

Također je korisno upamtiti da simpatolitičari mogu prikriti neke važne znakove hipoglikemije, povećavajući rizik od ozbiljnih reakcija.

Kontraindikacije ULTRATARD ® - Inzulin cink humana suspenzija

ULTRATARD ® je kontraindiciran u slučaju hipoglikemije i preosjetljivosti na humani inzulin ili njegove pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija inzulinom može biti popraćena nuspojavama različite kliničke važnosti.

Među najčešćim je moguće uočiti prisutnost hipoglikemijskih reakcija praćenih bljedilom, hladnim znojenjem, pospanošću, tremorom te u najtežim slučajevima gubitkom svijesti i kome, što se može brzo povratiti brzim unosom šećera.

Inzulin cink je također povezan s većim brojem slučajeva preosjetljivosti s peckanjem, crvenilom i svrbežom na mjestu ubrizgavanja i sistemskim učincima u težim slučajevima.

Gastrointestinalne reakcije, smetnje vida i promjene u hematološkom i imunološkom statusu uočene su samo u vrlo rijetkim slučajevima.