DAONIL ® - glibenklamid

DAONIL ® je lijek na bazi Glibenclamida

TERAPIJSKA GRUPA: Oralna hipoglikemijska sredstva - Sulfoniluree

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije DAONIL ® - Glibenklamid

DAONIL ® je indiciran kao farmakološka pomoć u liječenju šećerne bolesti tipa II, u slučaju neuspjeha nefarmakoloških terapijskih mjera kao što su uravnotežena prehrana i zdrav način života.

Mehanizam djelovanja DAONIL ® - glibenklamid

Hipoglikemijsko djelovanje DAONIL®-a posljedica je prisutnosti aktivnog sastojka glibenklamida, koji pripada farmakološkoj klasi druge generacije sulfonilurea.

Peroralno, svoj maksimum doseže za 2-4 sata, zatim se postupno smanjuje i eliminira se u obliku neaktivnih metabolita kroz izmet i urin, a nastavlja svoje hipoglikemijsko djelovanje oko 24 sata.

Glavni mehanizam djelovanja je na razini beta stanica pankreasa, u kojima je glibenklamid prodro kroz plazmatsku membranu, selektivno inhibira SUR1 kalijev kanal, olakšavajući depolarizaciju Beta stanice i posljedično oslobađanje inzulina.

Premda prevladava aktivnost inzulinskog sekretagoga, ova sulfonilurea također predstavlja niz ekstrahepatičkih mehanizama korisnih za poboljšanje periferne osjetljivosti na inzulin i istovremeno smanjuje potencijalno štetne procese za dijabetičke pacijente kao što su glukoneogeneza i liza jetrenog glikogena. doprinose nastupu hipoglikemije.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. GLIBENCLAMID I GLIKEMIJA

Ova je studija posebno važna sa statističke točke gledišta i pokazuje kako unos glibenklamida može jamčiti smanjenje glikoziliranog hemoglobina s 8, 7% na 7% u 3 mjeseca terapije, čime se jamči bolja kontrola i postprandijalne i bazalne glikemije.

2. GLIBENCLAMID I GESTACIONA DIJABETES

Unatoč gestacijskom dijabetesu, to je jedna od onih bolesti koje su posebno opasne za zdravlje fetusa i prisutna je kod trudnica s učestalošću od oko 3%, u ovom trenutku jedini učinkovit i siguran terapijski tretman, ako je dobro doziran, čini se da je onaj koji je povezan primjene inzulina. Najvažnija granica vezana za ovu vrstu terapijskog pristupa je niska usklađenost pacijenata što smanjuje njihovu učinkovitost. Iz tog razloga, upotreba oralnih hipoglikemijskih sredstava može biti osobito korisna, ali sada se čini da se studije prisutne u literaturi slažu s velikom opasnošću za zdravlje fetusa.

3. GLIBENCLAMID / MED: ANTIOKSIDANTNA ULOGA

Različita eksperimentalna istraživanja pokazala su da povezanost meda i glibenklamida može značajno povećati povlačenje antioksidanata na staničnoj razini, čuvajući u nekim slučajevima čak i beta stanicu od oštećenja tkiva. Ova važna indikacija uočena je za značajno povećanje endogenih antioksidanata kao što je glutation.

Način uporabe i doziranje

Tablete DAONIL ® Glibenclamide 5 mg:

Terapija DAONIL ® treba započeti s minimalnom dozom koja može dati hipoglikemijski učinak, dakle jednaka ½ tablete dnevno.

Tek nakon praćenja razine šećera u krvi tijekom barem nekoliko tjedana, liječnik može adekvatno ispraviti terapiju lijekom, povećavajući dozu do najviše 2-3 tablete dnevno.

Trebali biste ga uzeti kao jednu dozu, bolje znati prije glavnog obroka s velikom čašom vode.

Upozorenja DAONIL ® - Glibenklamid

Da bi DAONIL ® mogao garantirati postizanje i održavanje terapijskog cilja, nefarmakološke terapijske mjere kao što su zdrava prehrana i ispravan način života od temeljne su važnosti.

Zapravo, važno je ponoviti da liječenje dijabetičke bolesti ne može ignorirati poboljšanje dnevnih navika.

Tijekom cijelog terapijskog postupka važno je stalno pratiti razinu glikemije kako bi se izbjegla pojava metaboličkih promjena, potencijalno opasnih za zdravlje pacijenta, čime se prilagođavaju terapija lijekovima i prehrambene navike.

Moguća pojava hipoglikemije, kojoj je prethodila prisutnost simptoma predoziranja, mogla bi se kontrolirati brzom primjenom oralne glukoze.

Treba izbjegavati primjenu glibenklamida u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega ili s nedostatkom enzima G6PD kako bi se spriječio razvoj nuspojava kao što je izražena hemoliza.

Prisutnost laktoze u DAONIL-u može odrediti pojavu gastrointestinalnih poremećaja u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima ili malapsorpcije glukoze / galaktoze.

Također je važno imati na umu da među manifestacijama hipoglikemije dolazi do smanjenja perceptivnih sposobnosti pacijenta koje mogu dovesti do opasnosti korištenja strojeva ili vožnje vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Gestacijski dijabetes, koji pogađa oko 3% trudnica, prolazno je patološko stanje karakterizirano hiperglikemijom koja može ozbiljno ugroziti zdravlje fetusa.

Unatoč terapeutskoj učinkovitosti glibenklamida, nekoliko je studija pokazalo toksične učinke ovog aktivnog sastojka na zdravlje fetusa, toliko da je teško kontraindicirati primjenu DAONIL-a tijekom trudnoće.

Nadalje, moguće izlučivanje aktivnog sastojka u majčino mlijeko također može izložiti dijete riziku od hipoglikemije, stoga se ne preporuča prestati s dojenjem tijekom ove terapije ili izbjegavati uporabu glibenklamida kao hipoglikemičnog sredstva.

interakcije

S obzirom na jetreni metabolizam glibenklamida i njegove brojne metaboličke odnose, moguće je opisati brojne interakcije koje mogu promijeniti normalna farmakokinetička svojstva aktivnog sastojka i povezane terapeutske sposobnosti.

Točnije, povećanje hipoglikemijskog učinka moglo bi se dogoditi nakon istovremenog uzimanja inzulina i drugih oralnih antidijabetičkih sredstava, ACE inhibitora, anaboličkih steroida i muških spolnih hormona, kloramfenikola, derivata kumarina, ciklofosfamida, disopiramida, fenfluramina, feniramidola, fibrata, fluoksetina, ifosfamid, MAO inhibitori, mikonazol, para-aminosalicilna kiselina, pentoksifilin (parenteralno s visokim dozama), fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, probenecid, kinolonike, salicilati, sulfinpirazon, sulfonamidi, lijekovi kao što su beta-blokatori i gvanetidin, klaritromicin, tetraciklin, tritokvalin, trofosfamid, čime se povećava rizik od hipoglikemije.

Suprotno tome, terapijska djelotvornost DAONIL-a može se smanjiti nakon uzimanja acetazolamida, barbiturata, kortikosteroida, diazoksida, diuretika, adrenalina i drugih simpatomimetičkih lijekova, glukagona, laksativa (nakon produljene uporabe), nikotinske kiseline (u visokim dozama), estrogeni i progestini, fenotiazini, fenitoin, tiroidni hormoni i rifampicin.

Glibenklamid također može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi, značajno povećavajući njegovu toksičnost.

Kontraindikacije DAONIL ® - Glibenklamid

DAONIL ® je kontraindiciran u bolesnika oboljelih od šećerne bolesti tipa 1, teške disfunkcije jetre i bubrega, dijabetičke prekome i kome, keto diabetske acidoze te u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na jednu od pomoćnih tvari.

Ovaj lijek je također kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Iako se terapija sulfonilureom u većine bolesnika dobro podnosi, rizik od hipoglikemije je svakako potencijalno najopasniji nuspojava terapije DAONIL ® -om, a to se stanje može javiti kod glavobolje, mučnine, povraćanja, bradikardije, umora, dispneje, poremećaji vida i tremor, obično se povezuje s netočnom formulacijom doze ili neadekvatnom prehranom, premalom količinom ugljikohidrata.

Gato-crijevni poremećaji, promjene u krvnoj slici s difuznom citopenijom i kožne reakcije zbog preosjetljivosti na aktivni sastojak ili pomoćne tvari opažene su samo u rijetkim slučajevima, bez klinički značajnih posljedica za zdravlje pacijenta.