Što je Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis je lijek koji sadrži aktivnu tvar telmisartan i dostupan je u obliku bijelih tableta (okruglog oblika: 20 mg; ovalnog oblika: 40 i 80 mg). Telmisartan Actavis je "generički lijek", što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Micardis.
Za što se upotrebljava Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih; "bitno" znači da nema vidljivog uzroka. Telmisartan Actavis se također koristi kao preventivna mjera protiv vaskularnih problema (tj. Srčanih i krvnih žila) kao što su srčani udar i moždani udar kod pacijenata koji su već imali probleme uzrokovane krvnim ugrušcima (srčane bolesti, moždani udar ili vaskulopatiju) ili s dijabetesom. tip 2 koji je već uzrokovao oštećenje organa (oči, srce ili bubrege).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Telmisartan Actavis?
Za liječenje esencijalne hipertenzije preporučena je doza Telmisartana Actavisa 40 mg jednom dnevno, iako je nekim pacijentima već uzeta doza od 20 mg. Ako ne možete dobiti željeni krvni tlak, možete uzeti dozu do 80 mg ili kombinirati drugi lijek protiv hipertenzije, kao što je hidroklorotiazid. Za prevenciju kardiovaskularnih problema preporučena doza je 80 mg jednom dnevno.
Na početku liječenja Telmisartanom Actavisom liječnik treba pažljivo pratiti pacijentov krvni tlak i može odlučiti promijeniti antihipertenzivnu terapiju.
Kako djeluje Telmisartan Actavis?
Djelatna tvar u Telmisartan Actavisu, telmisartan, je "antagonist receptora angiotenzina II", tj. Inhibira djelovanje hormona u tijelu zvanog "angiotenzin II", snažnog vazokonstriktora (sužava krvne žile). ). Inhibiranjem receptora na koje se angiotenzin II obično veže, telmisartan zaustavlja učinak hormona i dopušta širenje krvnih žila. Time se smanjuje pritisak i smanjuje rizik povezan s visokim krvnim tlakom, kao što su srčani udar i moždani udar. Ovaj mehanizam također olakšava pumpanje srca, što može pomoći u smanjenju rizika od nastanka kardiovaskularnih problema.
Kako je liječen Telmisartan Actavis?
Budući da je Telmisartan Actavis generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na provjeru bioekvivalentnosti s referentnim lijekom Micardis. Dva lijeka su bioekvivalentna ako jednom u tijelu daju istu razinu aktivnog sastojka.
Koje prednosti i rizike je pokazao Telmisartan Actavis tijekom studija?
Budući da je Telmisartan Actavis generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, vjeruje se da su koristi i rizici povezani s njim isti kao i referentni lijek.
Zašto je Telmisartan Actavis odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, pokazano da je Telmisartan Actavis kvalitativno usporediv i bioekvivalentan Micardisu te je stoga smatrao, kao u slučaju Micardis, prednosti su veće od utvrđenih rizika. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Telmisartan Actavis.
Više informacija o Telmisartanu Actavisu
Europska komisija je 30. rujna 2010. izdala Actavis Group PTC ehf. odobrenje za stavljanje u promet za Telmisartan Actavis, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti. Za više informacija o liječenju Telmisartanom Actavisom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 7-2010.
