Što je Elmiron i za što se koristi - Pentosan natrijev polisulfat?
Elmiron je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s bolnim sindromom mokraćnog mjehura, bolest mjehura koja uzrokuje bol u području zdjelice i hitnu potrebu za čestim mokrenjem.
Elmiron se koristi u bolesnika s umjerenim do jakim bolovima koji imaju manje krvarenje ili ozljede (ranice) na zidu mjehura.
Elmiron sadrži aktivni sastojak polisulfat pentosan natrija.
Kako se koristi Elmiron - Pentosan natrijev polisulfat?
Elmiron je dostupan u obliku kapsula od 100 mg i može se dobiti samo na recept. Preporučena doza je jedna kapsula koja se uzima tri puta dnevno.
Bolesnike treba procijeniti svakih šest mjeseci, a ako se ne promatra poboljšanje, prekinuti liječenje.
Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Elmiron - Pentosan natrijev polisulfat?
Mehanizam djelovanja aktivnog sastojka Elmirona, pentosan natrij polisulfata, nije u potpunosti poznat. Međutim, to prelazi u urin i smatra se da je fiksirano na zaštitni sloj sluzi koji pokriva mjehur, nedostaje pacijentima koji pate od sindroma bolnog mokraćnog mjehura, što pogoduje njegovom popravku. Ovo jačanje zaštitnog sloja može smanjiti upalu i bol u mjehuru.
Koje su koristi od Elmiron - Pentosan sodium polysulfate prikazane tijekom ispitivanja?
Budući da je pentosan natrijev polisulfat dobro poznata supstanca i njezina primjena u bolnom sindromu mokraćnog mjehura je konsolidirana, tvrtka Elmiron je predstavila podatke iz znanstvene literature. Pregled četiriju glavnih studija iz literature pokazao je da je pentosan natrijev polisulfat učinkovit u smanjenju simptoma kao što su bol i hitnost da se često urinira.
Istraživanja su provedena na ukupno 454 bolesnika s blagim krvarenjem i lezijama na zidu mokraćnog mjehura. Uzimajući u obzir rezultate četiriju studija u cjelini, 1 od 3 (33%) bolesnika koji su uzimali pentosan natrijev polisulfat pokazali su opće poboljšanje bolesti u usporedbi s oko 1 od 6 (16%) bolesnika koji su uzimali placebo (dummy treatment).
Koji su rizici povezani s natrijevim polisulfatom Elmiron-Pentosan?
Najčešće nuspojave Elmirona (koje mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) uključuju glavobolju, vrtoglavicu i učinke na probavni sustav kao što su proljev, mučnina, bol u trbuhu (bol u želucu) i krvarenje iz rektuma. Budući da Elmiron može imati slabi antikoagulantni učinak (tj. Može spriječiti pravilno zgrušavanje krvi), ne smije se primjenjivati u bolesnika s aktivnim krvarenjem (isključujući žene tijekom menstrualnog ciklusa). Potpuni popis nuspojava i ograničenja Elmirona potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Elmiron - Pentosan natrijev polisulfat odobren?
Sindrom bolnog mokraćnog mjehura je bolest za koju u Europskoj uniji prethodno nisu odobreni nikakvi lijekovi. U bolesnika s blagim krvarenjem i lezijama na zidu mokraćnog mjehura, liječenje Elmironom rezultiralo je značajno većim brojem pacijenata od općeg ublažavanja simptoma.
Nisu identificirani značajni sigurnosni problemi i rizik od krvarenja može se svesti na najmanju moguću mjeru uz odgovarajuće mjere opreza.
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) stoga je odlučio da su koristi Elmirona veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Elmiron - Pentosan natrijevog polisulfata?
Preporuke i mjere opreza koje trebaju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu Elmirona uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Ostale informacije o Elmiron - Pentosan natrijevom polisulfatu
Za punu verziju Elmiron-ovog EPAR-a, posjetite internetsku stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o Elmiron terapiji pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
