Što je Fortacin i za što se koristi - lidokain, prilokain?
Fortacin je lijek koji sadrži dvije aktivne tvari, lidokain i prilokain . Koristi se u liječenju prerane ejakulacije (stanje u kojem se ejakulacija javlja prije ili neposredno nakon penetracije) primarno (što se dogodilo od početka seksualne aktivnosti).
Kako se koristi Fortacin - lidokain, prilokain?
Fortacin se može dobiti samo na recept i dostupan je kao otopina za prskanje. Svaki sprej daje 7, 5 mg lidokaina i 2, 5 mg prilokaina. Preporučena doza je tri spreja koja se nanose na cijelu površinu penisa prije spolnog odnosa. Unutar 24 sata može se upotrijebiti najviše tri doze, s razmakom od najmanje 4 sata. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Fortacin - lidokain, prilokain?
Aktivni sastojci prisutni u lijeku, lidokain i prilokain, su lokalni anestetici koji uzrokuju privremeni gubitak osjetljivosti na kontaktnom području, reverzibilno blokirajući prijenos signala na živčani sustav. Na taj se način smanjuje osjetljivost na stimulaciju, što pomaže povećanju vremena potrebnog za ejakulaciju.
Koje su koristi od Fortacin - lidokaina, prilokaina tijekom istraživanja?
Učinkovitost Fortacina dokazana je u dvije glavne studije, provedene na ukupno 256 i 300 heteroseksualnih odraslih muškaraca s preranom ejakulacijom; u obje studije lijek je uspoređen s placebo sprejem (tvar bez učinka na organizam) tijekom 12 tjedana. Glavna mjera učinkovitosti bila je vrijeme potrebno za ejakulaciju nakon penetracije, kao i stupanj kontrole ejakulacije, seksualnog zadovoljstva i stresa koji su prijavili pacijenti. U prvoj studiji prosječno trajanje odnosa do ejakulacije u bolesnika liječenih Fortacinom bilo je 2, 6 minute u usporedbi s 0, 8 minuta u bolesnika liječenih placebom; u drugoj studiji, prosječno vrijeme potrebno za ejakulaciju u bolesnika liječenih tim lijekom bilo je 3, 8 minuta u usporedbi s 1, 1 minuta zabilježenim u placebo skupini. U obje studije, bolesnici liječeni tim lijekom izvijestili su o znatno većim poboljšanjima od ispitanika liječenih placebom u smislu kontrole ejakulacije, seksualnog zadovoljstva i percipiranog stresa. Neki pacijenti, koji su praćeni do 9 mjeseci kao dio produžetka početnih studija, nastavili su pokazivati sličnu korist.
Koji su rizici povezani s Fortacinom - lidokainom, prilokainom?
Najčešće nuspojave Fortacina (koje mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) su hipoestezija (smanjena osjetljivost) i osjećaj pečenja u području genitalija kod muškaraca i žena, te erektilna disfunkcija (nemogućnost održavati normalnu erekciju) kod muškaraca. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Fortacinom potražite u uputi o lijeku. Fortacin ne smiju koristiti pacijenti koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji sastojak lijeka ili na druge lokalne anestetike koji su strukturno slični aktivnim sastojcima (lokalni amidni anestetici). Isto tako, Fortacin ne smije koristiti osoba čiji su partneri preosjetljivi na te tvari.
Zašto je Fortacin - lidokain, prilokain odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije smatra da su aktivne tvari poznata kombinacija lokalnog anestetika i da uporaba lokalnog spreja smanjuje količinu apsorbiranog aktivnog sastojka i, posljedično, rizik od neželjenih učinaka na cijelo tijelo. Lijek je imao pozitivne psihološke učinke na pacijente i njihove partnere, dok su sporedni učinci lokalni po opsegu i općenito podložni. CHMP je stoga odlučio da su koristi Fortacina veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Fortacina - lidokaina, prilokaina?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Fortacin koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Fortacin, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Ostale informacije o Fortacin - lidokainu, prilokainu
Europska komisija je 15. studenoga 2013. izdala odobrenje za stavljanje u promet za Fortacin, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Za puni EPAR o lijeku Fortacin, posjetite internetsku stranicu Agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju Fortacinom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2014.
