Što je Repaglinide Teva?
Repaglinid Teva je lijek koji sadrži aktivnu tvar repaglinid. Dostupan je u obliku okruglih tableta (plava: 0, 5 mg; žuta: 1 mg; breskve: 2 mg).
Repaglinid Teva je "generički lijek", što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom NovoNorm. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se primjenjuje Repaglinide Teva?
Repaglinid Teva koristi se u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (dijabetes koji nije ovisan o inzulinu). Koristi se u kombinaciji s prehranom i vježbanjem hrane kako bi se snizila razina glukoze u krvi (šećera) u bolesnika čija hiperglikemija (visoka razina glukoze u krvi) više ne može biti kontrolirana putem prehrane, gubitka težine i vježbanja. Repaglinid Teva se također može koristiti u kombinaciji s metforminom (drugim antidijabetikom) kod dijabetičara tipa 2 čija se razina glukoze u krvi ne kontrolira na zadovoljavajući način samo metforminom.
Kako se primjenjuje Repaglinid Teva?
Repaglinid Teva treba uzimati prije obroka, obično do 15 minuta prije svakog obroka. Dozu treba prilagoditi kako bi se postigla najbolja moguća kontrola. Liječnik koji liječi treba redovito mjeriti razinu glukoze u krvi kako bi pronašao najnižu učinkovitu dozu. Repaglinid Teva također može biti indiciran za dijabetičare tipa 2 koji se obično dobro kontroliraju putem prehrane, ali privremeno više ne mogu regulirati razinu glukoze u krvi.
Preporučena početna doza je 0, 5 mg. Ta se doza može povećati nakon jednog ili dva tjedna. Ako bolesnici prelaze na Repaglinid Teva dok već koriste drugi antidijabetik, preporučena početna doza je 1 mg.
Kako djeluje Repaglinide Teva?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Repaglinid Teva pomaže gušterači da proizvede više inzulina tijekom obroka i koristi se za kontrolu dijabetesa tipa 2. \ t
Kako je ispitivan lijek Repaglinide Teva?
Budući da je Repaglinid Teva generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da ta dva lijeka proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).
Koji su rizici i koristi lijeka Repaglinide Teva?
Budući da je Repaglinid Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su njegove koristi i rizici isti kao i drugi.
Zašto je lijek Repaglinide Teva odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da je Repaglinid Teva usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku NovoNorm. CHMP smatra da, kao iu slučaju NovoNorma, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio da se lijeku Repaglinide Teva odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Repaglinide Teva
Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet Repaglinide Teva u cijeloj Europskoj uniji Teva Pharma BV 29. lipnja 2009. godine.
Puni EPAR za Repaglinide Teva možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2009.
