BI-EUGLUCON ® - Fenformin + glibenklamid

BI-EUGLUCON ® lijek na bazi fenformin hidroklorida i glibenklamida

TERAPIJSKA GRUPA: Oralna hipoglikemijska sredstva - kombinirana terapija

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije BI-EUGLUCON ® - Fenformin + glibenklamid

BI-EUGLUCON® koristi se u liječenju dijabetesa melitusa drugog tipa, u slučaju smanjene učinkovitosti monoterapije sulfonilureom i izražene inzulinske rezistencije.

Mehanizam djelovanja BI-EUGLUCON ® - Fenformin + glibenklamid

Izvrsna hipoglikemijska učinkovitost BI-EUGLUCON®-a je posljedica kombinacije dva aktivna sastojka iz komplementarnih mehanizama djelovanja.

Zapravo, dok je glibenklamid, koji pripada farmakološkoj kategoriji sulfonilurea, sposoban djelovati na razini beta-stanice gušterače, potičući endogeno izlučivanje inzulina, fenformin, koji pripada kategoriji bigvanida, djeluje na perifernu razinu, poboljšavajući osjetljivost na inzulinom i predisponiranjem tkiva osjetljivih na inzulin na bolju upotrebu glukoze.

Sinergija između dva aktivna sastojka omogućuje ne samo izvrsnu kontrolu glikemije, već i bazalnu i post-prandijalnu, ali i veću podnošljivost terapije, s obzirom na umjerene upotrijebljene doze.

Osim toga, jednostavan način da se to, značajno povećava usklađenost, dodatno optimizira učinkovitost lijeka.

Oba aktivna sastojka, uzeta oralno, apsorbiraju se na razini crijeva i izlučuju uglavnom putem urina.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. SULFANILIRE I BIGUANIDI NESIGURNI U VASKULARNOJ ZAŠTITI

Kombinirana terapija između bigvanida i sulfonilurea nije bila u stanju modulirati potencijalne toksične učinke hiperglikemije na vaskularni zid, ne pokazujući posebne anti-aterogene učinke. Ispitivanje je provedeno in vitro, procjenjujući strukturne promjene izazvane lijekom na proteoglikane vaskularnih mišićnih stanica uključenih u razvoj ateroma.

2. PRAĆENJE KOMBINIRANE TERAPIJE

Talijanski rad koji se fokusira na proučavanje potencijalnih uzroka smrti bolesnika liječenih kombiniranom terapijom sulfonilureja i bigvanida, kako bi se isključile moguće uloge aktivnih sastojaka u tim epizodama. Nepostojanje statistički značajnih studija povećava potrebu za kontroliranim kliničkim ispitivanjima.

3. GLIBENCLAMID I FENFORMIN, TERAPIJSKA UČINKOVITOST

Liječenje dijabetičara drugog tipa s glibenklamidom i fenforminom osiguralo je dobru kontrolu glikemije i smanjenje koncentracija intenzivnijeg glikoziliranog hemglobina u odnosu na pojedinačne terapije. Međutim, povezanost između glibenklamida i metformina dala je najbolje rezultate

Način uporabe i doziranje

BI-EUGLUCON® tablete od 25 mg fenformina i 2, 5 mg glibenklamida:

liječenje ovim lijekom treba početi od minimalne učinkovite doze, jednake ½ tablete dnevno, koja se povećava do najviše 3 tablete dnevno, u slučaju smanjenog terapijskog uspjeha.

Liječnik mora formulirati dozu na način koji odgovara pacijentovom profilu metabolizma i ugljikohidrata kako bi se izbjeglo pojavljivanje neugodnih nuspojava.

Upozorenja BI-EUGLUCON ® - Fenformin + glibenklamid

Važno je da BI-EUGLUCON ® terapiji prethodi i da je popraćena nefarmakološkim terapijskim mjerama kao što su uravnotežena prehrana i stalno vježbanje.

Sva terapija mora uvijek biti popraćena periodičnim praćenjem razine glikemije, funkcije bubrega i jetre, kako bi se izbjeglo pojavljivanje neugodnih nuspojava.

Iz istog razloga, bolesnik mora biti obaviješten o mogućim rizicima vezanim uz unos visokih količina lijeka, alkohola, neuravnoteženih dijeta, kako bi mogao prepoznati znakove hipoglikemije ili keto acidoze i odmah pribjeći skloništima.

Liječenje BI-EUGLUCON®-om treba suspendirati u korist inzulina, tijekom kirurških zahvata, infektivnih i febrilnih bolesti ili trauma kako bi se uvijek osigurala dobra kontrola glikemije.

BI-EUGLUCON® sadrži laktozu, stoga može biti povezan s pojavom neugodnih nuspojava u bolesnika s nedostatkom laktaze, nepodnošenjem laktoze ili malapsorpcijom galaktoze / glukoze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Upotreba BI-EUGLUCON®-a kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja s obzirom na moguće nuspojave na zdravlje nerođenog djeteta i sisanja povezanog s uporabom oba aktivna sastojka.

Stoga je poželjno liječiti gestacijski dijabetes sigurnijim lijekovima, čija je terapijska aktivnost dobro definirana

interakcije

Moguće interakcije bitno moraju biti povezane s pojedinačnim aktivnim sastojcima sadržanim u BI-EUGLUCON®

Zapravo, dok se terapijsko djelovanje glibenklamida može promijeniti istodobnim uzimanjem dikumarola i derivata, MAO inhibitora, fenilbutazona i derivata, kloramfenikola, probenecida, ciklofosfamida, salicilata, nadbubrežnih žlijezda, kortikosteroida, oralnih kontraceptiva i tiazidnih diuretika, fenformin može biti promijenjen unosom acola, glukokortikoida, betagonista, diuretika i ACE inhibitora.

Također je važno zapamtiti da bi davanje jodiranih kontrastnih sredstava moglo smanjiti funkciju bubrega, što bi rezultiralo potencijalno toksičnim nakupljanjem fenformina za zdravlje pacijenta.

Kontraindikacije BI-EUGLUCON ® - Fenformin + glibenklamid

BI-EUGLUCON ® je kontraindiciran u bolesnika s ketoacidoznim dijabetesom, komom ili dijabetičkim precomom, promjenama u funkciji jetre i bubrega, respiratornim, kardio-cirkulacijskim, distrofičnim bolestima, akutnim krvarenjem, gangrenom i alkoholizmom.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija s BI-EUGLUCON® općenito se dobro podnosila s pojavom klinički neznatnih nuspojava kao što su mučnina, anoreksija, gastralgija, povraćanje, proljev, dermatološke reakcije, glavobolja i vrtoglavica.

Klinički relevantnije nuspojave primijećene su kod predisponiranih pacijenata, kao što su pacijenti koji pate od smanjene funkcije bubrega, gdje bi nakupljanje aktivnih sastojaka moglo odrediti početak laktacidoze i ozbiljnu prognozu.

Slučajevi hipoglikemije su također opisani kod oslabljenih, starijih, alkoholnih pacijenata, ili u slučaju netočnih doza.