Što je Karvezide?
Karvezide je lijek koji sadrži dvije aktivne tvari: irbesartan i hidroklorotiazid. Dostupan je u obliku tableta ovalnog oblika (boje breskve: 150 mg ili 300 mg irbesartana i 12, 5 mg hidroklorotiazida; ružičaste boje 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Za što se koristi Karvezide?
Karvezide se primjenjuje kod odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koje nisu adekvatno kontrolirane samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom. Izraz "esencijalni" označava da hipertenzija nema očiti uzrok.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Karvezide?
Karvezide treba uzimati usta, s hranom ili bez nje. Doza lijeka Karvezide ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je pacijent prethodno primio. Ne preporučuju se doze iznad 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida jednom dnevno. Karvezide se može uzimati uz druge terapije za hipertenziju.
Kako djeluje Karvezide?
Karvezide sadrži dvije aktivne tvari: irbesartan i hidroklorotiazid.
Irbesartan je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora kojima se angiotenzin II obično veže, irbesartan blokira učinak hormona, dopuštajući da se krvne žile prošire.
Hidroklorotiazid je diuretik, još jedna vrsta liječenja hipertenzije. Djeluje povećavajući izlučivanje urina, smanjujući količinu tekućine u krvi i snižavajući krvni tlak.
Kombinacija dva aktivna sastojka ima dodatni učinak, smanjujući krvni tlak u većoj mjeri nego dva lijeka pojedinačno. S smanjenim krvnim tlakom smanjuju se rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što je moždani udar.
Koja su ispitivanja provedena na Karvezideu?
Irbesartan je sam dobio dozvolu u Europskoj uniji (EU) 1997. godine, pod nazivima Karvea i Aprovel. Može se koristiti zajedno s hidroklorotiazidom u liječenju hipertenzije. Studije lijeka Karvea / Aprovel uzete zajedno s hidroklorotiazidom u odvojenim tabletama korištene su kao potpora primjeni Karvezidea. Daljnje studije su također provedene s dozama od 300 mg irbesartana u kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida. Glavni pokazatelj učinkovitosti temelji se na smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren u intervalu između dva otkucaja srca).
Koje su koristi Karvezide pokazale tijekom studija?
Karvezide je bio učinkovitiji od placeba (lijek bez lijeka) i hidroklorotiazida koji je uzet samostalno za smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka. Povećanje doze na 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida može dodatno sniziti krvni tlak.
Koji su rizici povezani s lijekom Karvezide?
Najčešće nuspojave opažene kod Karvezidea (opažene kod 1 do 10 bolesnika od 100) su vrtoglavica, mučnina ili povraćanje, abnormalno mokrenje, umor (umor) i povišene koncentracije uree u krvi (BUN, produkt razgradnje proteina)., kreatinin (produkt razgradnje mišićnog metabolizma) i kreatin kinaza (enzim prisutan u mišićima). Za cjeloviti popis svih nuspojava prijavljenih s Karvezideom, pogledajte Upute o lijeku.
Karvezide se ne smije primjenjivati u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfa lijekove ili bilo koje druge sastojke. Ne smije se primjenjivati kod žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se za uporabu tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Karvezide se također ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim poremećajima jetre, bubrega ili žuči, s preniskom razinom kalija u krvi ili previsokim razinama kalcija u krvi.
Posebnu pozornost treba obratiti ako se Karvezide uzima zajedno s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi. Za cjeloviti popis tih lijekova pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Karvezide odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Karvezidea veće od rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način samo s irbesartanom ili hidroklorotiazidom. Odbor je stoga preporučio da se Karvezideu odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Karvezideu:
Dana 16. listopada 1998., Europska komisija odobrila je Karvezideu odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji za Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 16. listopada 2003. i 16. listopada 2008. godine.
Za puni EPAR o Karvezideu kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2009.
