Što je Lantus?
Lantus je bistra otopina za injekcije koja sadrži aktivnu tvar inzulin glargin. Dostupan je u bočicama, ulošcima i prethodno napunjenim olovkama za jednokratnu uporabu (OptiSet i SoloStar).
Za što se koristi Lantus?
Lantus se koristi za liječenje odraslih, adolescenata i djece od šestogodišnjaka s dijabetesom kada im je potreban inzulin.
Lijek se može dobiti samo na recept .
Kako se koristi Lantus?
Lantus se daje kao injekcija pod kožu u trbušni zid (trbuh), u bedro ili u deltoidnu regiju (rame). Pri svakoj injekciji preporučljivo je mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjegle promjene na koži (kao što je zadebljanje) koje mogu biti uzrok niže aktivnosti inzulina od očekivanog. Da biste pronašli minimalnu učinkovitu dozu, potrebno je redovito pratiti razinu glukoze (šećera) u krvi pacijenta.
Lantus se daje jednom dnevno u bilo koje vrijeme, ali u isto vrijeme svaki dan. Kod djece se to mora dogoditi navečer. U bolesnika s dijabetesom koji ne ovisi o inzulinu (dijabetes tipa 2), Lantus se također može primijeniti zajedno s antidijabetičkim lijekovima uzimanjem usta.
Kako djeluje Lantus?
Dijabetes je bolest zbog činjenice da tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi. Lantus je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koji proizvodi tijelo.
Aktivni sastojak Lantusa, inzulin glargin, proizvodi se metodom poznatom kao "tehnika rekombinantne DNK", tj. Dobiva se iz bakterije koja prima gen (DNA), što ga čini sposobnim za proizvodnju inzulina glargin.
Inzulin glargin se malo razlikuje od humanog inzulina. Ta razlika podrazumijeva da se tijelo nakon injekcije apsorbira sporije i redovitije i da je njegovo djelovanje dugotrajno. Zamjenski inzulin djeluje kao prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da prodre u stanice iz krvi. Kontroliranjem razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Koja su istraživanja provedena na Lantusu?
Lantus je prvotno proučavan u 10 studija, i to kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 i kod bolesnika s dijabetesom tipa 2. Ukupno je liječeno Lantus 2 106 bolesnika u svim provedenim ispitivanjima. Glavna ispitivanja uspoređivala su Lantus, dan jednom dnevno prije spavanja, i humani inzulin NPH (inzulin srednjeg djelovanja) koji se daje jednom ili dva puta dnevno. Brzo djelujuće injekcije inzulina također su korištene tijekom obroka. U jednoj studiji, pacijenti s dijabetesom tipa 2 također su primali antidijabetičke lijekove na usta.
Provedena su dodatna istraživanja kako bi se usporedio Lantus i humani inzulin NPH u djece i adolescenata u dobi od pet do 18 godina, od kojih je 200 primalo Lantus. Također su provedena istraživanja na 1.400 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili tipa 2 kako bi se izmjerila učinkovitost Lantusa koji je ubrizgan u bilo koje doba dana i usporedba s večernjom injekcijom. Sve studije su mjerile razinu glukoze u krvi "na gladovanje" (izmjerena nakon najmanje osam sati gladovanja) ili tvar u krvi koja se zove glikozilirani hemoglobin (HbA1c), što ukazuje na razinu učinkovitosti kontrole glukoze u krvi.
Koje su koristi lijek Lantus pokazao tijekom studija?
Lantus je izazvao smanjenje razine HbA1c, što ukazuje na to da su razine glukoze u krvi održavane na sličnoj razini kao one koje su uočene kod humanog inzulina. Lantus je bio učinkovit i kod dijabetesa tipa 1 i tipa 2. Međutim, djeca mlađa od šest godina nisu bila dovoljno brojna da bi utvrdila učinkovitost lijeka u ovoj skupini. Učinkovitost Lantusa nije se mijenjala ovisno o vremenu primjene.
Koji su rizici povezani s Lantusom?
Najčešća nuspojava kod Lantusa (opažena kod više od 1 od 10 bolesnika) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi). Reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo, bol, svrbež i oticanje) češće su uočene u djece nego u odraslih. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene Lantusa potražite u Uputi o lijeku.
Lantus se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na inzulin glargin ili bilo koji drugi sastojak. Možda ćete morati prilagoditi dozu Lantusa kada se primjenjuje s nekim drugim lijekovima koji mogu utjecati na razinu glukoze u krvi. Cjeloviti popis nalazi se u uputi o lijeku.
Zašto je Lantus odobren?
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Lantus veće od njezinih rizika za liječenje dijabetesa mellitusa u odraslih, adolescenata i djece u dobi od šest godina i više, kada je potrebno liječenje inzulinom. Odbor je preporučio da se za lijek Lantus odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Lantusu:
Europska komisija odobrila je 9. lipnja 2000. godine odobrenje za stavljanje u promet lijeka Lantus, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 9. lipnja 2005. godine.
Za puni EPAR za Lantus, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2009.
