VALCYTE ® Valganciklovir

VALCYTE ® je lijek baziran na Valgancikloviru

TERAPIJSKA GRUPA: Antivirusna sredstva za sustavnu uporabu

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® je lijek indiciran za početno i održavajuće liječenje citomegalovirusnog (CMV) retinitisa kod bolesnika s AIDS-om.

Pokazalo se da je valgancivlovir učinkovit u prevenciji CMV infekcija kod transplantiranih pacijenata.

Mehanizam djelovanja VALCYTE ® Valganciklovir

VALCYTE ® je medicinski proizvod baziran na Valgancikloviru, molekuli dobivenoj esterifikacijom Gancilovira s L-valinom, koja se koristi u kliničkom okruženju u liječenju i prevenciji infektivnih bolesti koje podupire CMV, posebno kod imunokompromitiranih pacijenata.

Valganciklovir, koji se uzima oralno, brzo se apsorbira u sluznicu crijeva i metabolizira u gancikloviru izravno na enteričkoj i jetrenoj razini, učinkovito se distribuirajući u raznim tkivima i biološkim odjeljcima.

U tim slučajevima Ganciklovir lako prožima membrane plazme stanica domaćina, prvo se fosforilira virusnim kinazama, a tek potom staničnim enzimima u molekuli trifosfata koja se aktivno natječe s deoksigvanozinom u sintezi virusne DNA.

Točnije, zamjenjujući deoksigvanozin, ganciklovir trifosfat inhibira enzim Dna virusnu polimerazu, blokirajući tako procese virusne replikacije i ograničavajući širenje virusa kao i simptomatologiju.

Nakon što se njegova aktivnost završi, peroralni Vanganciclovir uzet u obliku ganciklovira eliminira se uglavnom glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

VALGANCICLOVIR I TRANSPLANTACIJA STUBNIH STANICA

Int J Hematol. 2012 Jul; 96 (1): 94-100.

Studija koja pokazuje kako preventivna primjena valganciklovira može biti učinkovita u sprječavanju CMV infekcije u bolesnika kojima je potrebna transplantacija krvotvornih matičnih stanica. Međutim, u nekim je slučajevima došlo do neutropenije, na sreću nije ozbiljna.

VALGANCICLOVIR U LIJEČENJU CMV KONGENITALNIH INFEKCIJA

Ne Hattatsuu. 2012 Jan; 44 (1): 55-9.

Eksperimentalna studija koja ispituje djelotvornost valganciklovira u liječenju kongenitalne CMV infekcije, pokazujući kako ova terapija može smanjiti, u nekim slučajevima potpuno eliminirati prisutnost virusne DNA u biološkim uzorcima.

VALGANCICLOVIR I SARCOMA KAPOSI

J Infect Dis. 2011 Apr 15; 203 (8): 1082-6.

Pilot studija koja otkriva potencijalnu terapijsku ulogu valganciklovira u liječenju Kaposijevog sarkoma u bolesnika s važnom imunodeficijencijom.

Način uporabe i doziranje

VALCYTE ®

450 mg obložene tablete Valganciklovir hidroklorida;

Prašak za peroralnu otopinu od 50 mg Valganciklovira po ml rekonstituirane otopine.

S obzirom na selektivnost terapijskih indikacija i složenost terapijske sheme, doze i vrijeme regrutacije moraju nužno definirati liječnik specijalista u liječenju zaraznih bolesti uzimajući u obzir cjelokupno zdravstveno stanje pacijenta i ozbiljnost njegove / njezine kliničke slike.

U svakom slučaju, kako bi se optimizirala apsorpcija lijeka, ograničavajući potencijalne nuspojave, bilo bi preporučljivo uzeti lijek poželjno na puni želudac.

Upozorenja VALCYTE ® Valganciclovir

Terapiji VALCYTE®-om nužno mora prethoditi pažljivo liječnički pregled čiji je cilj procjena moguće prisutnosti apsolutnih kontraindikacija, a ne stanja koja su nespojiva s terapijom temeljenom na valgancikloviru.

Posebno treba paziti na pacijente koji boluju od bolesti bubrega i jetre, s obzirom na povećani rizik od farmakokinetičkih promjena koje utječu na valganciklovir, kao što je daljnje ugrožavanje sigurnosti i djelotvornosti same terapije.

Također bi bilo preporučljivo da liječnik periodično prati cjelokupno zdravstveno stanje pacijenta koji se liječi VALCYTE-om, s posebnim osvrtom na funkciju bubrega i jetre kao i hematologiju u nekim slučajevima karakteriziranim leukopenijom, anemijom i trombocitopenijom. teškim da zahtijevaju suspenziju terapije.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Upotreba VALCYTE®-a strogo je kontraindicirana tijekom trudnoće iu narednom razdoblju dojenja, s obzirom na brojne studije, od kojih su mnoge eksperimentalne, koje pokazuju teratogeni i mutageni potencijal Valganciklovira.

Iz tog razloga bilo bi preporučljivo koristiti kontraceptivna sredstva, po mogućnosti barijeru, u tri mjeseca nakon terapije valganciklovirom.

interakcije

Pacijent na terapiji VALCYTE ® treba obratiti posebnu pozornost na istodobni unos aktivnih sastojaka kao što su imipenem-cilastatin, probenecid, zidovudin, mikofenolat mofetil, hematotoksični i citotoksični lijekovi zbog povećanog rizika posebno ozbiljnih nuspojava, kao što je ozbiljno ugrožavanje stanja. zdravlja bolesnika.

Kontraindikacije VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® je kontraindiciran u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivni sastojak, na strukturno srodne molekule i na jednu od njegovih pomoćnih tvari.

Primjena valganciklovira jako je kontraindicirana tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija VALCYTE ® može dovesti do brojnih nuspojava kao što su:

Promjene u bubrežnoj funkciji;
Promjene u funkciji jetre;
Neurološki simptomi kao što su konvulzije, nesanica, glavobolja, vrtoglavica i periferne neuropatije;
Odvajanje mrežnice:
Hematološke promjene s neutropenijom, leukopenijom, anemijom i trombocitopenijom;
Mučnina, proljev, povraćanje i grčevi u trbuhu;
anoreksija;
Artralgija, bol u mišićima i grčevi u mišićima;
Infekcije mokraćnog sustava.

Srećom, rjeđe su nuspojave kao što su psihotični poremećaji, hipotenzija, pankreatitis i gluhoća.