SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® je lijek na bazi Melevodope hidroklorida i Carbidopa hidrata

TERAPIJSKA GRUPA: Dopaminergične tvari

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® je lijek za liječenje Parkinsonove bolesti i Parkinsonova sindroma, karakteriziran motoričkim poremećajima kao što su bradikinezija, rigidnost, tremor, disfagija, posturalna nestabilnost i sijaloreja.

Mehanizam djelovanja SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® je medicinski specijalitet koji kombinira dva vrlo važna aktivna sastojka, s različitim biološkim funkcionalnostima, potrebnim za vraćanje ispravne dopaminergičke ravnoteže izgubljene kod Parkinsonove bolesti.

Točnije, Levodopa, kada se uzima oralno i apsorbira u gastrointestinalnom traktu, također dopire do središnjeg živčanog sustava, dekarboksilira se dopa-dekaboksilazama presinaptičkih završetaka dopaminskih neurona u dopaminu i nadoknađuje tipičan nedostatak Parkinsonova i Parkinsonova sindroma.

Navedeni mehanizam omogućuje rebalans lokalne ravnoteže između dopamina i aceticolina, čime se kontroliraju neki klasični simptomi kao što su bradikinezija, ukočenost i tremor, povezani s promijenjenom aktivnošću baznih jezgri.

Umjesto toga, Carbidopa ne može prevladati krvno-moždanu barijeru, ostaje na perifernoj razini zahvaćajući periferne dekarboksilaze i izbjegavajući stvaranje perifernog dopamina, odgovornog i za smanjenje kliničke učinkovitosti terapije i za poboljšanje nuspojava istog ..

Nakon njihove aktivnosti, oba aktivna sastojka se uglavnom izlučuju putem bubrega.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

LEVODOPA / CARBIDOPA I PSIHIJATRIJSKI POREMEĆAJI

Mov Disord. 2012 Apr; 27 (4): 588-90. doi: 10.1002 / mds.24898. Epub 2012 Jan 27.

Studija koja otkriva neke od mogućih nuspojava terapije Levodopom, a posebno onih psihijatrijskog ili psihotičnog tipa kao što je trihofagija opažena kod ovog pacijenta nakon primjene gelova na bazi levodope i karbidope.

CARBIDOPA / LEVODOPA U POSTOPERATIVNIM FAZAMA

Am J Phys Med Rehabil. 2013 Apr; 92 (4): 307-11. doi: 10.1097 / PHM.0b013e318278dc20.

Studija koja pokazuje da povezanost levodope i karbidope može imati blagotvoran učinak na normalnu funkciju živaca, posebno na neuromotornu funkciju, nakon izrezivanja tumora na mozgu.

LEVODOPA I CARBIDOPA VISOKOG DOZA

BMJ Open. 2012 Dec 11; 2 (6). pii: e001971. doi: 10.1136 / bmjopen-2012-001971. Ispis 2012.

Zanimljiva studija koja testira korisnost različitih doza Carbidope i Levodope, procjenjujući, između ostalog, moguću mogućnost identificiranja doze napada potrebnog za jamčenje brze regresije simptomatologije.

Način uporabe i doziranje

SINEMET ®

Carbidopa hidratizirane tablete od 27 mg (jednako 25 bezvodnog Carbidopa) i 250 mg Levodope;

Tablete modificiranog oslobađanja od 50 mg karbidope i 200 mg levodope;

Carbidopa hidratizirane tablete s promijenjenim otpuštanjem od 27 mg (jednako 25 bezvodnog Carbidopa) i 250 mg Levodope;

Carbidopa hidrirane šumeće tablete od 27 mg (jednaka 25 bezvodnog Carbidopa) 100 mg Levodope.

Dozu SINEMET-a mora nužno definirati liječnik s iskustvom u liječenju neuroloških bolesti, vodeći računa o moduliranju doza i metoda unosa na temelju općih zdravstvenih stanja pacijenta, ozbiljnosti kliničke slike i terapijskog odgovora.,

Može biti potrebno prilagoditi dozu i tijekom liječenja nakon pojave nuspojava.

Upozorenja SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

Pažljivo neurološko ispitivanje mora nužno prethoditi primjeni SINEMET®-a, kako bi se procijenila njegova propisana prikladnost i razmotrile sve potencijalne kontraindikacije povezane s uspostavom dopaminergičke terapije.

Kardiovaskularni, plućni, jetreni, bubrežni, psihotični i psihijatrijski poremećaji samo su neki od glavnih uvjeta za koje bi bilo prikladno biti posebno oprezan pri korištenju dopaminergika.

Pacijent na terapiji SINEMET-om također treba izbjegavati uporabu strojeva ili vožnje na vozilu s obzirom na dokumentirane napade u snu i smanjenje perceptivnih sposobnosti koje su široko dokumentirane nakon primjene Levodope.

Tijekom cijelog liječenja također treba pratiti glavne kemijske parametre krvi, s obzirom na sposobnost Levodope da mijenja svoje vrijednosti.

Preporučuje se čuvanje lijeka izvan dohvata djece.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje kliničkih ispitivanja koja bi mogla u potpunosti obilježiti profil sigurnosti za levodopu za zdravlje fetusa i dojenčeta, proširuju gore spomenute kontraindikacije na primjenu SINEMET®-a i na trudnoću i razdoblje dojenja.

interakcije

Pacijent na liječenju SINEMET ® ® treba izbjegavati istovremeni unos antihipertenziva zbog rizika od posturalne hipotenzije, antidepresiva, zbog mogućih nuspojava povezanih s istovremenim uzimanjem Levodope i drugih aktivnih sastojaka koji mogu promijeniti normalne farmakokinetičke osobine Levodope kao željezo, fenitoin i papaverin

Kontraindikacije SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

Primjena lijeka SINEMET ® kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivnu tvar ili na neku od njegovih pomoćnih tvari te u bolesnika s teškim bolestima jetre i bubrega, u bolesnika s glaukomom uskog kuta, infarktom miokarda, sumnjivim lezijama melanoma, u bolesnika. u dobi do 18 godina, tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Liječenje sa SINEMET-om, osobito ako se nastavlja dulje vrijeme, može dovesti do pojave mučnine, povraćanja, vrtoglavice, psihijatrijskih poremećaja, tahikardije, pospanosti i umora.

Srećom, učestalost klinički značajnih nuspojava među različitim organima i sustavima je rjeđa, za što je često potrebno prilagoditi dozu ili obustaviti terapiju.

Kontinuirani medicinski nadzor stoga postaje nužan čak i usprkos visokoj učestalosti gore spomenutih nuspojava.