Što je Suliqua - Inzulin glargin - Lixisenatide i za što se koristi?
Suliqua je lijek koji se koristi zajedno s metforminom (drugim lijekom protiv dijabetesa) za liječenje odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2. Koristi se kada razine glukoze (šećera) u krvi nisu adekvatno kontrolirane samo metforminom ili samim kombinacija metformina s drugim lijekom (drugi lijek za hipoglikemiju koji se uzima oralno ili inzulin dugog djelovanja).
Aktivni sastojci Sulique su inzulin glargin i liksisenatid
Kako se koristi Suliqua - Inzulin glargin - Lixisenatide?
Suliqua je dostupna kao napunjena olovka za jednokratnu uporabu u dvije različite doze i može se dobiti samo na recept. Daje se subkutanom injekcijom u trbuh, bedro ili nadlakticu.
Suliqua se daje jednom dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme. Prije početka liječenja lijekom Suliqua potrebno je prekinuti liječenje inzulinom i lijekovima protiv dijabetesa koji nisu metformin. Doza se individualno prilagođava svakom pacijentu. Da biste pronašli minimalnu učinkovitu dozu, potrebno je redovito pratiti razinu glukoze u krvi pacijenta.
Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj je razina glukoze u krvi visoka jer tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili zato što ne može učinkovito koristiti inzulin.
Jedan od aktivnih sastojaka prisutnog u Suliqui, inzulin glargin, je zamjenski inzulin koji ima iste mehanizme djelovanja kao inzulin koji prirodno proizvodi tijelo i potiče prodiranje glukoze u stanice iz krvi, čime se kontrolira njegova krvi. Nakon ubrizgavanja inzulin glargin ulazi u krvotok sporije od humanog inzulina i njegovo djelovanje je stoga dulje.
Drugi aktivni sastojak u Suliqua, liksisenatid, spada u skupinu antidijabetičkih lijekova koji se nazivaju GLP-1 agonisti. Djeluje na sličan način kao GLP-1 (hormon koji se proizvodi u crijevima) povećavajući količinu inzulina koju oslobađa gušterača kao odgovor na hranu. Na taj način pomaže u kontroli razine glukoze u krvi.
Kontroliranjem razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi dijabetesa i izbjegavaju komplikacije
Kakve koristi ima Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide tijekom studija?
Dokazano je da je Suliqua učinkovita u kontroli glukoze u krvi u dvije glavne studije koje su uključivale 1 906 bolesnika s dijabetesom tipa 2. U obje studije glavna mjera učinkovitosti bila je promjena, nakon 30 tjedana liječenja, u koncentraciji krvi u krvi tvari nazvane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), što daje pokazatelj učinkovitosti kontrole glukoze u krvi.
Prvo istraživanje obuhvatilo je 1 170 bolesnika kod kojih glukoza u krvi nije bila adekvatno kontrolirana metforminom u kombinaciji ili ne s drugim oralnim antidijabetičkim lijekovima. Sudjelovanjem u studiji svi su bolesnici morali prestati liječiti drugim antidijabetičkim lijekovima i uzimali Suliqua ili inzulin glargin ili liksisenatid, svi s metforminom. Rezultati su pokazali da je Suliqua učinkovitiji u kontroli razine glukoze u krvi od bilo koje komponente: srednja vrijednost HbA1c na početku ispitivanja bila je 8, 1%, nakon 30 tjedana liječenja smanjena je na 6, 5% u skupini Suliqua, u usporedbi s 6, 8% u skupini s inzulinskim glarginom i 7, 3% u grupi za liksisenatid. Smanjenje razine HbA1c znači poboljšanje kontrole razine šećera u krvi.
Druga studija obuhvatila je 736 pacijenata kod kojih glukoza u krvi nije bila adekvatno kontrolirana s dugodjelujućim inzulinom kao što je inzulin glargin ili ne s jednim ili dva oralna antidijabetička lijeka. Pacijenti uključeni u studiju morali su prekinuti sve tretmane lijekovima koji su primali oralno, osim metforminom, i zatim su liječeni Suliquom ili inzulinom glarginom. Prije nego što su pacijenti počeli uzimati Suliquu ili inzulin glargin, prosječni HbA1c iznosio je 8, 1%. Nakon 30 tjedana liječenja, srednja vrijednost HbA1c smanjila se na 6, 9% u skupini Suliqua i 7, 5% u bolesnika s inzulinskim glarginom.
Koji su rizici povezani s lijekom Suliqua - inzulin glargin - liksisenatid?
Najčešća nuspojava lijeka Suliqua (koja može utjecati na više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi); Problemi s probavnim sustavom su česti i uključuju proljev, povraćanje i mučninu. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih tijekom primjene lijeka Suliqua i njegovih ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi lijeka Suliqua veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u.
CHMP je zaključio da liječenje u kombinaciji s dugodjelujućim inzulinom i GLP-1 agonistom, kao što je Suliqua, predstavlja važnu mogućnost liječenja za pacijente koji imaju pravo na unos inzulina ili koji zahtijevaju intenzivna terapija inzulinom. U tih bolesnika Suliqua je bila učinkovita u kontroli razine glukoze i smanjila rizik od problema povezanih s intenzivnom inzulinskom terapijom, kao što su hipoglikemija i debljanje. U pogledu sigurnosti, nisu se pojavili novi problemi vezani uz povezanost inzulina glargina i liksisenatida u Suliqui u usporedbi s komponentama koje se koriste zasebno.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba lijeka Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?
Tvrtka koja prodaje Suliquu pružit će zdravstvenim radnicima i pacijentima informativne materijale koji sadrže pojašnjenja o tome kako sigurno koristiti lijek kako bi se smanjio rizik od pogrešaka u lijekovima.
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Suliqua također su uključeni u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Daljnje informacije o Suliqua - Inzulin glargin - Lixisenatide
Europska komisija je 11. siječnja 2017. izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Suliqua, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za cjelokupni EPI tvrtke Suliqua, posjetite internetsku stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju lijekom Suliqua pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2016.
