Što je Izba i za što se koristi?
Izba je otopina za kapi za oči koja sadrži aktivnu tvar travoprost . Upotrebljava se za smanjenje intraokularnog tlaka (tlaka unutar oka) u odraslih s otvorenim kutom glaukoma (bolest u kojoj se tlak u očima povećava jer tekućina ne može iscuriti iz oka) te u odraslih bolesnika. iz hipertenzije oka (tlak oka viši od normalnog).
Kako se koristi Izba - travoprost?
Izba je dostupna kao otopina za kapi oko (30 mikrograma / ml) i može se dobiti samo na recept. Doza je jedna kap Izbe u zahvaćenom oku ili očima jednom dnevno, po mogućnosti navečer. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Izba-travoprost?
Kada se tlak u oku poveća, uzrokuje oštećenje mrežnice (membrana osjetljiva na svjetlo koja se nalazi u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji šalje signale iz oka u mozak, može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida, pa čak i sljepoća. Smanjenjem pritiska, Izba smanjuje rizik od ozljeda.
Aktivna tvar u Izbi, travoprost, analog je prostaglandina (umjetna kopija prostaglandina, tvari koja se prirodno nalazi u tijelu). U očima prostaglandini povećavaju odvodnju vodene žlijezde (prozirne tekućine koja se nalazi u oku) prema van. Izba djeluje na sličan način i povećava protok humora prema vanjskom dijelu oka i time pomaže u smanjenju intraokularnog tlaka.
Koje su koristi lijek Izba-travoprost pokazao tijekom studija?
Otopina koja sadrži travoprost u koncentraciji od 40 mikrograma / ml već je odobrena u EU pod imenom Travatan od 2001. Izba (30 mikrograma / ml) je proučavana u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 864 bolesnika s glaukom otvorenog kuta ili očna hipertenzija, čiji je prosječan očni tlak bio 27 mmHg. Studija je pokazala da je Izba jednako djelotvorna kao i Travatan u smanjenju očnog tlaka nakon 2 tjedna, 6 tjedana i 3 mjeseca liječenja. Oba lijeka davana su u zahvaćenom oku jednom kapi kapi jednom dnevno navečer. U bolesnika koji su uzimali Izbu tlak oka (mjeren u 8 sati ujutro) bio je 19, 4, 19, 3 i 19, 2 mmHg nakon 2 tjedna, 6 tjedana odnosno 3 mjeseca liječenja, što je odgovaralo tlaku koji je otkriven u sličnim vremenima. u bolesnika liječenih Travatanom (19, 5, 19, 3 i 19, 3 mmHg).
Koji su rizici povezani s Izba - travoprostom?
Najčešće nuspojave povezane s Izbom (opažene kod više od 1 pacijenta od 10) su očna hiperemija (povećan protok krvi u oku, što uzrokuje crvenilo i iritaciju). Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Izba-travoprost odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi Izbe veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. CHMP je primijetio da je Izba 30 mikrograma / ml jednako učinkovit kao i travoprost otopina od 40 mikrograma / ml. Sigurnosni profil Izbe izgledao je bolje nego onaj koncentriranije otopine, jer su nuspojave bile manje učestale kod Izbe.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Izba-travoprosta?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Izba koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu lijeka Izba, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Izba - travoprost
Europska komisija je 20. veljače 2014. izdala odobrenje za stavljanje u promet za Izbu, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju lijekom Izba pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2014.
