XPREP ® koncentrirani ekstrakt senne

XPREP ® je lijek baziran na koncentriranim ekstraktima senne.

TERAPIJSKA GRUPA: Laksativi - Kontaktni laksativ (stimulans).

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije XPREP ® Koncentrirani ekstrakt Senne

XPREP ® je indiciran za simptomatsko liječenje povremenih zatvora.

Način djelovanja XPREP ® Koncentrirani ekstrakt Senne

Aktivni sastojak sadržan u lijeku XPREP ® predstavljaju pojedini derivati koji pripadaju obitelji antrakinonskih glikozida (sennosoida), ekstrahiranih izravno iz sene, biljke poznate po svojim značajnim ljekovitim svojstvima. Uzeta oralno, sennosoidi prelaze probavni kanal i apsorbiraju se samo minimalno duodenalnom sluznicom, tako da metaboliti pronađeni u urinu predstavljaju samo 3, 6% ukupne količine; uglavnom, međutim, metabolizira ih bakterijska flora debelog crijeva, uz proizvodnju posebno aktivnog metabolita, poznatog kao reina. Ovaj derivat sennosoida može izravno djelovati na razini crijevne sluznice, utječući na pokretljivost debelog crijeva, povećavajući njenu peristaltiku i time jamčeći ubrzanje probavnog trakta i smanjenje apsorpcije tekućina, održavajući hidratizirane fecese, Ovi procesi se izvode u relativno dugom vremenu, između 7 i 10 sati.

Oko 90% senozoida će se naći u fecesu u obliku polimera, što ukazuje na nisku razinu sistemske apsorpcije produkta.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. SENNA I KONSTIPACIJA

Primjena senne za ograničene vremenske intervale pokazala se djelotvornom i sigurnom u liječenju funkcionalne konstipacije, pokazujući povećanje učestalosti evakuacije, poboljšanje konzistencije stolice i smanjenje boli povezane s defekacijom.

2. EKSTRAKTI SENNE I TOKSIČNOSTI

Produžena upotreba sennih ekstrakata u laksativne svrhe već je neko vrijeme povezana s razvojem histoloških i funkcionalnih promjena intestinalne sluznice. Ova studija, provedena na životinjskim modelima koji su mogli davati ekstrakte senne tijekom dugih razdoblja, odbacila je spomenute hipoteze, ne naglašavajući bilo koju vrstu izmjene i potvrđujući dobar profil sigurnosti i tolerancije proizvoda.

3. SENNA U TRUDNOĆI

S obzirom na nepostojanje kliničkih ispitivanja vezanih uz upotrebu sene u trudnoći, i povezanih nuspojava, ova studija je omogućila da se procijeni moguća pojava kongenitalnih anomalija u trudnica koje pate od konstipacije liječene derivatima senne. Studija nije zabilježila statistički značajnu razliku u razvoju novorođenčadi s kongenitalnim anomalijama u trudnica, bez obzira jesu li primili sennu terapiju ili ne.

Način uporabe i doziranje

XPREP® prašak i otapalo za peroralnu otopinu, bočica od 75 ml koja sadrži 150 mg sennosoida : preporučena doza je jedna ili dvije čajne žličice, nakon rekonstitucije lijeka, koja se poželjno uzima u večernjim satima nakon obroka, tako da laksativni učinak ima učinak laksativnog učinka. može se dogoditi sutra ujutro.

Liječenje treba započeti s očekivanim minimalnim dozama, a ako je potrebno povećati dozu unutar očekivanog terapeutskog raspona, dok se ne postigne željeni učinak.

U slučaju smanjene djelotvornosti ili produljenog davanja XPREP®-a potrebna je liječnička konzultacija.

Upozorenja XPREP ® Koncentrirani ekstrakt Senne

Pretpostavci laksativa trebali bi prethoditi razdoblje zdrave prehrane i načina života, s ciljem poboljšanja peristaltike crijeva. Stoga bi se trebala poslužiti poticajnim laksativima isključivo u slučaju akutnih epizoda zatvora, au svakom slučaju u ograničenim vremenskim razdobljima; ova preporuka je nužna, s obzirom na prisutnost važnih nuspojava, na zdravlje crijeva i na elektrolit, što se može uočiti nakon produljenog uzimanja tih lijekova.

XPREP ® sadrži šećere, stoga bi bilo prikladno ograničiti njegovu potrošnju u slučaju endokrinih metaboličkih patologija kao što je dijabetes, za koji se preporučuje liječnički nadzor.

Sennosoidi ne ometaju sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trenutno ne postoje sveobuhvatna klinička ispitivanja i znanstvene studije koje pokazuju učinke na zdravlje fetusa povezane s unosom XPREP-a tijekom trudnoće i dojenja. U svjetlu ovih podataka, lijek treba koristiti samo i isključivo u slučaju stvarne potrebe i pod strogim liječničkim nadzorom.

Naravno, XPREP ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na jednu od njegovih komponenti.

interakcije

Povećanje brzine prijenosa crijeva uzrokovano XPREP® može smanjiti apsorpciju raznih aktivnih sastojaka u crijevima, mijenjajući njihovu normalnu učinkovitost. Prema tome, unos laksativa trebao bi se dogoditi najmanje dva sata nakon uzimanja drugih lijekova.

Osiromašenje kalija, koje se može pojaviti nakon duljeg korištenja laksativa, može povećati funkcionalnost nekih lijekova, uključujući i digitalis.

Kontraindikacije XPREP ® koncentrirani ekstrakt senne

XPREP® ne smiju uzimati djeca mlađa od 10 godina, pacijenti koji pate od gastrointestinalnih bolesti, akutne ili kronične, opstrukcije ili crijevne stenoze, ili dehidracije i promjene ravnoteže elektrolita.

Nuspojave - Nuspojave

Najčešće opisane nuspojave nakon primjene XPREP-a uključuju trbušne kolike i grčeve, koji su mnogo intenzivniji i učestaliji kod pacijenata koji pate od kroničnog zatvora.

Dugotrajna primjena laksativa mogla bi umjesto toga dovesti do postepenog smanjenja učinkovitosti lijeka, praćenog atonijom crijeva i konstipacijom, kojoj je vjerojatno prethodila proljev, dehidracija i hipokalemija.