Kustos: Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
uvod
Jedna smrt na svakih 15 sekundi u svijetu, s 2, 6 milijuna bolesnika i 18 tisuća smrti godišnje samo u Italiji.
To su brojevi KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest), progresivna bolest pluća za koju često nema mogućnosti liječenja.
Ovo stanje utječe na respiratorni trakt, uzrokujući poteškoće u disanju, prvenstveno s kašljem i kratkim dahom tijekom napora koji zahtijevaju lagani fizički napor.
Roflumilast: Klinička učinkovitost
Daxas® (roflumilast) je prvi lijek ove nove klase lijekova (inhibitori fosfodiesteraze 4), pilula koja se uzima jednom dnevno kako bi se spriječila upala koja je temelj KOPB.
Po prvi put, uz klasične bronhodilatatore, lijek koji se uzima usta smanjuje egzacerbacije i poboljšava funkciju pluća.
Četiri studije Faze III objavljene su u The Lancet for Roflumilast, novi inhibitor fosfodiesteraze 4 (PDE4) koji su razvili Nycomed i Forest Laboratories. Ispitivanja su provedena u bolesnika s umjerenom do teškom KOPB, kod kojih se pokazalo da roflumilast poboljšava funkciju pluća.
Lancetove studije su dvije studije faze III koje su trajale 12 mjeseci (Lancet 2009; 374: 685-694) i dvije studije na 6 mjeseci (Lancet 2009; 374: 695-703), koje su zajedno obuhvaćale 4.500 pacijenata, 10 zemalja, uključujući Italiju.
Dvije studije na 12 mjeseci pokazale su da roflumilast značajno smanjuje egzacerbacije čak i kod pacijenata koji već imaju dugotrajno djelovanje beta 2 agonista. Ovo smanjenje iznosilo je 17% po pacijentu godišnje: 1, 14 događaja s roflumilastom i 1, 37 s placebom (p <0, 001).
U druga dva istraživanja, kada je lijek dodan standardnoj bronhodilatatorskoj terapiji, uočen je jasan trend smanjenja egzacerbacija.
Plućna funkcija, mjerena procjenom FEV (1), tj. Volumen ispuštenog zraka u jednoj sekundi, bila je primarna točka završetka svih 4 ispitivanja. FEV (1) poboljšao se u prosjeku za 48-80 ml (p <0, 001).
Rezultati, uz potvrdu važnog, dugotrajnog i statistički značajnog poboljšanja funkcije pluća, pokazuju da roflumilast također otkriva tendenciju smanjenja komplikacija pri davanju uz dugotrajno djelovanje inhalacijskih bronhodilatatora. Roflumilast bi stoga mogao predstavljati važan novi tretman za KOPB, smanjujući egzacerbacije i poboljšavajući funkciju pluća čak i kod bolesnika gdje je vrlo loš.
Molekula Roflumilast stoga predstavlja revolucionarni način djelovanja iu nadolazećim godinama može postati jedina potpuno nova alternativa za liječenje KOPB.
Za dopisivanje: Dottie Luigi Ferritto
Odjel za internu medicinu Fiziopatologija dišnog sustava Jedinica "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
