GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

GLIBOMET ® lijek na bazi metformin hidroklorida i glibenklamida.

TERAPIJSKA GRUPA: Oralna hipoglikemijska sredstva, kombinirana terapija

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

GLIBOMET® se koristi kao lijek za dijabetes melitusa drugog tipa, koji nije adekvatno kompenziran dijetom ili sulfonilureama i bigvanidima.

Mehanizam djelovanja GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

Povezanost u fiksnim dozama metformina i glibenklamida, vidljivog u GLIBOMET®-u, jamči dobru kontrolu glikemije kod dijabetičara koji ne reagiraju na pojedinačnu terapiju sulfonilureama ili bigvanidima, kombinirajući komplementarne mehanizme djelovanja.

U stvari, dok je glibenklamid, kad se jednom apsorbira na razini crijeva, u stanju doseći beta-stanicu gušterače inhibicijom kalijevog kanala koji pripada SUR obitelji i olakšava depolarizaciju plazmatske membrane s posljedičnim otpuštanjem inzulina, metformin djeluje na razini inzulinom osjetljiva tkiva, olakšavajući unos glukoze na jednoj strani i inhibirajući sintezu endogene glukoze s druge strane.

U oba slučaja, aktivni sastojci koji se uzimaju oralno i apsorbiraju na razini crijeva, eliminiraju se uglavnom mokraćom.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. Usporedna terapija

Pokazalo se da je kombinirana terapija metforminom / glibenklamidom bila manje učinkovita od terapije glimepiridom / metforminom u smanjenju kontrole glikemijskog profila, smanjujući razine glikoziliranog hemoglobina u bolesnika s dijabetesom tipa II, koji nisu bili adekvatno kompenzirani pojedinačnim terapijama.

2. KARDIOVASKULARNI RIZIK I HIPOGLIKISTIČKI LIJEKOVI

Vrlo zanimljiva studija koja je testirala kardiovaskularni rizik uzrokovan različitim oralnim hipoglikemijskim lijekovima. Studija pokazuje kako se sekretagogi inzulina, kao što su sulfoniluree, mogu povezati s većim rizikom nego, na primjer, onima koji su povezani s metforminom, čime se naglašava važnost nuspojava tih lijekova na srce.

3. KOMBINIRANA SIGURNOST LIJEČENJA

Liječenje dijabetesa tipa II, s fiksnim dozama metformina i glibenklamida, pokazalo se sigurnijim od pojedinačnih terapija, jer može izazvati isti terapijski učinak sa značajno nižim dozama aktivnih sastojaka. Ova vrsta doze stoga može smanjiti učestalost nekih nuspojava.

Način uporabe i doziranje

GLIBOMET® tablete od 400 mg metformina i 2, 5 mg glibenklamida ili 400 mg metformina i 5 mg glibenklamida:

iako je preporučena početna doza dvije tablete dnevno uzete tijekom glavnih obroka, potrebno je da Vaš liječnik formulira ispravnu dozu nakon pažljive procjene pacijentovog fiziopatološkog statusa i njegovih glikemijskih vrijednosti.

Upozorenja GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

Liječenju oralnim hipoglikemičnim lijekovima treba prethoditi i pratiti nefarmakološke mjere kao što su planirana tjelesna aktivnost i uravnotežena prehrana.

Da bi terapija postigla odgovarajuće rezultate minimiziranjem rizika pojave nuspojava, potrebno je povremeno nadzirati razinu glikemije, funkciju jetre i bubrega.

Osim toga, bolesnik mora biti obaviješten o pravilnom liječenju dijabetičke bolesti, kao io mogućim nuspojavama, tako da može rano prepoznati znakove i na kraju pribjeći skloništima.

U slučaju traume, operacije, zaraznih bolesti i vrućice, možda će biti potrebno prekinuti terapiju oralnim hipoglikemijskim sredstvima i osigurati inzulin.

Treba imati na umu da liječenje sulfonilurejama može biti povezano s hemolitičkom anemijom u bolesnika s nedostatkom G6PD.

TRUDNOĆA I DOJENJE

GLIBOMET ® je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja, s obzirom na prisutnost aktivnih sastojaka s niskim sigurnosnim profilom za zdravlje fetusa i dojenčeta.

Gestacijski dijabetes se stoga treba liječiti farmakološki s učinkovitijim i sigurnijim lijekovima kao što je inzulin.

interakcije

Uočene interakcije za GLIBOMET® uglavnom su posljedica prisutnosti glibenklamida i metformina.

Stoga u slučaju glibenklamida istodobni unos dikumarola i derivata, MAO inhibitora, fenilbutazona i derivata, kloramfenikola, probenecida, ciklofosfamida, salicilata, adrenalina, kortikosteroida, oralnih kontraceptiva i tiazidnih diuretika može promijeniti njegova normalna farmakokinetička svojstva, dok unos acool, glukokortikoidi, betagonisti, diuretici i ACE inhibitori mogli bi promijeniti terapeutski kapacitet metformina.

Također je važno zapamtiti da primjena jodiranih kontrastnih sredstava može smanjiti bubrežnu funkciju, što rezultira nakupljanjem metformina koji je potencijalno toksičan za zdravlje pacijenta i odgovoran je za laktičku acidozu.

Kontraindikacije GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

GLIBOMET ® je kontraindiciran u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivni sastojak ili na neki od njihovih ekscipijenata, koji pate od gestacijskog dijabetesa, dijabetesa prvog tipa, dijabetičke bolesti, dijabetičke keto acidoze, smanjene funkcije jetre i bubrega, kardiovaskularnih i respiratornih bolesti, alkoholizma, gangrene i produljeni postovi ili loše uravnotežena prehrana.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija GLIBOMET®-om pokazala se dobro podnošljivom uz prisutnost klinički malo relevantnih i prolaznih nuspojava.

U većini slučajeva, najčešće opisane nuspojave bile su one koje utječu na gastrointestinalni trakt, s mučninom, povraćanjem i proljevom, utječući na kožu s dermatološkim reakcijama preosjetljivosti, glavoboljom i vrtoglavicom.

Ozbiljnije nuspojave, kao što su hipoglikemijske krize ili laktička acidoza, primijećene su rijetko i kod predisponiranih pacijenata.