VAGILEN ® Metronidazol

VAGILEN ® je lijek na bazi metronidazola

TERAPIJSKA GRUPA: Ginekološke antiinfektivne tvari i antiseptici - derivati imidazola

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije VAGILEN ® Metronidazol

VAGILEN ® je lijek namijenjen liječenju simptoma uzrokovanih infekcijama Trichomonas vaginalis i kod muškaraca i kod žena.

Mehanizam djelovanja VAGILEN ® Metronidazol

Metronidazol, aktivni sastojak VAGILEN ®, je derivat imidazola poznat po svojoj snažnoj antibakterijskoj aktivnosti usmjerenoj protiv Gram negativnih i Gram pozitivnih anaerobnih bakterija, a posebno prema različitim protozoama kao što je Trichomonas Vaginalis.

Njegova antimikrobna kemoterapijska aktivnost je zbog svoje sposobnosti, nakon metaboliziranja od strane patogenih mikroorganizama, za interakciju s DNA, zahvaljujući izrazitoj reaktivnosti, formirajući funkcionalno neaktivne nitroradikalne komplekse i tako kompromitirajući replikativne i sintetske sposobnosti patogena.

Ova aktivnost je također olakšana izvrsnim farmakokinetičkim svojstvima koja omogućuju da se lijek uzet oralno da se intenzivno apsorbira na intestinalnoj razini, s izvrsnom bioraspoloživošću, te s posljedičnim izlučivanjem na bubrežnoj razini.

Ista aktivnost je također uočena nakon lokalnih primjena metronidazola, koji, iako drastično smanjuju količinu sistemski apsorbiranog lijeka, mogu jamčiti visoki terapeutski učinak koncentriran na mjestu primjene.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

METRONIDAZOLE: PRVI IZBOR DROGA U LIJEČENJU PROTOZOARNIH INFEKCIJA

Clin Infect Dis. 2010 Jan 1; 50 Suppl 1: S16-23.

Rad koji pokazuje da je metronidazol još uvijek lijek prvog izbora već više od 35 godina u liječenju ginekoloških infekcija koje potiču anaerobni mikroorganizmi, a ne protozoa.

METRONIDAZOLE U TRETMANU TRIKOMONIAZE U POZITIVNIM HIV PACIJENTIMA

J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec 15; 55 (5): 565-71.

Kliničko ispitivanje koje dokazuje da je liječenje Metronidazolom 7 dana učinkovitije od pojedinačne doze u kontroli infekcija Trichomonas vaginalis kod HIV-inficiranih pacijenata.

MEHANIZMI OTPORNOSTI METRONIDAZOLA

Iran J Parazitol. 2012; 7 (3): 24-30.

Molekularna studija koja pokazuje da mehanizmi rezistencije metronidazola na T.vaginalis nisu toliko povezani s točkastim genetskim varijacijama, nego s modulacijom različitih bakterijskih metaboličkih putova kao što je izbjegavanje transformacije u aktivne metabolite.

Način uporabe i doziranje

VAGILEN ®

Ovum za vaginalnu primjenu 500 mg metronidazola;

Metronidazol 250 mg oralne kapsule.

Očekivani terapijski uzorak trihomonijaze varira prema spolu pacijenta i ozbiljnosti kliničke slike.

Kod žena je moguće upotrijebiti vaginalne ovule, općenito 1 ili 2 dnevno, dok se kod muškaraca može koristiti oralna uporaba 1 ili 2 kapsule dnevno.

U oba slučaja bilo bi preporučljivo održavati ukupnu dozu unutar 2 grama Metronidazola dnevno.

Upozorenja VAGILEN ® Metronidazol

Iako je uporaba VAGILENA ® općenito sigurna i bez klinički značajnih nuspojava, preporučljivo je prije početka liječenja konzultirati svog liječnika umjesto ginekologa.

Posebna pažnja u primjeni ovog lijeka trebala bi biti rezervirana za pacijente koji boluju od bolesti jetre, bubrega, hematologa i tumora.

Također je važno zapamtiti fotosenzibilizirajući učinak metronidazola koji može povećati rizik od opeklina ili opeklina kod pacijenata koji se liječe izloženi ultraljubičastom zračenju.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Sposobnost metronidazola, uzetog oralno i vaginalno, da prijeđe krvno-posteljnu barijeru i filtar za dojke, izlažući se fetusu u farmakološki aktivnim koncentracijama, neizbježno proširuje kontraindikacije i na trudnoću i na period dojenja.

interakcije

Iako su farmakokinetička svojstva Metronidazola takva da ograničavaju potencijalne farmakološki aktivne interakcije, preporučljivo je izbjegavati istodobni unos alkohola s obzirom na rizik od razvoja gastrointestinalnih i urogenitalnih simptoma poznatih kao sindrom sličan disulfiramu.

Kontraindikacije VAGILEN ® Metronidazol

Primjena lijeka VAGILEN ® kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na metronidazol ili na bilo koju od njegovih pomoćnih tvari sadržanih u lijeku tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Primjena VAGILENA ® može uzrokovati mučninu, proljev, grčeve u trbuhu, glavobolju i rijetko promjene u hematološkoj slici.

Lokalna primjena metronidazola, s druge strane, često je povezana s pojavom lokalnih simptoma kao što su suha koža, eritem, svrbež i rijetko inkontinencija.