Za što se koristi Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (vrsta raka bubrega) u odraslih bolesnika koji su prethodno liječeni drugim antikancerom nazvanim "inhibitor faktora rasta vaskularnog endotela (VEGF)".
Cabometyx sadrži aktivni sastojak cabozantinib.
Kako se koristi Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx se može dobiti samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik s iskustvom u uporabi lijekova protiv raka.
Cabometyx je dostupan u obliku tableta (20, 40 i 60 mg). Preporučena doza je 60 mg jednom dnevno. Bolesnici ne bi trebali jesti najmanje dva sata prije i jedan sat nakon uzimanja Cabometyx doze. Ako se pojave ozbiljne ili neprihvatljive nuspojave, možda će trebati smanjiti dozu ili liječenje privremeno prekinuti. Liječenje treba nastaviti sve dok pacijent ima koristi ili dok nuspojave ne postanu neodržive. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Cabometyx-Cabozantinib?
Djelatna tvar u Cabometyxu, cabozantinib, je "inhibitor tirozin kinaze". To znači da djeluje blokiranjem aktivnosti nekih enzima koji se nazivaju tirozin kinaze. Ovi se enzimi nalaze u nekim receptorima (kao što su MET, AXL, RET i VEGF receptori) unutar tumorskih stanica, gdje aktiviraju različite procese, uključujući staničnu diobu i rast novih krvnih žila koje su namijenjene za hranjenje raka. Blokiranjem aktivnosti ovih enzima u stanicama raka, lijek smanjuje rast i širenje raka.
Koje su koristi Cabometyx-Cabozantinib pokazane tijekom studija?
Cabometyx je procijenjen u jednoj glavnoj studiji koja je uključivala 658 odraslih bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica, koji su se pogoršali unatoč liječenju inhibitorom VEGF. Tijekom ispitivanja, Cabometyx je uspoređen s antitumornim everolimusom. Rezultati su pokazali da je Cabometyx djelotvoran u produljenju pacijentovog razdoblja preživljavanja bez pogoršanja bolesti (preživljavanje bez progresije): prosječno razdoblje bez pogoršanja bolesti bilo je 7, 4 mjeseca u bolesnika koji su primali Cabometyx u usporedbi s 3, 8 mjeseci u bolesnika liječenih everolimusom. Nadalje, preliminarni rezultati pokazali su da su pacijenti koji su primali Cabometyx preživjeli ukupno duže od onih liječenih everolimusom (prosječno 21, 4 mjeseca u usporedbi s 16, 5 mjeseci).
Koji su rizici povezani s Cabometyxom - Cabozantinibom?
Najčešće nuspojave kod Cabometyxa (u najmanje 1 od 4 osobe) su proljev, umor, mučnina, gubitak apetita, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (koji se također naziva "sindrom ruke i stopala", koji se manifestira kao osip i obamrlost dlanova i stopala), hipertenzija, povraćanje, gubitak težine i zatvor. Najčešće ozbiljne nuspojave su bol u trbuhu, pleuralni izljev (nakupljanje tekućine oko pluća), proljev i mučnina.
Potpuni popis ograničenja i nuspojava prijavljenih s Cabometyxom potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Cabometyx-Cabozantinib odobren?
Bolesnici s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji su prethodno primali terapiju imaju negativne ishode i značajne neispunjene medicinske potrebe. Pokazalo se da Cabometyx značajno povećava razdoblje bez pogoršanja bolesti. Prvi rezultati također su pokazali da je Cabometyx pridonio produljenju preživljavanja bolesnika. Sigurnosni profil Cabometyxa je sličan profilu drugih inhibitora tirozin kinaze koji se koriste u karcinomu bubrežnih stanica, a njegove nuspojave smatraju se podnošljivim. Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) stoga je odlučio da su koristi Cabometyxa veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Cabometyx-a-Cabozantinib-a?
Tvrtka koja prodaje Cabometyx će dati konačne rezultate koji se odnose na ukupno preživljavanje pacijenata u glavnoj studiji.
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu primjenu Cabometyxa također su uključeni u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Više informacija o Cabometyx - Cabozantinib
Za puni EPAR o Cabometyxu posjetite internetsku stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Više informacija o terapiji Cabometyxom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
