Aerinaze

Što je Aerinaze?

Aerinaze je lijek koji sadrži aktivne tvari desloratadin (2, 5 mg) i pseudoefedrin (120 mg). dostupan je u plavim i bijelim tabletama s modificiranim otpuštanjem. Pojam "modificirano otpuštanje" znači da su tablete načinjene tako da se jedan od aktivnih sastojaka oslobađa odmah, a drugi tijekom nekoliko sati.

Za što se koristi Aerinaze?

Aerinaze je indiciran za liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa (peludna groznica, koja je upala sinusa uzrokovana alergijom na pelud) u bolesnika s nazalnom kongestijom (začepljen nos).

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Aerinaze?

U odraslih i adolescenata starijih od 12 godina, preporučena doza Aerinazea je jedna tableta dva puta dnevno, progutana cijela s punom čašom vode. Tableta se može uzeti s hranom ili bez nje. Trajanje liječenja treba biti što je moguće kraće, a lijek treba prestati nakon nestanka simptoma, osobito kongestije (začepljen nos). Ne preporučuje se liječenje dulje od 10 dana, jer se učinkovitost lijeka u slučaju nazalne kongestije može smanjiti. Nakon poboljšanja zagušenja, pacijenti mogu koristiti samo desloratadin (samo).

Kako djeluje Aerinaze?

Aerinaze sadrži dva aktivna sastojka: desloratadin, antihistaminik i pseudoefedrin, nazalni dekongestant. Desloratadin blokira receptore na kojima je obično fiksiran histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome. Nakon što su receptori blokirani, histamin ne može proizvesti njegove učinke i opaža se smanjenje simptoma alergije. Pseudoefedrin djeluje tako da stimulira oslobađanje živčanih završetaka kemijskog norepinefrina, koji uzrokuje suženje (sužavanje) krvnih žila. Na taj način se smanjuje količina tekućine koju oslobađaju žile, a time se smanjuje oticanje i proizvodnja sluzi u nosu. U Aerinazeu se dva aktivna sastojka koriste zajedno, jer sam antihistaminik ne može pružiti odgovarajuće olakšanje za pacijente s nazalnom kongestijom.

Aerinaze tablete imaju dva sloja: prvi koji sadrži desloratadin, drugi sadrži pseudoefedrin. Desloratadin se oslobađa iz svog sloja odmah nakon uzimanja, dok

pseudoefedrin se polako oslobađa tijekom 12 sati. Na taj način pacijenti trebaju uzimati tabletu samo dva puta dnevno.

Desloratadin je dostupan u Europskoj uniji (EU) od 2001. godine, dok se pseudoefedrin već dugi niz godina koristi u lijekovima bez recepta.

Kako je Aerinaze ispitan?

Učinkovitost Aerinaze ispitana je u dvije glavne studije koje su uključivale ukupno 1248 odraslih i adolescentnih pacijenata. U obje studije, Aerinaze je uspoređen s desloratadinom i pseudoefedrinskom monoterapijom. Glavni pokazatelji učinkovitosti bili su promjena u težini simptoma bolesti sijena koje su prijavili pacijenti prije početka liječenja i tijekom 15 dana liječenja. Tijekom istraživanja pacijenti su bilježili simptome u dnevniku svakih 12 sati, pripisujući težini simptoma koji su se pojavili tijekom prethodnih 12 sati ocjenu na temelju standardne ljestvice.

Koje su koristi Aerinaze pokazale tijekom studija?

Aerinaze je bio djelotvorniji u smanjenju simptoma nego samo aktivni sastojci. Što se tiče svih simptoma peludne groznice, osim nazalne kongestije, pacijenti koji su uzimali Aerinaze izvijestili su o smanjenju simptoma za 46, 0%, u usporedbi s 35, 9% bolesnika liječenih samo pseudoefedrinom. Što se tiče nazalne kongestije, pacijenti koji su uzimali Aerinaze izvijestili su o smanjenju simptoma za 37, 4%, u usporedbi s 26, 7% bolesnika liječenih samo desloratadinom. Slični rezultati uočeni su u drugoj studiji.

Koji su rizici povezani s Aerinazeom?

Najčešće nuspojave lijeka Aerinaze (opažene u 1 do 10 bolesnika od 100) su tahikardija (povećana brzina otkucaja srca), suha usta, vrtoglavica, psihomotorna hiperaktivnost (nemir), faringitis (grlobolja), anoreksija (gubitak) apetita), konstipacija, glavobolja, umor, nesanica, pospanost, poremećaji spavanja i nervoza. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih tijekom primjene lijeka Aerinaze potražite u Uputi o lijeku.

Aerinaze se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične na) desloratadin, pseudoefedrin ili druge sastojke, na adrenergičke lijekove ili loratadin (drugi lijek za liječenje alergija). Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (kao što su neki lijekovi koji se koriste za liječenje depresije) ili koji su prestali liječiti manje od dva tjedna. Aerinaze također ne smiju uzimati osobe s glaukomom uskog kuta (povišenim tlakom u oku), zadržavanjem urina (poteškoće s mokrenjem), kardiovaskularnim bolestima uključujući hipertenziju (povišeni krvni tlak), hipertireozom (prekomjerna aktivnost). štitnjače) ili povijest ili čimbenici rizika za hemoragijski moždani udar (moždani udar uzrokovan cerebralnim krvarenjem).

Zašto je Aerinaze odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Aerinaze veće od njezinih rizika za simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog rinitisa praćeno kongestijom nosa te stoga preporučuje da se daje odobrenje za stavljanje u promet.,