Za što se koristi Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB, dugotrajna bolest u kojoj su dišni putevi i plućni alveoli postupno oštećeni ili blokirani, posljedično otežano disanje). Sadrži aktivne tvari salmeterol (dugodjelujući beta-2-agonist) i flutikazon propionat (kortikosteroid).
U liječenju astme, Aerivio Spiromax može se primjenjivati u bolesnika čija bolest nije adekvatno kontrolirana liječenjem kombinacijom beta-2-agonista i niže doze inhalacijskog kortikosteroida ili u bolesnika čija je astma već adekvatno dugotrajnim beta-2-agonistom i visokom dozom inhalacijskog kortikosteroida.
Kod KOPB se Aerivio Spiromax koristi u odraslih osoba koje su u prošlosti imale egzacerbacije (egzacerbacije) bolesti i koje pokazuju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Aerivio Spiromax je "hibridni" lijek. To znači da je sličan "referentnom lijeku" koji se zove Seretide Diskus (također poznat kao Seretide Accuhaler), koji sadrži iste aktivne sastojke. Međutim, Aerivio Spiromax dostupan je samo u jednoj visokoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u istoj visokoj dozi i dvije niže doze. Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo u jednoj visokoj dozi, njegova primjena u astmi ograničena je na bolesnike čija je bolest u teškom obliku.
Kako se koristi Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax dostupan je kao inhalacijski prah koji se nalazi u prijenosnom inhalatoru. Svakom inhalacijom daje se unaprijed određena doza lijeka.
Preporučena doza je inhalacija dva puta dnevno. Pacijente treba periodično pregledavati liječnik kako bi se uvjerili da im je dana najniža doza dovoljna za kontrolu simptoma. Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo s jednom visokom dozom (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazon propionata), ako se utvrdi da je niža doza adekvatna, bolesnici bi se trebali prebaciti na alternativnu kombinaciju salmeterola i flutikazon propionata koja sadrži još jednu dozu. niski flutikazon propionat.
Aerivio Spiromax se može dobiti samo na recept. Više informacija potražite u uputi o lijeku
Kako djeluje Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Dva aktivna sastojka Aerivio Spiromax dobro su poznata i prisutna su u raznim lijekovima koji se koriste za liječenje astme i KOPB, bilo samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Salmeterol je dugodjelujući beta2 agonist. Djeluje tako da se veže na receptore poznate kao beta2 receptori i nalaze se u muskulaturi dišnih putova. Vezanjem za ove receptore, on inducira opuštanje mišića, što zauzvrat pomaže da dišni putevi budu široki i potiče pacijentovo disanje.
Fluticasone propionate spada u skupinu protuupalnih lijekova poznatih kao kortikosteroidi. Djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni: vezanjem na receptore na različitim vrstama imunoloških stanica smanjuje aktivnost imunološkog sustava. Ova akcija zauzvrat određuje smanjenje oslobađanja tvari koje sudjeluju u upalnom procesu (uključujući histamin), čime se pomaže u održavanju slobodnih dišnih putova i omogućava pacijentu lakše disanje.
Koje su koristi od Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone tijekom studija?
Studije pacijenata su bile ograničene na testove za određivanje bioekvivalencije Aerivio Spiromax u usporedbi s referentnim lijekom Seretide Diskus. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Budući da je Aerivio Spiromax hibridni lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Koji su rizici povezani s Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Budući da je Aerivio Spiromax hibridni lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je dokazano da Aerivio Spiromax ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Seretide Diskusu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Seretide Diskus, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio je da se uporaba lijeka Aerivio Spiromax u EU odobri.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurno i učinkovito korištenje Aerivio Spiromaxa uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Više informacija o Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Cjelovito EPAR o lijeku Aerivio Spiromax potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji Aerivio Spiromax pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
