Što je Lifmior - Etanercept i za što se koristi?
Lifmior je protuupalni lijek za liječenje sljedećih bolesti:
- reumatoidni artritis (bolest koja uzrokuje upalu zglobova) kao monoterapiju ili u kombinaciji s metotreksatom u odraslih;
- neki oblici juvenilnog idiopatskog artritisa (upala zglobova u djece i adolescenata);
- psorijaza plaka (bolest koja uzrokuje crvene i ljuskaste mrlje na koži) kod odraslih i djece
- psorijatični artritis (psorijaza s upalom zglobova) u odraslih;
- ankilozantni spondilitis (bolest koja uzrokuje upalu zglobova kralježnice) u odraslih;
- aksijalni spondiloartritis (kronična upalna bolest kralježnice) u odraslih osoba kada nisu pronađene abnormalnosti x-zraka.
Lifmior se upotrebljava osobito kada su ova stanja teška ili umjereno teška ili kada druga liječenja nisu bila dovoljno učinkovita. Za detaljne informacije o primjeni Lifmior-a u svim uvjetima, pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (uključen u EPAR).
Lifmior je identičan Enbrelu, odobrenom u EU od 3. veljače 2000. Sadrži aktivnu tvar etanercept.
Kako se primjenjuje Lifmior - Etanercept?
Lifmior se daje supkutanom injekcijom. U odraslih je uobičajena preporučena doza 25 mg dva puta tjedno ili 50 mg jednom tjedno. Kod djece doziranje ovisi o tjelesnoj težini. Injekciju može izvršiti sam pacijent ili njegov pomoćnik, pod uvjetom da su propisno upućeni. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Lijek se može dobiti samo na recept. Liječenje iniciraju i nadziru liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnostici i liječenju bolesti za koje je Lifmior zaposlen.
Kako djeluje Lifmior - Etanercept?
Djelatna tvar u Lifmioru, etanercept, je protein namijenjen blokiranju aktivnosti tvari koja se zove faktor tumorske nekroze (TNF). Ova tvar pomaže uzrokovati upalu i nalazi se u visokim koncentracijama u bolesnika s bolestima za koje je indiciran Lifmior. Blokiranjem TNF-a, etanercept smanjuje upale i druge simptome ovih bolesti.
Koje su koristi Lifmior-Etanercept tijekom istraživanja?
Nekoliko je studija pokazalo da je Lifmior učinkovitiji u smanjivanju simptoma upalnih stanja u usporedbi s placebom (dummy treatment) ili usporednim lijekom.
Kod reumatoidnog artritisa provedeno je pet studija na približno 2.200 bolesnika. Tri od tih studija kod pacijenata koji su u prošlosti uzimali lijekove za artritis pokazali su da je oko dvije trećine pacijenata koji su primali Lifmior doživjelo smanjenje simptoma od 20% ili više nakon tri mjeseca, na temelju rezultata jednog standardna procjena (ACR 20), u usporedbi s četvrtinom bolesnika liječenih placebom.
U četvrtom istraživanju provedenom na bolesnicima s reumatoidnim artritisom koji nikada prije nisu bili liječeni metotreksatom, ispitanici liječeni Lifmiorom u dozi od 25 mg dva puta tjedno pokazali su manje oštećenje zglobova od onih liječenih metotreksatom kao monoterapiju nakon 12 i 24 godine. mjeseci. Peto je istraživanje pokazalo da je Lifmior sam ili u kombinaciji s metotreksatom bio djelotvorniji od samog metotreksata.
Daljnja istraživanja provedena su na više od 2300 pacijenata koji pate od drugih upalnih bolesti (juvenilni idiopatski artritis, psorijatični artritis, ankilozantni spondilitis, psorijaza plaka i aksijalni spondiloartritis). Koristeći rezultate iz različitih standardnih procjena kao što su ACR, ASAS i PASI, ove studije su također pokazale da je Lifmior izazvao veće slabljenje simptoma od placeba nakon tri ili četiri mjeseca.
Koji su rizici povezani s Lifmior - Etanerceptom?
Najčešće nuspojave lijeka Lifmior (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su reakcije na mjestu injiciranja (uključujući krvarenje, ekhimozu, crvenilo, svrbež, bol i oticanje) i infekcije (uključujući prehlade, infekcije pluća). infekcije mokraćnog mjehura i kože). Bolesnici koji imaju ozbiljnu infekciju trebali bi prestati uzimati Lifmior. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Lifmior potražite u uputi o lijeku.
Lifmior se ne smije primjenjivati kod pacijenata koji imaju ili su pod rizikom od sepse (kada bakterije i toksini cirkuliraju u krvi i počnu oštetiti organe) ili u bolesnika s infekcijama. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku
Zašto je Lifmior - Etanercept odobren?
Lifmior je učinkovit u smanjenju simptoma kod različitih upalnih stanja, a nuspojave se smatraju podnošljivim. CHMP je stoga smatrao da koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio da se Lifmioru odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Lifmior - Etanercepta?
Tvrtka koja prodaje Lifmior će pružiti upute liječnicima koji trebaju propisati lijek (kako bi se pacijenta poučilo kako pravilno koristiti prethodno napunjenu brizgalicu) i posebnu karticu upozorenja za pacijenta (tako da mogu prepoznati bilo kakve ozbiljne nuspojave i znati kada hitno kontaktirati liječnika).
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Lifmior također su prijavljeni u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Više informacija o Lifmior - Etanercept
Cjelovitu verziju EPAR-a Lifmior potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o Lifmior terapiji pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
