Što je Vizarsin?
Vizarsin je lijek koji sadrži aktivnu tvar sildenafil. Dostupan je u obliku bijelih, duguljastih tableta (25, 50 i 100 mg).
Vizarsin je "generički lijek". To znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) zvanom Viagra. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Vizarsin?
Vizarsin se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se naziva i impotencija), a to je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Da bi Vizarsin radio, potrebna je seksualna stimulacija.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Vizarsin?
Preporučena doza Vizarsina je 50 mg uzeta po potrebi oko sat vremena prije spolne aktivnosti. Ako se Vizarsin uzima tijekom obroka, njegov učinak može biti odgođen u usporedbi s postom. Ovisno o učinkovitosti i nuspojavama, doza se može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Bolesnici s problemima s jetrom ili ozbiljnim problemima s bubrezima trebali bi započeti liječenje s dozom od 25 mg. Preporučuje se da se ne uzima više od jedne tablete dnevno.
Kako djeluje Vizarsin?
Djelatna tvar lijeka Vizarsin, sildenafil, pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Tvar djeluje tako da blokira enzim fosfodiesterazu koji normalno smanjuje razinu tvari koja se naziva ciklički gvanozin monofosfat (cGMP). Tijekom normalne seksualne stimulacije penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje spužvastog tkiva penisa (kavernoznih tijela) omogućavajući protok krvi u gore spomenuta tijela, što dovodi do erekcije. Blokiranjem smanjenja cGMP, Vizarsin vraća erektilnu funkciju. Za postizanje erekcije uvijek je potrebna seksualna stimulacija.
Koja su istraživanja provedena na Vizarsinu?
Budući da je Vizarsin generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Viagra. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koji su rizici i koristi povezane s Vizarsinom?
Budući da je Vizarsin generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove koristi i rizici trebali bi biti isti.
Zašto je Vizarsin odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da Vizarsin ima usporedivu kvalitetu i bioekvivalentno Viagri. Stoga je CHMP mišljenja da, kao iu slučaju Viagre, koristi prevladavaju utvrđene rizike. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje Vizarsina u promet.
Više informacija o Vizarsinu
Europska komisija izdala je 21. rujna 2009. godine odobrenje za stavljanje u promet Vizarsina, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, Krki, dd, Novo mesto.
Puni EPAR za Vizarsin možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
