Što je Emend?
Emend je lijek koji sadrži aktivnu tvar aprepitant. Lijek je dostupan u obliku kapsula (bijela i žuta: 40 mg; bijela: 80 mg; bijela i ružičasta: 125 mg).
Za što se koristi Emend?
Emend je antiemetik (lijek koji se koristi za sprječavanje mučnine i povraćanja).
Emend 80 mg i 125 mg kapsule koriste se zajedno s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja kod odraslih uzrokovanih kemoterapijom (lijekovi koji se koriste za liječenje raka). Emend je učinkovit u kemoterapiji na temelju cisplatina (lijeka s visokim emetogenim potencijalom) i kemoterapije koje uključuju umjerene simptome mučnine i povraćanja (na temelju ciklofosfamida, doksorubicina i epirubicina). Emend čini kemoterapiju podnošljivom za pacijenta.
Kapsule od 40 mg koriste se za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (PONV) kod odraslih. Mučnina i povraćanje koje mogu utjecati na pacijente nakon operacije.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Emend?
Tijekom kemoterapije, uobičajena doza Emenda je peroralna tableta od 125 mg jedan sat prije početka kemoterapije. Nakon kemoterapije, svaka sljedeća dva dana treba uzimati jednu kapsulu od 80 mg. Emend se uvijek treba davati u kombinaciji s drugim lijekovima koji sprječavaju mučninu i povraćanje (kao što je deksametazon) i antagoniste 5HT3 (kao što je ondasetrone).
U slučaju POVN-a, uobičajena doza je jedna kapsula od 40 mg koja se primjenjuje tri sata prije pacijentove anestezije.
Emend se također može uzimati bez hrane, a kapsule se moraju progutati cijele.
Kako djeluje Emend?
Emend je antagonist neurokininskog receptora (NK1), koji sprječava da se kemikalija u tijelu (supstanca P) pridruži NK1 receptorima. Kada se supstanca P pridruži tim receptorima uzrokuje mučninu i povraćanje. Blokiranjem receptora, Emend može spriječiti mučninu i povraćanje, što se često događa nakon kemoterapije ili kao komplikacija operacije.
Kako je studirao Emend?
Što se tiče kemoterapije, provedena su tri glavna istraživanja. Prve dvije studije uključivale su 1 094 odrasle osobe liječene kemoterapijom koja je uključivala cisplatin, a treće istraživanje obuhvatilo je 866 pacijenata oboljelih od raka dojke liječenih kemoterapijom baziranom na ciklofosfamidu sa ili bez doksorubicina i epirubicina. Tri su studije ispitivale učinkovitost lijeka Emend u kombinaciji s deksametazonom i ondasetronom u usporedbi sa standardnom kombinacijom deksametazona i ondasetrona. Glavna mjera učinkovitosti bio je broj pacijenata koji su imali simptome mučnine ili povraćanja u roku od pet dana od kemoterapije.
Što se tiče PONV-a, provedene su dvije studije koje su uključivale 1727 pacijenata, od kojih su većina žene koje su podvrgnute ginekološkim postupcima. Emend u dvije doze (40 i 125 mg) uspoređen je s ondasetronom koji se daje injekcijom. Studije su mjerile broj pacijenata koji su dali "potpuni odgovor", tj. Da nisu imali nikakvo gutanje i nisu trebali druge lijekove za kontrolu mučnine i povraćanja u 24 sata nakon operacije.
Koje su koristi lijek Emend pokazao tijekom studija?
U studijama kemoterapije, dodavanje Emenda u standardnu kombinaciju bilo je učinkovitije od standardne kombinacije. U kombinaciji s rezultatima dvije studije kemoterapije povezane s cisplatinom, 68% bolesnika koji su uzimali Emend nisu imali simptome mučnine ili povraćanja u roku od pet dana od liječenja (352 od 520), u usporedbi s 48% pacijenata koji nisu uzimali ljekovito (250 od 523). Učinkovitost Emenda zabilježena je u daljnjih pet ciklusa kemoterapije. U studiji s kemoterapijom s umjerenim emetičnim učincima, 51% bolesnika koji su uzimali Emend nisu imali mučninu ili povraćanje (220 od 433), u usporedbi s 43% bolesnika koji nisu uzimali lijek (180 od 424).
Za prevenciju PONV-a, Emend je pokazao istu učinkovitost kao ondasetron. Uzimajući u obzir rezultate dviju studija zajedno, 55% bolesnika koji su primali Emend u dozama od 40 mg dalo je "potpuni odgovor" (298 od 541), u usporedbi s 49% bolesnika liječenih ondasetronom (258 od 526).,
Koji su rizici povezani s Emendom?
Najčešća nuspojava uzimanja lijeka Emend u svim dozama (opažena između 1 i 10 na 100 bolesnika) je povećanje jetrenih enzima. Kod doza od 80 mg i 125 mg, ostale nuspojave zabilježene između 1 i 10 od 100 bolesnika su: glavobolja, štucanje, konstipacija, proljev, dispepsija (loša probava), erukcija, anoreksija, gubitak apetita, astenija ( slabost) ili umor (umor). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih tijekom primjene lijeka Emend potražite u Uputi o lijeku.
Emend se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na aprepitant ili bilo koji drugi sastojak. Emend u dozama od 80 mg i 125 mg ne smije se uzimati zajedno sa sljedećim lijekovima:
- pimozid (koji se koristi za liječenje duševne bolesti),
- terfenadin, astemizol (obično se koristi za liječenje simptoma alergije; ovi se lijekovi mogu kupiti bez recepta);
- cisaprid (koristi se za ublažavanje određenih gastrointestinalnih poremećaja).
Emend treba primjenjivati oprezno ako se uzima zajedno s drugim lijekovima. U bolesnika koji uzimaju Emend, učinkovitost oralnih kontraceptiva može se smanjiti. Za više informacija pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Zašto je Emend odobren?
Odbor za lijekove za humanu upotrebu (CHMP) presudio je da su prednosti lijeka Emend veće od rizika za prevenciju PONV-a u odraslih te rane i kasne mučnine i povraćanja uzrokovane i kemoterapijom raka na bazi cisplatina. i to od umjereno hematogene kemoterapije u odraslih. Odbor je stoga preporučio da se Emenu odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o tvrtki Emend
Dana 12. studenoga 2003. godine, Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi za Emend, važeće u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Merck Sharp & Dohme Ltd. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 11. studenog 2008. godine.
Za punu verziju procjene (EPAR) EMEND-a kliknite ovdje. Posljednje ažuriranje: 11-2008
