Za što se koristi Vorikonazol Accord - Vorikonazol i za što se koristi?
Vorikonazol Accord je antifungalni lijek koji sadrži aktivnu tvar vorikonazol . Koristi se za liječenje odraslih i djece starije od dvije godine s:
- invazivna aspergiloza (vrsta gljivične infekcije iz Aspergillusa);
- candidemia (vrsta gljivične infekcije Candide) u ne-neutropenijskih bolesnika (tj. s normalnim brojem bijelih krvnih stanica);
- ozbiljno invazivne infekcije Candida, kada je gljivica otporna na flukonazol (drugi lijek protiv gljivica);
- ozbiljno invazivne infekcije sa Scedosporium ili Fusarium (dvije različite vrste gljiva
Vorikonazol Accord je namijenjen bolesnicima s gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju i potencijalno smrtonosne. Vorikonazol Accord je "generički lijek". To znači da je Voriconazole Accord sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), nazvan Vfend. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Vorikonazol Accord - Vorikonazol?
Vorikonazol Accord dostupan je u obliku tableta (50 mg i 200 mg) i uzima se dva puta dnevno. Doza lijeka Vorikonazol Accord ovisi o težini pacijenta i formulaciji lijeka koji se koristi. Terapiju treba započeti s većom početnom dozom (punjenom dozom) prvog dana liječenja. Svrha učitavajuće doze je stabilizacija razina u krvi. Nakon toga punjenje doze slijedi doza održavanja, koja se može prilagoditi na temelju odgovora pacijenta, povećavajući ili smanjujući je na temelju odgovora pacijenta. U odraslih, i doze vorikonazola, nakon punjenja i održavanja, mogu se primijeniti infuzijom ili usta, upotrebom tableta ili suspenzije; u djece, međutim, preporuča se započeti liječenje infuzijom, razmotrivši da li se može primijeniti suspenzija ako se promatra poboljšanje. Tablete i suspenzije treba uzimati najmanje jedan sat prije ili poslije obroka. Više informacija potražite u uputi o lijeku. Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako djeluje Vorikonazol Accord - Vorikonazol?
Aktivna tvar vorikonazola Accord, vorikonazol, je antifungalna medicina koja pripada skupini "triazola". Djeluje tako što sprječava stvaranje ergosterola, važnog sastojka staničnih membrana gljiva. Bez ergosterola gljive umiru ili se više ne mogu širiti. Popis gljivica protiv kojih je aktiviran Voriconazole Accord sadržan je u sažetku opisa svojstava lijeka (uključen u EPAR).
Kako je ispitivan Vorikonazol Accord - Vorikonazol?
Budući da je Vorikonazol Accord generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove za dokazivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Vfend. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Vorikonazol Accord - Vorikonazol?
Budući da je Voriconazole Accord generički lijek i biološki je ekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je odobren Vorikonazol Accord - Vorikonazol?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Vorikonazol Accord ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Vfendu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Vfenda, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučeno je da se odobri uporaba lijeka Voriconazole Accord u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba vorikonazolskog sporazuma - vorikonazola?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Vorikonazol Accord koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Vorikonazol Accord, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Daljnje informacije o Vorikonazol Accord - Vorikonazol
Europska komisija je 16. svibnja 2013. izdala odobrenje za stavljanje Vorikonazola u promet, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji s Vorikonazolom Accord pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2013.
