Što je Vitekta - elvitegravir i za što se koristi?
Vitekta je antivirusni lijek koji sadrži aktivnu tvar elvitegravir . Namijenjen je liječenju odraslih bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS). Koristi se u kombinaciji s lijekovima "inhibitora proteaze" koji se uzimaju s ritonavirom i drugim lijekovima koji se koriste za liječenje HIV-a, u bolesnika kod kojih ne postoji sumnja na otpornost na elvitegravir.
Kako se koristi Vitekta - elvitegravir?
Vitekta se može dobiti samo na recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om. Vitekta je dostupna u obliku tableta (85 i 150 mg); preporučena doza je jedna tableta dnevno, koja se uzima s hranom. Izbor doze ovisi o tome koji se drugi lijekovi primjenjuju uz Vitekta. Vitekta treba uzimati istodobno s inhibitorom proteaze koji se daje jednom dnevno, u isto vrijeme, ili s prvom dozom inhibitora proteaze koja se daje dva puta dnevno. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Vitekta - elvitegravir?
Aktivna tvar u Vitekti, elvitegravir, vrsta je antivirusnog sredstva nazvanog "inhibitor integraze". Elvitegravir blokira enzim, nazvan integraza, koji sudjeluje u fazi reprodukcije HIV-a. Ako je enzim blokiran, virus se ne može normalno reproducirati i usporava se širenje infekcije. Vitekta ne liječi HIV-1 infekciju ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Koje su koristi od Vitekta - elvitegravir prikazane tijekom studija?
Vitekta je proučavana u jednoj glavnoj studiji koja je uključivala 712 bolesnika s HIV-1 koji nikada prije nisu bili liječeni inhibitorom integraze. Glavna mjera djelotvornosti bila je smanjenje razine HIV-a (virusnog opterećenja) u krvi. Smatralo se da su bolesnici s virusnim opterećenjem ispod 50 kopija / ml odgovorili na liječenje nakon 48 tjedana liječenja. U ovoj studiji Vitekta je bio barem jednako djelotvoran kao i raltegravir (drugi inhibitor integraze) kada se uzimao u kombinaciji s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje HIV infekcije. Nakon 48 tjedana, oko 59% bolesnika liječenih Vitektom (207 od 351) odgovorilo je na liječenje u usporedbi s približno 58% bolesnika liječenih raltegravirom (203 od 351).
Koji su rizici povezani s Vitektom - elvitegravir?
Najčešće nuspojave kod Vitekta (koje mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) su glavobolja, bol u trbuhu (bol u želucu), proljev, povraćanje, mučnina, osip i iscrpljenost (umor). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Vitektom potražite u uputi o lijeku. Vitekta se ne smije koristiti s nekim drugim lijekovima koji mogu smanjiti njegovu učinkovitost ili povećati rizik od rezistencije. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Vitekta - elvitegravir odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu Agencije (CHMP) odlučio je da su koristi Vitekta veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. CHMP je zaključio da su prednosti Vitekta u smanjenju razine HIV-a u krvi jasno pokazane u studijama. Sigurnosni profil lijeka nije se smatrao problemom, budući da su nuspojave usporedive s drugim lijekovima. Odbor je također primijetio da postoji značajan potencijal za interakcije s drugim lijekovima koji su uključeni u letak.
Koje informacije još uvijek očekuju Vitekta - elvitegravir?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Vitekta koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu lijeka Vitekta, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Ostale informacije o Vitekti - elvitegravir
Europska komisija je 13. studenoga 2013. izdala odobrenje za stavljanje Vitekta na tržište Europske unije. Za više informacija o terapiji Vitekti pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11/2013.
