RIFINAH ® Rifampicin + isoniazid

REFINAH ® je lijek na bazi rifampicina + isoniazida

TERAPIJSKA GRUPA: Antimikobakterijski lijekovi - Udruga lijekova za liječenje tuberkuloze

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije RIFINAH ® Rifampicin + isoniazid

REFINAH ® je indiciran u liječenju plućne i izvanplućne tuberkuloze koju podupiru mikroorganizmi osjetljivi na rifampicin i isoniazid.

Mehanizam djelovanja RIFINAH ® Rifampicin + isoniazid

RIFINAH ® duguje veliku terapijsku učinkovitost kombinaciji dvaju aktivnih sastojaka s izraženom antibakterijskom i anti-mikobakterijskom aktivnošću.

U stvari, rifampicin je antibiotik koji spada u kategoriju rifamicina, a posjeduje širok spektar aktivnog djelovanja i na Gram pozitivne organizme i na Gram negativne, aerobne i anaerobne organizme.

Međutim, gore spomenuti aktivni princip je također karakteriziran izravnim bakteriostatičkim djelovanjem protiv mikobakterija, koje lako prodiru kroz eukariotske stanične membrane i selektivno inhibiraju DNA RNA polimerazu ovisnu o bakterijama, čime se vrši kontrolna aktivnost protiv proliferativne faze intracelularni mikroorganizmi.

Drugi aktivni sastojak, točnije "isoniazid", duguje svojoj antimikobakterijskoj aktivnosti, nakon metabolizacije bakterijskim enzimima, sposobnost da inhibira sintezu mikoličkih kiselina, esencijalnih komponenti stanične stijenke mikobakterija.

Sve to pretvara se u baktericidno djelovanje za brzo rastuće mikroorganizme, u bakteriostatičnom za one s sporim stopama rasta.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

USPOREDBA OTPORNIH SJEMA S REFAMPICINOM / ISONIAZIDOM

Rad koji pokazuje kako neselektivna i neodgovarajuća uporaba rifampicina i isoniazida dovela do nastanka mutacija u mikobakterijama koje mogu dovesti do urođene otpornosti na terapiju lijekovima.

VELIKA UČINKOVITOST RIFAMPICINA U LIJEČENJU TUBERKULOZE

Studija koja pokazuje kako je, unatoč formulaciji novih aktivnih sastojaka s mikobaktericidnom aktivnošću, Rifampicin još uvijek jedan od najučinkovitijih i stoga najčešće korištenih lijekova u liječenju tuberkuloze.

ISONIAZIDE I REFAMPICINE: nuspojave

Prikaz slučaja koji pokazuje kako prekomjerne doze rifampicina i isoniazida mogu izazvati ozbiljne nuspojave kao što su laktička acidoza, zatajenje bubrega i jetre, konvulzije i hematološki poremećaji u nekim slučajevima uzrokuju smrt pacijenta.

Način uporabe i doziranje

RIFINAH®

Tablete obložene sa 300 mg rifampicina i 150 mg isoniazida.

Iako je medicinski nadzor temeljni i za definiranje terapeutske doze i za praćenje terapijskog postupka, obično se uzimanje jedne tablete dva puta dnevno, po mogućnosti prije glavnih obroka, najčešće koristi i najučinkovitije u odraslih bolesnika.

Upozorenja RIFINAH ® Rifampicin + isoniazid

Liječenju RIFINAH®-om nužno mora prethoditi pažljivo liječničko ispitivanje, s ciljem procjene prikladnosti propisivanja, moguće prisutnosti kontraindikacija i prije svega fiziopatološkog statusa pacijenta.

Unatoč početnom posjetu, potrebno je da liječnik prati stanje zdravlja pacijenta tijekom cijelog terapijskog procesa, pri čemu se posebna pozornost posvećuje procjeni markera funkcije jetre, s obzirom na sposobnost oba aktivna sastojka da ozbiljno kompromitiraju funkcionalni i strukturni integritet ovog organa.

S tim u vezi pacijent treba izbjegavati mogući kontekstualni unos lijekova, aktivnih sastojaka ili tvari s hepatotoksičnim potencijalom, vodeći računa da upozori svog liječnika nakon pojave bilo kojeg znaka ili simptoma nuspojava.

Stariji ili pothranjeni bolesnici trebaju uzimati vitamin B6 istovremeno s RIFINAH® terapijom.

TRUDNOĆA I DOJENJE

U svjetlu raznih studija objavljenih u literaturi koje pokazuju potencijalne toksične i teratogene učinke oba aktivna sastojka za zdravlje fetusa, bilo bi poželjno izbjegavati unos RIFINAH® tijekom trudnoće.

Ova kontraindikacija također bi se trebala proširiti na slijedeću fazu dojenja s obzirom na sposobnost aktivnih sastojaka da lako prolaze kroz filter dojke, čime se koncentriraju u majčinom mlijeku u farmakološki aktivnim dozama.

interakcije

Intenzivan metabolizam jetre kojem su izloženi oba aktivna sastojka RIFINAH® izlaže pacijenta na terapiju riziku od posebno ozbiljnih interakcija lijekova.

Zbog toga bi bilo važno za pacijenta koji prima RIFINAH® da izbjegne istodobni unos lijekova koji se metaboliziraju istim jetrenim enzimima kao što su oralni kontraceptivi, metadon, antikoagulansi, psihotropni lijekovi, estrogeni, antihipertenzivi, antikonvulzivi itd.

Također je važno razmotriti kako sposobnost izoniazida da inhibira enzime kao što su monoamin oksidaze, može odrediti promjene u metabolizmu tiramina i ™ histamina, izazivajući nuspojave hrane koja sadrži gore navedene elemente.

Kontraindikacije RIFINAH ® Rifampicin + isoniazid

Upotreba lijeka REFINAH ® kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivne sastojke ili na neku od pomoćnih tvari i kod pacijenata koji pate od teških bolesti jetre.

Nuspojave - Nuspojave

Aktivni sastojci sadržani u RIFINAH ® mogu odrediti pojavu različitih nuspojava, među kojima su najčešće klinički:

Svrab, osip na koži i različite reakcije preosjetljivosti;
Gastrointestinalni poremećaji kao što su mučnina, bol u trbuhu, anoreksija i hepatitis;
Imunološki poremećaji s eozinofilijom, leukopenijom, trombocitopatijama i miopatijama.